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Endogenex在DDW2025會(huì)議上公布了關(guān)于電脈沖消融產(chǎn)品---ReCET的澳大利亞臨床研究（REGENT-1）的重要成果，顯示出ReCET治療后，可顯著且持久降低胰島素抵抗并改善2型糖尿病患者β細(xì)胞功能。

REGENT-1研究評(píng)估了ReCET在美國和澳大利亞應(yīng)用的安全性及可行性。

具體研究數(shù)據(jù)

術(shù)后12周后，患者胰島素敏感性和β細(xì)胞功能顯著改善，且這種改善以能量劑量依賴的方式持續(xù)至48周，表明治療效果具有持久性；

所有病例均實(shí)現(xiàn)手術(shù)成功；

未發(fā)生與設(shè)備或手術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

備注：

胰島素敏感性是指身體細(xì)胞對(duì)胰島素作用的反應(yīng)程度，衡量了胰島素在調(diào)節(jié)血糖轉(zhuǎn)化為能量或儲(chǔ)存為糖原等方面的效率。簡單來說，胰島素敏感性越高，身體對(duì)胰島素的利用效率越好，越能有效維持血糖穩(wěn)定；反之則稱為胰島素抵抗，可能導(dǎo)致高血糖、糖尿病等代謝問題。

胰島β細(xì)胞是胰島細(xì)胞的一種，屬內(nèi)分泌細(xì)胞，約占胰島細(xì)胞總數(shù)的70%，主要位于胰島中央部，能分泌胰島素，起調(diào)節(jié)血糖含量的作用。胰島β細(xì)胞功能受損，胰島素分泌絕對(duì)或相對(duì)不足，從而引發(fā)糖尿病。

PI評(píng)價(jià)

"這項(xiàng)開創(chuàng)性研究首次證明，對(duì)十二指腸施加非熱脈沖電場能量治療，能顯著且持久地改善2型糖尿病的核心生理機(jī)制，特別是胰島素抵抗和β細(xì)胞功能，對(duì)于數(shù)百萬尋求代謝健康改善新途徑的2型糖尿病患者，這些結(jié)果令人鼓舞。"

---Richard Pratley  AdventHealth Diabetes Institute

"REGENT-1研究進(jìn)一步證實(shí)，十二指腸黏膜和黏膜下層是推進(jìn)2型糖尿病治療與疾病管理的關(guān)鍵靶點(diǎn)，這些結(jié)果為后續(xù)研究奠定了基礎(chǔ)，我們期待拓展更多臨床證據(jù)。"

---Barham K. Abu Dayyeh

高管評(píng)價(jià)

"REGENT-1研究的積極成果持續(xù)印證了ReCET作為2型糖尿病變革性療法的潛力。我們早知十二指腸在2型糖尿病中扮演重要角色，而新數(shù)據(jù)與DDW上展示的其他前沿分析共同揭示并強(qiáng)化了這一治療靶點(diǎn)的創(chuàng)新價(jià)值。"

---Stacey Pugh Endogenex首席執(zhí)行官

糖尿病是一個(gè)可怕慢性疾病，目前醫(yī)療技術(shù)對(duì)于糖尿病是無可奈何。除了用胰島素進(jìn)行控制血糖之外，沒有其它有效方法。而胰島素對(duì)于糖尿病患者來說治標(biāo)不治本的解決方案，患者依舊存在病情惡化，最終可能因?yàn)樘悄虿∫l(fā)其它疾病致殘甚至死亡。

Endogenex開創(chuàng)電脈沖消融十二指腸內(nèi)壁（粘膜及黏膜下層組織），從而啟動(dòng)機(jī)體自然的細(xì)胞再生過程。這個(gè)過程通過促進(jìn)干細(xì)胞定向分化為健康細(xì)胞，改善細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)能力，從而提升機(jī)體血糖調(diào)控水平。

根據(jù)Endogenex公布臨床數(shù)據(jù)顯示ReCET不僅能夠減少胰島素注射（去年公布早期研究顯示86%患者仍然停止注射胰島素）。這次公布臨床數(shù)據(jù)顯示患者胰島素敏感性和β細(xì)胞功能實(shí)現(xiàn)顯著改善。胰島素敏感性改善提高患者胰島素的利用率，而β細(xì)胞改善提高患者自身胰島素分泌。這兩者改變，將實(shí)現(xiàn)患者胰島功能逆轉(zhuǎn)，從而讓2型糖尿病患者能自己控制血糖，而不是依賴胰島素注射。

期待Endogenex后續(xù)臨床研究積極效果，給全球數(shù)億2型糖尿病患者帶來希望，而且能夠大幅減輕社會(huì)和家庭經(jīng)濟(jì)壓力。

ReCET

ReCET是由消融導(dǎo)管和電脈沖發(fā)生器組成，該消融導(dǎo)管能夠?qū)⒚}沖電場輸送到十二指腸，啟動(dòng)人體的自然細(xì)胞再生過程。這旨在促進(jìn)健康細(xì)胞的干細(xì)胞定向再生，目的是改善細(xì)胞信號(hào)和身體控制血糖水平的能力。

ReCET允許醫(yī)生在門診完成手術(shù)，在 ReCET 手術(shù)過程中，醫(yī)生會(huì)聯(lián)合內(nèi)窺鏡，并通過內(nèi)窺鏡的引導(dǎo)將ReCET消融導(dǎo)管通過口腔進(jìn)入，經(jīng)過胃部到達(dá)小腸的第一部分，稱為十二指腸。ReCET用于向十二指腸內(nèi)壁（粘膜）施加精確、受控的電能。這種能量傳遞旨在觸發(fā)身體的自然過程，以再生有助于控制血糖水平的健康細(xì)胞。

ReCET治療原理：

Endogenex認(rèn)為2型糖尿病患者中，十二指腸中的細(xì)胞信號(hào)變的異常是抑制患者身體有效控制血糖水平的能力重要因素。因此需要通過ReCET的電脈沖消融將信號(hào)不良的細(xì)胞殺死，再通過腸道細(xì)胞再生 (ICR) 來使這些細(xì)胞再生，并回復(fù)代謝信號(hào)，提高身體控制血糖水平的能力，從而減緩疾病進(jìn)展。

Endogenex

Endogenex 是一家處于臨床階段的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，其專注于改善2型糖尿病 (T2D) 患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。Endogenex 正在開發(fā)了一種新療法，利用脈沖電場促進(jìn)十二指腸粘膜再生，以改善 T2D 患者的血糖控制。