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近日獲悉，北京鍵凱科技股份有限公司(股票代碼:688356，證券簡稱:鍵凱科技)全資子公司天津鍵凱科技有限公司自主研發(fā)的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”獲國家藥監(jiān)局批準為III類醫(yī)療器械，注冊證編號：國械注準20253130825。該產(chǎn)品適用于面部鼻唇溝部位真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

據(jù)悉，此次鍵凱科技自主研發(fā)的注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠是基于聚乙二醇（PEG）修飾技術(shù)自主研發(fā)的新型Ⅲ類無源植入器械，主要適用于通過皮下注射糾正中重度鼻唇溝皺紋以獲得理想的面部輪廓矯正，作為國內(nèi)首款擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的PEG交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠，填補了國內(nèi)技術(shù)空白。

該產(chǎn)品使用新型PEG衍生物作為交聯(lián)劑取代傳統(tǒng)的BDDE、DVS等交聯(lián)劑。PEG衍生物極佳的生物安全性可以避免交聯(lián)劑殘留帶來的潛在的毒性與致敏等風險；同時，PEG衍生物與透明質(zhì)酸交聯(lián)形成的凝膠具有更為立體的空間結(jié)構(gòu)和更為優(yōu)良的物理性能，在保證良好的支撐力的同時可以提高凝膠與皮下組織的融合性，為提供更理想的臨床面部輪廓矯正效果。