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NEXUS單分支主動脈弓部覆膜支架臨床試驗數(shù)據(jù)公開

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-05-07 08:21

Endospan在AATS2025會議上公布NEXUS TRIOMPHE臨床試驗的新數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)分析顯示,54名接受單分支主動脈弓部覆膜支架NEXUS治療的慢性主動脈夾層患者在術(shù)后30天的臨床結(jié)果表現(xiàn)優(yōu)異,所有入組患者均為開放性手術(shù)修復(fù)高風(fēng)險人群。

 

 

具體研究數(shù)據(jù)

 

備注:主要不良事件(MAEs)包括:死亡率、致殘性卒中、永久性癱瘓/截癱、腎衰竭、主動脈破裂,或胸主動脈/頭臂動脈新發(fā)需干預(yù)的夾層。

 

PI評價

 

“TRIOMPHE研究的30天數(shù)據(jù)表明,這種新型即用型支架系統(tǒng)能有效治療累及主動脈弓的慢性主動脈弓夾層動脈瘤。對于開放性手術(shù)高風(fēng)險患者,NEXUS為傳統(tǒng)開胸主動脈弓置換術(shù)提供了卓越的微創(chuàng)替代方案。這項創(chuàng)新技術(shù)將使那些既往因手術(shù)風(fēng)險過高而無法接受治療的患者獲得救治機(jī)會。”

 

---Bradley Leshnower  Emory University

 

高管評價

 

"這是關(guān)鍵性IDE研究中首次公布的0區(qū)主動脈弓血管內(nèi)修復(fù)數(shù)據(jù),結(jié)果令人鼓舞。我們期待繼續(xù)引領(lǐng)主動脈弓修復(fù)技術(shù)的臨床發(fā)展。"

---Kevin Mayberry  Endospan首席執(zhí)行官

 

NEXUS

 

NEXUS是一款單分支主動脈弓部覆膜支架,其專為增強(qiáng)手術(shù)長期穩(wěn)定性而設(shè)計的獨特的幾何設(shè)計減少了弓部操作,從而降低了中風(fēng)風(fēng)險,將復(fù)雜的主動脈弓修復(fù)手術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)檠芙槿胧中g(shù),降低了開放和微創(chuàng)修復(fù)的風(fēng)險。

 

NEXUS是全球首款現(xiàn)成的(OTS)單分支覆膜支架,采用模塊化設(shè)計,由專門的升主動脈模塊和單分支弓部模塊組成,

 

升主動脈模塊

其預(yù)彎曲設(shè)計允許與升主動脈自然對齊,提供升主動脈與單分支弓部模塊的密封和固定;

 

單分支弓部模塊

提供頭臂干動脈的密封和固定,以及整個主動脈弓和降主動脈密封和固定;

 

NEXUS還配備專有輸送系統(tǒng)

 

 

Endospan

 

Endospan是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,是主動脈弓疾?。ò▌用}瘤和夾層)血管內(nèi)修復(fù)領(lǐng)域的先驅(qū)。

 

 

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來源:MedTF

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