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【創(chuàng)新醫(yī)械】Velocity:經皮自體動靜脈內瘺器械,六周即可100%成熟

嘉峪檢測網        2025-04-20 09:50

腎衰竭是各種慢性腎臟疾病發(fā)展到后期引起的腎功能部分或者全部喪失的一種病理狀態(tài)。腎衰竭可分為急性腎衰竭及慢性腎衰竭,急性腎衰竭的病情進展快速,通常是因腎臟血流供應不足(如外傷或燒傷)、腎臟因某種因素阻塞造成功能受損或是受到毒物的傷害,引起急性腎衰竭的產生。而慢性腎衰竭主要原因為長期的腎臟病變,隨著時間及疾病的進行,腎臟的功能逐漸下降,造成腎衰竭的發(fā)生。

由于可供移植的腎非常短缺,絕大多數(shù)腎衰竭最后不得不依靠血液透析作為腎臟替代療法來維持生命。

目前臨床上建立血液透析金標準依舊是自體動靜脈內瘺(AVF),相比于人工血管動靜脈內瘺(AVG)來說,AVF擁有很多優(yōu)勢(降低感染風險、減少住院次數(shù)并降低總體醫(yī)療成本、延長患者生命),能夠給患者帶來更優(yōu)預后。

但是AVF也存在一個很大問題,傳統(tǒng)AVF技術需要術后等待一段很長時間來讓靜脈成熟(往往需要12周或者更長時間)。因此期間患者只能其它透析方式來維持生命。導致AVF成熟慢或者失敗,主要原因在于動靜脈連接處狹窄,這種狹窄會限制血流量,阻礙瘺管達到有效透析所需的管徑和血流速。

為了讓每位血透患者都能快速使用自體動靜脈內瘺透析,延長腎衰竭患者壽命。Venova Medical開發(fā)一種能夠短期實現(xiàn)100%成熟下一代AVF造瘺技術---Velocity。

 

 

Velocity

 

Velocity是一款經皮自體動靜脈內瘺器械,由覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成??梢栽诔暫蛯Ь€引導下,經手臂靜脈穿刺到動脈,從而在動脈和靜脈之間的建立瘺口。

 

Velocity的覆膜支架是一款設計非常獨特的覆膜支架,其直徑為4-5mm,長度2.1cm的錐形開孔覆膜支架。覆膜支架開口設計不僅能夠讓動脈血流向靜脈,同時也能保證動脈依舊能夠保持通暢。

Velocity相比傳統(tǒng)外科手術,其具有以下優(yōu)勢:

 

快速啟用透析通路:優(yōu)化術后瘺管即時可用性,顯著縮短從建立通路到啟動血液透析的窗口期;

 

降低再干預需求:通過技術革新最大程度減少術后輔助操作,有效解決傳統(tǒng)外科動靜脈內瘺(AVF)成熟周期長、二次干預率高的關鍵缺陷。

 

Velocity臨床研究

根據Venova Medical公布早期臨床研究(VENOS-1)顯示(術后一年):

100%技術成功率:手術操作全部成功,凸顯技術可靠性;

快速成熟性:采用業(yè)內通用的成熟標準(血流量≥500 mL/min且靜脈直徑≥5 mm),所有受試者術后6周均達標。

 

Venova Medical

 

Venova Medical是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司,致力于應對血液透析患者血管通路優(yōu)化的臨床挑戰(zhàn)。

 

 

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來源:MedTF

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