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藥物洗脫隱形眼鏡（CLs）是一種透光的角膜敷料，作為藥物儲庫并在晶狀體附近維持藥物釋放，主要用于治療眼前段疾病。載藥隱形眼鏡是一種創(chuàng)新的眼部藥物遞送系統(tǒng)。與傳統(tǒng)滴眼液相比，CLs不僅可以延長和維持藥物釋放，還可以增強藥物透過角膜上皮的能力，通過增加藥物的接觸時間來增加藥物的生物利用度。

近期，3D打印鏡片領域的主要參與者之一 MediPrint Ophthalmics 宣布其 3D 打印藥物洗脫隱形眼鏡 LL-BMT1 的 2b 期臨床試驗取得了積極結果。

LL-BMT1并不是普通的眼藥水，而是采用3D打印技術制作的藥物釋放型隱形眼鏡。這種創(chuàng)新的設備可以持續(xù)釋放治療青光眼的藥物——比馬前列素（bimatoprost）和透明質酸，可作為治療輕度至中度青光眼的創(chuàng)新解決方案，同時通過減少干眼癥狀來提高隱形眼鏡佩戴者的舒適度。

研究顯示，使用這種隱形眼鏡的患者報告其舒適度提高了約38%，干眼癥狀減輕了 40%?；颊邿o需每天使用眼藥水，治療頻率減少了86%，有效改善了青光眼的治療依從性，還改善了佩戴隱形眼鏡時的舒適體驗。

Ian Ben Gaddie 表示，“LL-BMT1 代表了青光眼護理方面潛在的重大進步，為日常滴眼液提供了一種有效、負擔較輕的替代方案，并且為激光或手術方式提供了一種侵入性較小的選擇，這些結果對于尋求更好治療選擇的患者和醫(yī)生來說確實令人鼓舞。”

試驗結果

治療效果：研究表明，32µg 劑量的 LL-BMT1在降低眼壓（IOP）方面的效果與 0.01% 的比馬前列素滴眼液相當。

治療頻率顯著降低：使用 LL-BMT1 的患者僅需在 3 周內戴入 6 次，與傳統(tǒng)的每日滴眼液相比，治療頻率減少了86%。

患者依從性提高：給藥頻率的顯著降低強調了 LL-BMT1 在改善患者依從性和青光眼管理結果方面的潛力。

舒適度提升：LL-BMT1 鏡片含有透明質酸，可持續(xù)提供舒適度，顯著改善患者的干眼癥狀。研究顯示，患者佩戴鏡片后舒適度提高了38%，干眼癥狀減少了 40%，表明 LL-BMT1 可能支持每周佩戴和長期佩戴。

安全性和耐受性：2b期研究的安全性數(shù)據(jù)顯示，無防腐劑的 LL-BMT1 鏡片在所有參與者中都是安全且耐受性良好的，沒有報告嚴重的不良事件。

根據(jù)這些結果，MediPrint 計劃在2025年推進兩個項目。

一是在日常一次性鏡片市場上使用透明質酸（HA）改善舒適度；

二是啟動 LL-BMT1 治療青光眼的 3 期臨床研究。

LL-BMT1 作為一種新型的3D打印藥物洗脫隱形眼鏡，提供了一種有效、方便、無防腐劑，且有望替代傳統(tǒng)滴眼液治療青光眼的方法，從而改善患者的依從性和治療效果。

首款藥物洗脫隱形眼鏡

當前在實驗中，隱形眼鏡已經能夠容納和釋放多種類型的藥物，包括抗生素、類固醇、免疫抑制劑、抗炎癥藥物等。這種藥物遞送技術的應用范圍不但包括接受眼科手術后的短期護理，也可以用于治療青光眼、干眼癥等慢性眼科疾病。 

2022年3月，強生視力健宣布其藥物洗脫隱形眼鏡 ACUVUE Theravision 已獲得FDA批準，這款隱形眼鏡每個鏡片含有抗組胺藥物酮替芬19µg 。酮替芬（Ketotifen）常用于其富馬酸鹽，為抗變態(tài)反應類藥物，其特點是既有較強的組胺H1受體拮抗作用又有抑制過敏反應遞質釋放的作用，酮替芬滴眼液可以抑制過敏、治療過敏性結膜炎。

ACUVUE Theravision是全球首款且目前唯一能夠同時矯正視力并緩解過敏性眼癢的隱形眼鏡，為過敏性眼睛瘙癢的隱形眼鏡佩戴者帶來了全新的佩戴體驗。

數(shù)據(jù)顯示，約40%的隱形眼鏡佩戴者患有結膜炎，雖然可以避免佩戴鏡片時揉搓眼睛，但使用某些藥用眼藥水也會干擾隱形眼鏡的視力矯正，這使得佩戴者在過敏季節(jié)放棄使用隱形眼鏡。

含酮替芬的 ACUVUE Theravision 是日拋型的隱形眼鏡，適用于預防過敏性結膜炎引起的眼部瘙癢，并為沒有紅眼，適合戴隱形眼鏡且散光不超過1.00D的患者提供視力矯正。

三期臨床研究表明，ACUVUE Theravision 隱形眼鏡佩戴 3 分鐘后，過敏性結膜炎導致的眼睛瘙癢的癥狀在臨床上和統(tǒng)計學上顯著減少，且可以持續(xù)12小時發(fā)揮效用。

關于MediPrint Ophthalmics

MediPrint Ophthalmics 是一家位于美國圣地亞哥的臨床階段眼部護理公司，專注于開發(fā)用于治療青光眼、干眼癥和眼部過敏等疾病的專有眼科藥物輸送的產品組合。

公司的使命是通過其專利MediPrint™工藝，開發(fā)、臨床測試和商業(yè)化藥物洗脫、增強舒適度的隱形眼鏡，以非侵入性方式成功輸送眼部藥物，改變眼部藥物的標準護理方式。