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【問】國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展放射性藥物的以注冊為目的的臨床試驗(yàn)，是否必須要有醫(yī)學(xué)影像-核醫(yī)學(xué)專業(yè)備案？

【答】關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下：因咨詢?nèi)宋戳袈?lián)系電話，無法了解咨詢問題的具體情況。根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》開展以患者為受試者的藥物臨床試驗(yàn)的專業(yè)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的診療科目相一致；開展藥物臨床試驗(yàn)的專業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的床位數(shù)、門急診量。如試驗(yàn)機(jī)構(gòu)承接放射性藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)學(xué)影像和核醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。