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Cordis最近公布兩項重大外周血管臨床研究的新數(shù)據(jù)，這些研究評估了其藥物洗脫球囊--SELUTION SLR的療效。這些研究證實了SELUTION SLR在復(fù)雜外周動脈疾?。≒AD）患者群體中的持續(xù)有效性和安全性，其療效媲美紫杉醇洗脫技術(shù)的金標(biāo)準(zhǔn)。

第一項研究

SELUTION SFA是一項前瞻性單臂研究，在日本13個中心開展，共納入134名復(fù)雜病變患者。

具體研究結(jié)果（三年隨訪數(shù)據(jù)）

SELUTION SLR的初級通暢率達81.5%，臨床驅(qū)動的靶病變血運重建（CD-TLR）免除率達93.8%。該結(jié)果使其成為首個經(jīng)核心實驗室裁定：三年初級通暢率突破80%的藥物洗脫技術(shù)。

PI評價

"SELUTION SLR代表了'零植入'治療策略的重大革新。在復(fù)雜病變患者中實現(xiàn)80%以上的三年一級通暢率，這一耐久性數(shù)據(jù)具有里程碑意義。相比之下，紫杉醇藥物涂層球囊研究顯示同期通暢率顯著下降。"

---Dr. Iida Osaka Police Hospital

第一項研究

SUCCESS PTA是一項前瞻性觀察性全球注冊真實世界研究，覆蓋歐洲、亞洲和南美洲27個中心的723例患者。研究人群具有真實世界代表性：74.2%為間歇性跛行患者，25.8%為慢性威脅性肢體缺血（CLTI）患者。

具有研究結(jié)果（隨訪一年）

主要終點（12個月CD-TLR免除率）整體達91.1%，其中跛行患者91.3%，CLTI患者90.3%。88.1%的患者Rutherford分級改善至少1級。

PI評價

"基于獨特的西羅莫司球形微儲層技術(shù)，SELUTION SLR在復(fù)雜病例中展現(xiàn)出明確的臨床優(yōu)勢。真實世界數(shù)據(jù)證實了該技術(shù)在跛行與CLTI患者中一致的安全有效性。"

---Michael Lichtenberg  Klinikum Hochsauerland

Selution SLR

Selution SLR是一款可持續(xù)釋放西羅莫司的藥物洗脫球囊，使用了最新一代的藥物涂層技術(shù)（Cell Adherent Technology (CAT)），以實現(xiàn)與藥物洗脫支架相同的有效性與安全性，并且不在人體內(nèi)留下任何痕跡。Selution SLR能夠?qū)崿F(xiàn)西羅莫司可控、持續(xù)的釋放，治療時間長達90天。

Selution SLR的藥物涂層由可生物降解聚合物與西羅莫司混合制成的球形微儲層組成。這些微球形微儲層提供西羅莫司的控制和持續(xù)釋放。用于球形微儲層形成的連續(xù)制造工藝提供了數(shù)百萬個精確形成的微型藥物輸送系統(tǒng)，每個系統(tǒng)的尺寸相同，具有相同的藥物洗脫性能。

微儲液器采用MedAlliance專有Cell Adherent Technology (CAT)技術(shù)。Cell Adherent Technology (CAT)是一種專有的兩面性脂質(zhì)技術(shù)，能夠?qū)⑽σ浩魍扛驳角蚰冶砻?，并在球囊介入和擴張時保護微容器。同時利用這項技術(shù)可以提高西羅莫司藥物的吸收性和生物利用率，降低停留在球囊表面的藥物濃度（1μg/mm²），最大化藥物的轉(zhuǎn)移效率。

Cordis

Cordis是介入心血管和血管內(nèi)技術(shù)開發(fā)和制造的全球領(lǐng)導(dǎo)者。60多年來，其始終致力于通過創(chuàng)新、提高臨床效果、教育和服務(wù)來改善患者的生活。其使命是成為改變心血管護理的創(chuàng)新核心。