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近日，高視醫(yī)療（02407.HK）全資附屬公司北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司所代理的德國(guó)海德堡（Heidelberg）公司出品的 ANTERION 眼科檢測(cè)儀（三合一眼前節(jié)多模影像診斷平臺(tái)）獲得中國(guó)藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證，該儀器集多項(xiàng)功能于一體，能提升眼科診療效率，豐富集團(tuán)產(chǎn)品組合。

該產(chǎn)品自2024年起在美國(guó)上市，是一款集生物測(cè)量?jī)x、角膜地形圖、前節(jié)OCT于一體的多模影像診斷平臺(tái)，能夠在屈光、角膜病、青光眼、視光等多個(gè)眼科亞專(zhuān)科領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。在屈光手術(shù)中，ANTERION眼科檢測(cè)儀能精準(zhǔn)評(píng)估角膜上皮厚度和視覺(jué)質(zhì)量，引導(dǎo)個(gè)性化切削方案；在白內(nèi)障手術(shù)中，結(jié)合角膜地形圖與生物測(cè)量數(shù)據(jù)，可降低術(shù)后屈光意外風(fēng)險(xiǎn)。

ANTERION 眼科檢測(cè)儀運(yùn)用 1300nm 波長(zhǎng)的 SS-OCT 技術(shù)，具有穿透力強(qiáng)、掃描速度快、成像分辨率高的特點(diǎn)，結(jié)合動(dòng)眼追蹤（Eye-tracking）和光線追蹤（Ray-tracing）技術(shù)，提供高效全面的眼前節(jié)診療解決方案，一臺(tái)設(shè)備即可完成多項(xiàng)檢查，大幅地優(yōu)化了臨床工作流程，提升了眼前節(jié)診療的效率。

產(chǎn)品詳情

Anterion 采用掃頻源 OCT 成像（SS - OCT）技術(shù)，波長(zhǎng)為 1300nm，可對(duì)眼前段進(jìn)行高分辨率成像和精確測(cè)量，提供更清晰、更深入的眼前節(jié)結(jié)構(gòu)圖像，減少患者在檢查過(guò)程中的不適感。

它能夠更深入地穿透組織，從而在成像深度上具有優(yōu)勢(shì)。相比之下，傳統(tǒng)的TD-OCT技術(shù)通常使用較短的波長(zhǎng)（例如800nm），這限制了其穿透深度。

2025年2月，海德堡獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，在其 Anterion® Cornea App 上使用新的上皮厚度模塊，實(shí)現(xiàn)上皮和基質(zhì)的精確測(cè)量與映射。其軟件更新后增加了上皮厚度模塊、角膜擴(kuò)張視圖等臨床功能，有助于白內(nèi)障和屈光手術(shù)的規(guī)劃。

產(chǎn)品特點(diǎn)  

測(cè)得全：通過(guò)在同一設(shè)備上一次獲取所有測(cè)量數(shù)據(jù)，迅速識(shí)別可能導(dǎo)致術(shù)后屈光意外的因素；更多附加數(shù)據(jù)（波前像差、PIA、k角等）幫助醫(yī)生在選擇高端人工晶體時(shí)作出更精準(zhǔn)的判斷。

測(cè)得準(zhǔn)：可以利用OCT圖像確認(rèn)測(cè)量結(jié)果，更容易穿透硬核白內(nèi)障，可手動(dòng)調(diào)整分層線與眼軸圖，為手術(shù)規(guī)劃提供判斷依據(jù)。

算得準(zhǔn)：?jiǎn)谓?、多焦、散光、功能性晶體一機(jī)實(shí)現(xiàn)計(jì)算，全面的角膜數(shù)據(jù)分析提供更多困難眼計(jì)算方案，除常規(guī) IOL 計(jì)算公式外還包括 Barrett Suite、OKULIX公式。

動(dòng)眼追蹤（Eye-tracking）技術(shù)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)眼球的運(yùn)動(dòng)，確保成像的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

光線追蹤（Ray-tracing）技術(shù)，通過(guò)模擬光線在眼內(nèi)的傳播路徑，評(píng)估光學(xué)性能和視覺(jué)質(zhì)量。這種技術(shù)能夠幫助醫(yī)生更好地理解角膜和晶狀體的光學(xué)特性，優(yōu)化手術(shù)方案。

