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心外膜穿刺(EA)是多種心臟介入手術(shù)的基礎(chǔ)技術(shù)。傳統(tǒng)的適應(yīng)證包括室性心律失常和旁路的導(dǎo)管消融，新的適應(yīng)證包括左心耳封堵、食道保護(hù)、房顫術(shù)中的標(biāo)測(cè)和消融、心外膜起搏電極導(dǎo)線植入、房性和室性心律失常消融、心外膜導(dǎo)線放置未來還有心外膜起搏器植入、藥物、干細(xì)胞和基因治療。

由于心外膜穿刺(EA)可以適用于多種疾病，因此在歐美據(jù)估每年有超過 250 萬患者因各種病理狀況而受益于心外膜穿刺(EA)。

在過去的幾年里，心外膜穿刺(EA)技術(shù)的進(jìn)步已經(jīng)使得EA的成功率和安全性顯著提高。但是心外膜穿刺(EA)引發(fā)并發(fā)癥依舊很常見（根據(jù)報(bào)告發(fā)癥可高達(dá) 30%），包括心臟穿刺、心臟壓塞和心包出血，這會(huì)導(dǎo)致患者發(fā)病率和死亡率增加。生活質(zhì)量 (QoL) 將惡化，并將導(dǎo)致額外的治療和醫(yī)療保健費(fèi)用。

造成這么多并發(fā)癥主要原因，心包太薄（僅 2 毫米厚度的雙壁囊），它由兩層組成，在兩層之間，有一個(gè)潛在的空間，稱為心包腔。而當(dāng)前心外膜穿刺(EA)需要在心臟跳動(dòng)情況下完成穿刺，同時(shí)穿刺的針頭非常尖銳。這造成心外膜穿刺(EA)穿刺時(shí)，無法產(chǎn)生安全的工作空間。

所以靠如今穿刺技術(shù)，想要減少并發(fā)癥，則需要醫(yī)生加強(qiáng)對(duì)心臟解剖的深入了解、大量的訓(xùn)練和專業(yè)知識(shí)。這對(duì)于醫(yī)生來說要求太高，因此需要通過穿刺技術(shù)優(yōu)化減少醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，同時(shí)減少心外膜穿刺(EA)引發(fā)并發(fā)癥。

為此Circa Scientific開發(fā)出一種心外膜穿刺套件---PeriCross，從而實(shí)現(xiàn)通過劍突下入路實(shí)現(xiàn)可控、高效的心包腔穿刺。目前該技術(shù)已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市，而且在HRS2025公布早期臨床數(shù)據(jù)：

心包穿刺成功率100%

平均穿刺時(shí)間3.5±2.2分鐘（范圍1-8分鐘），其中38.1%（8/21例）在2分鐘內(nèi)完成

低輻射暴露（平均透視時(shí)間2.1±1.1分鐘）

造影劑用量極少（每例0.7±0.2mL）

PI評(píng)價(jià)

“PeriCross以優(yōu)雅直觀的設(shè)計(jì)解決了心外膜手術(shù)中最具挑戰(zhàn)性的環(huán)節(jié)，我們的早期臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，該器械在不同解剖結(jié)構(gòu)的患者群體中均表現(xiàn)出可靠且高效的操作性能。"

---Petr Neu?il  Na Homolce Hospital

"PeriCross顯著簡(jiǎn)化了復(fù)雜步驟，與現(xiàn)有工作流程完美契合。其直觀高效的設(shè)計(jì)降低了心外膜穿刺常見的操作差異性。"

---Vivek Reddy Mount Sinai Fuster Heart Hospital

PeriCross

PeriCross整合了獨(dú)特的齒狀回縮機(jī)構(gòu)與21G微穿刺針，其創(chuàng)新設(shè)計(jì)允許術(shù)者在進(jìn)針前分離心包與心肌，這一特性可提升操作可控性、保證手術(shù)一致性并優(yōu)化工作流程。

PeriCross操作流程

隧道器組件定位：將隧道器組件（套管與鈍頭閉塞器）經(jīng)劍突下路徑推進(jìn)至心包腔外膜

建立穿刺通道：撤出閉塞器，置入穿刺裝置

心包牽引：展開齒狀結(jié)構(gòu)回縮心包

集成穿刺：使用一體化穿刺針完成心包穿刺

導(dǎo)絲置入：將0.018英寸導(dǎo)絲推送至心包腔內(nèi)

CIRCA Scientific

CIRCA Scientific是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，始終致力于通過創(chuàng)新技術(shù)賦能臨床醫(yī)生，為復(fù)雜醫(yī)療介入治療提供前所未有的通達(dá)性與操控性。