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2025年4月18日，全球醫(yī)療器械巨頭美敦力公司宣布，其新一代Simplera Sync™傳感器正式獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，與旗艦產(chǎn)品MiniMed™780G胰島素輸注系統(tǒng)形成閉環(huán)管理方案。這一里程碑式突破標(biāo)志著糖尿病技術(shù)向“無(wú)感化”“智能化”再進(jìn)一步，為患者日常血糖管理提供全新選擇。

Simplera Sync™傳感器作為美敦力連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）產(chǎn)品線的最新成員，具備三大核心優(yōu)勢(shì)：

一體化設(shè)計(jì)：采用“即插即用”兩步安裝流程，無(wú)需校準(zhǔn)或重復(fù)錄入數(shù)據(jù)，搭配SmartGuard™技術(shù)自動(dòng)過(guò)濾異常值，提升監(jiān)測(cè)穩(wěn)定性。

精準(zhǔn)預(yù)測(cè)算法：與MiniMed 780G系統(tǒng)協(xié)同工作時(shí)，每5分鐘自動(dòng)分析血糖趨勢(shì)，結(jié)合餐食檢測(cè)功能動(dòng)態(tài)調(diào)整胰島素輸注量。即使患者遺漏餐前注射或碳水化合物估算偏差，系統(tǒng)也能主動(dòng)干預(yù)，減少血糖波動(dòng)。

個(gè)性化目標(biāo)設(shè)定：支持低至100 mg/dL的靈活血糖目標(biāo)（接近非糖尿病患者生理水平），并通過(guò)自適應(yīng)算法持續(xù)優(yōu)化控制策略。臨床數(shù)據(jù)顯示，在最佳設(shè)置下，用戶血糖達(dá)標(biāo)時(shí)間（TIR）可提升至70%以上，遠(yuǎn)超國(guó)際共識(shí)推薦標(biāo)準(zhǔn)。

使用該產(chǎn)品，糖尿病患者的體驗(yàn)從“被動(dòng)管理”升級(jí)到“主動(dòng)生活”。MiniMed 780G系統(tǒng)的閉環(huán)設(shè)計(jì)已形成顯著臨床價(jià)值：

注射負(fù)擔(dān)降低96%：配套泵組支持7天持續(xù)輸注，每周僅需一次耗材更換，告別每日多次注射困擾。

全天候智能守護(hù)：24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與自動(dòng)調(diào)節(jié)，幫助患者減少對(duì)血糖值的頻繁關(guān)注，提升生活質(zhì)量。

多傳感器兼容：現(xiàn)有用戶已可搭配Guardian™4傳感器，Simplera Sync的加入進(jìn)一步豐富了個(gè)性化監(jiān)測(cè)方案選擇。

美敦力糖尿病執(zhí)行副總裁兼總裁Que Dallara說(shuō)：“我們致力于推動(dòng)創(chuàng)新，使糖尿病患者的生活更容易，這樣他們就可以在一天中盡可能多地忘記他們的糖尿病。”“我們的MiniMed™780G系統(tǒng)為世界各地的許多人提供了先進(jìn)的糖尿病技術(shù)，我們很高興通過(guò)擴(kuò)展的CGM選項(xiàng)——包括我們的Simplera Sync——繼續(xù)發(fā)展這種體驗(yàn)。我們期待將它帶給美國(guó)的糖尿病患者。”

Simplera Sync傳感器計(jì)劃于2025年秋季在美國(guó)啟動(dòng)限量供應(yīng)，與MiniMed 780G系統(tǒng)共同構(gòu)成新一代糖尿病管理解決方案。