系列病例研究

研究方法  

一項(xiàng)回顧性研究在韓國(guó)首爾國(guó)立大學(xué)醫(yī)院進(jìn)行，納入了29名白內(nèi)障患者的47只眼睛。研究使用 Anterion、CASIA2（日本Tomey）和 IOL Master 700（德國(guó)蔡司）三種設(shè)備，測(cè)量了角膜前表面曲率、角膜總曲率、中央角膜厚度（CCT）、前房深度（ACD）、晶狀體厚度（LT）和眼軸長(zhǎng)度（AL）等關(guān)鍵參數(shù)。通過(guò)組內(nèi)相關(guān)系數(shù)（ICC）和Bland-Altman分析，評(píng)估了設(shè)備之間的一致性。

研究結(jié)果  

Anterion 在多項(xiàng)關(guān)鍵參數(shù)上表現(xiàn)出色，下表顯示了三種設(shè)備的眼部生物測(cè)量及ICC值（ICC值的定義如下：<0.75為可信度較差至中等；0.75～0.90為可信度較好；>0.90為可信度極好）；

在前角膜曲率、眼軸長(zhǎng)度、中央角膜厚度、前房深度、晶體厚度等重要參數(shù)上，Anterion 與 IOL Master 700 之間的ICC值都大于0.90。尤其是在眼軸長(zhǎng)度（AL）測(cè)量方面，與 IOL Master 700 的一致性更高（ICC值為0.999）。兩者的平均差異僅為 0.005 mm，這意味著在IOL計(jì)算中，Anterion 和 IOL Master 700 的測(cè)量結(jié)果幾乎可以互換使用。

ANTERION在前角膜曲率、中央角膜厚度、前房深度和晶狀體厚度等參數(shù)上也表現(xiàn)出更好的一致性（ICC值均大于0.90），進(jìn)一步證明了其在眼部生物測(cè)量中的可靠性。

ANTERION在眼部生物測(cè)量中表現(xiàn)出色，尤其是在眼軸長(zhǎng)度測(cè)量方面，與IOLMaster 700 具有較好的一致性。

公司簡(jiǎn)介

高視醫(yī)療科技集團(tuán)一家專(zhuān)注于眼科醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)，于2022年12月12日在香港聯(lián)合交易所主板成功上市?，F(xiàn)擁有廣泛的眼科器械布局，橫跨眼科診斷設(shè)備、眼科手術(shù)設(shè)備、眼科手術(shù)器械、眼科耗材四大板塊，在售上百種產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于眼底病、白內(nèi)障、青光眼、屈光、視光、眼表、兒童眼科七大眼科亞專(zhuān)科病種的檢查、治療與矯正。

公司與超過(guò)4000家終端客戶建立合作關(guān)系，其中超過(guò)1000家三級(jí)醫(yī)院客戶。公司上游合作伙伴Heidelberg Engineering（德國(guó)海德堡工程）成立于 1990 年，總部位于德國(guó)，業(yè)務(wù)遍及 100 多個(gè)國(guó)家，專(zhuān)業(yè)提供眼科臨床診斷解決方案、數(shù)字化外科技術(shù)和醫(yī)療信息技術(shù)。旗下OCT產(chǎn)品包括：

Spectralis 系列：包括 Spectralis OCT、Spectralis HRA + OCT 等，是可擴(kuò)展的診斷成像平臺(tái)，將掃描激光眼底成像與高分辨率 OCT 相結(jié)合，能提供多種成像模式和功能，如配備 Eye - Tracking 實(shí)時(shí)眼球追蹤技術(shù)和 ART 實(shí)時(shí)疊加降噪技術(shù)，可清晰分辨視網(wǎng)膜十層結(jié)構(gòu)。

Anterion：采用掃頻源 OCT 成像（SS - OCT）技術(shù)，波長(zhǎng)為 1300nm，可對(duì)眼前段進(jìn)行高分辨率成像和精確測(cè)量，其軟件更新后增加了上皮厚度模塊、角膜擴(kuò)張視圖等臨床功能，有助于白內(nèi)障和屈光手術(shù)的規(guī)劃。