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【問】在注冊人制度下，非醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以建立車間進行醫(yī)療器械受托生產(chǎn)嗎？

【答】新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)全面實施醫(yī)療器械注冊人制度，可以委托具備相應條件和能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)可以憑注冊人的注冊證辦理生產(chǎn)許可或增加生產(chǎn)范圍。