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在上月雅培宣布其首款PFA產(chǎn)品---Volt PFA獲CE批準(zhǔn)上市，這是目前全球上市第一款球囊形PFA消融導(dǎo)管。Volt PFA上市，結(jié)束雅培無電脈沖產(chǎn)品尷尬。同時也讓雅培有機會憑借球囊形PFA消融導(dǎo)管獨特技術(shù)優(yōu)勢挑戰(zhàn)波科和美敦力，甚至實現(xiàn)后發(fā)制人。

雅培沒有像很多電生理公司一樣采用比較傳統(tǒng)PFA消融導(dǎo)管設(shè)計（網(wǎng)籃、環(huán)形等），而是選擇球囊形設(shè)計。這是雅培研發(fā)團隊深思熟慮決定，畢竟在這個電生理大變革時代，采用傳統(tǒng)設(shè)計，基本上只能淪為炮灰。

為此雅培根據(jù)臨床真實需求設(shè)計其首款PFA產(chǎn)品Volt PFA，其獨特設(shè)計解決傳統(tǒng)設(shè)計很多問題。為此雅培電生理首席醫(yī)療官Christopher Piorkowski對Volt PFA進行講解：

Volt PFA最大獨特之處在于籃內(nèi)球囊設(shè)計（雅培是全球第一個采用這種設(shè)計公司），雅培采用這種設(shè)計可以說一部分靈感來自于美敦力的冷凍球囊Arctic Front。不過更多是雅培根據(jù)臨床真實需求，設(shè)計這種獨特消融導(dǎo)管。

選擇籃內(nèi)球囊設(shè)計理由

冷凍球囊在房顫消融領(lǐng)域市場份額一度超過20%，因此很多醫(yī)生已經(jīng)習(xí)慣冷凍球囊使用方式。因此對于習(xí)慣使用冷凍球囊進行左心房消融治療房顫的醫(yī)生來說，Volt PFA最這種設(shè)計具有親切的操作體驗，經(jīng)過簡單學(xué)習(xí)就可以直接上手（學(xué)習(xí)曲線變短）。

Volt PFA的籃內(nèi)球囊設(shè)計通過注入造影劑生理鹽水實現(xiàn)透視可視化，主要功能包括：穩(wěn)定網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)、保持電極間距一致性、最大化消融心肌組織的能量傳輸效率，同時最大限度減少心腔血液中的能量損耗。

當(dāng)考慮通過電場產(chǎn)生消融效應(yīng)時，整個電場效果取決于其幾何分布，而幾何分布又由電極間距決定。如果電極間距因?qū)Ч懿僮?、患者移動或解剖位置差異而不斷變化（一旦電極間距變化意味著無法預(yù)測電場效應(yīng)，無法確保消融灶的有效性和安全性）。而球囊設(shè)計徹底解決了這一問題（球囊使電極保持穩(wěn)定，電極間距高度可控，這使得能量釋放、消融灶形成及安全邊際都變得高度可預(yù)測，這正是籃內(nèi)球囊設(shè)計的巨大優(yōu)勢）。

傳統(tǒng)PFA導(dǎo)管，無法封堵肺靜脈血流，這使得肺靜脈血流會帶著一部分能量，這不僅造成浪費，無法形成有效消融灶，還可能引發(fā)溶血等潛在風(fēng)險。籃內(nèi)球囊設(shè)計完全規(guī)避了這些問題。通過計算機建模、臨床前實驗及臨床試驗的反復(fù)驗證，這一優(yōu)勢得到充分證實.?；@內(nèi)球囊設(shè)計使Volt PFA能夠以更低電壓實現(xiàn)優(yōu)質(zhì)消融灶，同時有效減少骨骼肌誤激活。

傳統(tǒng)圓形的電極即使實現(xiàn)組織接觸，仍有約半數(shù)表面暴露于血液中并向血池釋放能量。而Volt PFA采用扁平電極，扁平電極集成在網(wǎng)籃骨架上，形成優(yōu)化的能量傳輸界面。進一步避免能量浪費、以及溶血等潛在風(fēng)險。