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新型無支架青光眼降壓醫(yī)療器械獲批上市

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-04-22 08:39

Sanoculis宣布其創(chuàng)新型無支架技術---MINT(Minimally Invasive Nasal Trabeculostomy)已獲CE批準上市,MINT可用于接受青光眼房角手術的成年患者治療。Sanoculis將于今年晚些時候開展MINT的選擇性商業(yè)化預上市推廣。

 

 

 

高管評價

 

"MINT代表了微創(chuàng)青光眼手術(MIGS)領域的重大革新,在改善患者預后和提升診療標準方面具有顯著潛力。我們開展的前瞻性單臂研究(含兩年隨訪)臨床數(shù)據(jù)顯示,MINT在降低眼內(nèi)壓(IOP)方面兼具安全性與有效性,同時可減少青光眼藥物的使用需求。"

 

---Nir Israeli  Sanoculis聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

 

全球現(xiàn)有7,600萬青光眼患者,預計到2040年將增至1.12億。青光眼已成為全球不可逆性失明的第二大誘因。多數(shù)青光眼呈慢性進展,若未能及時診斷或治療,將導致不可逆的視力喪失。早期發(fā)現(xiàn)與治療對保護視功能至關重要,因視神經(jīng)損傷會引發(fā)視野進行性缺損。目前,降低眼壓和延緩視野缺損進展是唯一經(jīng)證實的有效治療手段,不過技術依舊存在一些不足。傳統(tǒng)治療方案包括小梁切除術和導管分流植入術,而近年來微微創(chuàng)青光眼手術(micro-invasive glaucoma surgery, MIGS)的進步提供了更簡便安全的選項。盡管現(xiàn)有器械并發(fā)癥發(fā)生率有所改善,但滿足中重度患者所需的眼壓控制仍具挑戰(zhàn)。

 

因此像Sanoculis、博士倫(Elios Vision)、Glaukos、MINIject等企業(yè)都在開發(fā)創(chuàng)新治療技術,來解決傳統(tǒng)傳統(tǒng)治療方案不足。

 

MINT

 

MINT是在鼻側(cè)小梁網(wǎng)進行多個造口,房水通過通道流入小梁網(wǎng)然后從Schlemm's管排出,從而達到降低眼壓的目的。

MINT采用獨特的機械半自動環(huán)鉆技術,配備尖端0.14mm直徑器械,可在色素性小梁網(wǎng)中創(chuàng)建精準開口。

Sanoculis公布MINT臨床研究數(shù)據(jù)顯示:開角型青光眼患者對MINT進行的微創(chuàng)抗青光眼手術感到滿意。療效和安全性(0%的嚴重不良事件)結果與其他梁旁路手術相似。但是MINT比大多數(shù)其他手術更簡單、更快。

 

Sanoculis

 

Sanoculis是一家專注于眼科醫(yī)療器械創(chuàng)新的公司,其已開發(fā)出專有的無支架微創(chuàng)解決方案,用于青光眼房角手術中的鞏膜造口術和小梁造口術。Sanoculis致力于提供創(chuàng)新性無支架技術平臺,以提升青光眼診療標準,改善患者預后。

 

 

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來源:MedTF

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