中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

R3 Vascular宣布其ELITE-BTK關(guān)鍵試驗(yàn)完成首例臨床入組，本項(xiàng)研究R3 Vascular的下一代藥物洗脫生物可吸收支架Magnitude對(duì)膝下（BTK）PAD的療效。

PI評(píng)價(jià)

"我很榮幸入組了R3 Vascular ELITE-BTK試驗(yàn)的前兩例患者，這主要是因?yàn)榇祟惣夹g(shù)正是患者多年來(lái)迫切需求的。我的職業(yè)生涯致力于研究血管疾病創(chuàng)新器械（包括生物可吸收支架），盡管近年來(lái)BTK PAD試驗(yàn)領(lǐng)域取得了一些進(jìn)展，但該領(lǐng)域仍存在巨大未滿足需求。我們期待這項(xiàng)重要試驗(yàn)結(jié)果能揭示Magnitude的獨(dú)特潛力，為血管疾病患者帶來(lái)更優(yōu)治療選擇。"

---Brian DeRubertis  NewYork-Presbyterian and Weill Cornell Medicine

高管評(píng)價(jià)

"由著名血管外科醫(yī)生兼研究者Brian DeRubertis醫(yī)生完成ELITE-BTK關(guān)鍵試驗(yàn)首例患者治療，標(biāo)志著我們?nèi)骝?yàn)證下一代Magnitude支架療效與安全性的重要里程碑。未來(lái)我們將加快患者入組，為向FDA提交上市前批準(zhǔn)（PMA）申請(qǐng)鋪平道路。"

---Christopher M. Owens  R3 Vascular總裁兼首席執(zhí)行官

"試驗(yàn)啟動(dòng)標(biāo)志著我們?yōu)殚L(zhǎng)期飽受疾病困擾且缺乏有效治療選擇的患者提供突破性技術(shù)的持續(xù)努力。MAGNITUDE作為新一代生物可吸收支架，有望解決因膝下PAD導(dǎo)致的慢性肢體威脅性缺血患者的重大需求。我們的支架采用獨(dú)特的超高分子量聚乳酸聚合物，結(jié)合創(chuàng)新的支架設(shè)計(jì)和專有加工技術(shù)，具備卓越的生物力學(xué)性能——兼具強(qiáng)度與延展性。我們相信這些特性將顯著改善患者預(yù)后，尤其是長(zhǎng)期臨床效果。我們期待通過(guò)臨床開(kāi)發(fā)推進(jìn)產(chǎn)品上市，最終占據(jù)市場(chǎng)領(lǐng)先地位。"

---Kamal Ramzipoor  R3 Vascular創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官

根據(jù)美國(guó)心臟協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，全球有超過(guò)2億人受PAD影響，其中美國(guó)40歲以上患者約1000萬(wàn)至1200萬(wàn)。最常見(jiàn)的PAD類型累及下肢，導(dǎo)致腿部和足部血流減少。僅美國(guó)每年就有約15萬(wàn)例下肢截肢手術(shù)。

去年FDA批準(zhǔn)雅培可吸收支架Esprit BTK上市，同時(shí)Esprit BTK憑借著明顯優(yōu)于血管成形術(shù)療效。使得生物可吸收支架在治療膝下外周動(dòng)脈疾病方面受到臨床醫(yī)生、患者、醫(yī)保支付單位高度歡迎。Magnitude是目前推進(jìn)第二款的可吸收支架，非常有成為第二款上市的可吸收支架，并有望成為雅培在這個(gè)領(lǐng)域最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

Magnitude

Magnitude是一款超薄藥物洗脫生物可吸收支架，其支柱僅為98μm比Esprit BTK更薄。

Magnitude由獨(dú)特的超高分子量聚乳酸制備。超高分子量聚乳酸加上獨(dú)特支架設(shè)計(jì)和價(jià)格技術(shù)，使得Magnitude變得更薄、更強(qiáng)、更靈活。

Magnitude降解時(shí)間是可預(yù)測(cè)的，這是由于在設(shè)計(jì)過(guò)程中加入了超高分子量聚乳酸聚合物非晶域和結(jié)晶域的比例。不僅使支架具有卓越的強(qiáng)度、延展性、韌性和抗斷裂性。而且確保了支架降解可預(yù)測(cè)性。

Magnitude優(yōu)勢(shì)

卓越的支架靈活性可抵抗斷裂并顯著適應(yīng)血管直徑的變化

高徑向強(qiáng)度和圓周支撐

強(qiáng)度和延展性的平衡

超薄設(shè)計(jì)

聚合物進(jìn)行降解過(guò)程中具有顯著的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性

R3 Vascular

R3 Vascular是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其致力于開(kāi)發(fā)同類最佳的生物可吸收支架，可與金屬藥物洗脫支架相媲美。其獨(dú)特的聚合物和專有技術(shù)用于創(chuàng)建平衡強(qiáng)度與靈活性的支架，用于治療外周動(dòng)脈疾病 (PAD)。Magnitude在所有可用直徑范圍內(nèi)的支柱厚度均為 98 微米，是該臨床環(huán)境中測(cè)試過(guò)的最薄的可吸收支架。