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【醫(yī)械答疑】2D轉(zhuǎn)3D的設(shè)備是否可以按06-15-03電子內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊(cè)路徑來(lái)注冊(cè)?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-04-17 17:47

【問(wèn)】我公司研發(fā)一款圖像處理器設(shè)備,將內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)輸出的2D圖像輸入到本設(shè)備,經(jīng)過(guò)處理后,輸出三維的圖像,顯示在3D顯示屏幕上。請(qǐng)問(wèn)這個(gè)產(chǎn)品是否可以按06-15-03電子內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊(cè)路徑來(lái)注冊(cè),同類產(chǎn)品已有注冊(cè)證,在注冊(cè)時(shí)是否需要做同品種臨床評(píng)價(jià)?

 

【答】處理意見(jiàn) 可以按06-15-03類別進(jìn)行注冊(cè),注冊(cè)時(shí)需進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。

 

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來(lái)源:江蘇藥監(jiān)局

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