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法國，克拉馬爾——近日，微創(chuàng)®心律管理（MicroPort® CRM）宣布，其全球首款MRI兼容的混合型起搏系統(tǒng)獲得歐盟CE認證。這一突破性技術(shù)標志著心律失常治療領(lǐng)域的重要進展，使起搏器系統(tǒng)在滿足MRI成像安全性的同時，為醫(yī)生提供了更高的導(dǎo)線選擇自由度，進一步提升臨床應(yīng)用靈活性與患者福祉。

此次獲批上市的起搏器系統(tǒng)為ALIZEA™系列，包括ALIZEA™、BOREA™和CELEA™三款起搏器，可與部分MRI兼容的第三方起搏電極導(dǎo)線搭配使用，構(gòu)成完整的MRI條件安全起搏系統(tǒng)。該系統(tǒng)同時支持左束支區(qū)域起搏（LBBAP），在安全性、適應(yīng)性和創(chuàng)新性方面取得全面突破。

▲ALIZEA™系列起搏器可與部分MRI兼容的第三方起搏電極導(dǎo)線搭配使用

ALIZEA™、BOREA™和CELEA™起搏器體積僅為11cc，電池的預(yù)期使用壽命長達13年，并且集成了微創(chuàng)®心律管理開發(fā)的多項先進功能，包括：AutoMRI™，可使起搏器在患者接受MRI檢查時自動切換到提前設(shè)定的MRI模式，幫助患者接受1.5/3.0T場強的磁共振成像，且最多可提前十天進行MRI模式的預(yù)編程；SafeR™，一種保持自然房室傳導(dǎo)的起搏模式，可有效減少不必要的心室起搏，臨床數(shù)據(jù)證明該模式可顯著降低房顫及因心衰而住院和心臟死亡的發(fā)生風險；SAM™，一種監(jiān)測睡眠呼吸暫停癥的功能，可幫助揭示一些合并有房顫等心臟癥狀并且不易診斷的疾病。此外，這三款起搏器均配備了藍牙技術(shù)，并可通過SmartView Connect™家庭監(jiān)護儀實現(xiàn)遠程監(jiān)測，使患者無需為了簡單的例行檢查而前往診所，從而減輕患者的負擔和醫(yī)療系統(tǒng)的壓力。