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FastWave Medical宣布其機構審查委員會（IRB）已批準啟動一項使用其新型激光血管內碎石（L-IVL）球囊導管---Sola的冠狀動脈治療可行性研究。

PI評價

"FastWave的激光IVL系統設計精妙且易于操作，有望重塑復雜動脈疾病的治療格局，使心臟病專家能更精準高效地處理鈣化動脈。"

---Amir Kaki  Henry Ford St. John Hospital

高管評價

"我們的團隊致力于為IVL領域設立新標準，幫助醫(yī)生實現最優(yōu)臨床結果。此次IRB批準標志著我們向醫(yī)患提供變革性技術的使命邁出重要一步。"

---Scott Nelson  FastWave Medical聯合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

除了開啟冠狀動脈臨床研究外，FastWave Medical也計劃年內啟動針對外周動脈疾病的沖擊波球囊導管---Artero IDE臨床研究。

PI評價

"FastWave通過差異化的外周與冠狀動脈系統正快速推進IVL治療發(fā)展。作為介入醫(yī)師，我們由衷期待更多IVL選擇來治療復雜動脈疾病患者。"

---Art Lee TCAVI in Gainesville

IVL技術已經成為僅次于PFA熱門心血管細分賽道，除了Shockwave（強生）之外，像波科、雅培、飛利浦等巨頭也涌入這個賽道。其中波科是所有海外IVL企業(yè)中進展最快的。其用于膝上IVL產品已經獲FDA批準上市，其余公司基本上處于同一起跑線。

造成海外IVL產品進度遠遠落后于國內企業(yè)主要原因，強生在IVL領域專利布局太過于強大，很難找到漏洞（即使國內企業(yè)采用稻草人戰(zhàn)術依舊無濟于事）。因此海外IVL企業(yè)不得不采用新的沖擊波技術來規(guī)避強生嚴密知識產權保護。

FastWave Medical一方面為了規(guī)避強生專利，另一方面解決傳統IVL技術不足。因此其采用全新的基于激光的流線型沖擊波球囊，不僅規(guī)避專利，而且還提升產品性能。

Sola

Sola是一款全新的IVL球囊導管，其采用定制化激光能源，能以無與倫比的精確性和一致性產生周向聲壓波，使術者能更精準控制，安全高效地重塑鈣化結構。

Sola最大設計優(yōu)勢在于其采用單發(fā)射器設計（沖擊波發(fā)生器可以在球囊內移動），這種設計布局能夠幫助醫(yī)生更快更容易抵達最具挑戰(zhàn)性的冠狀動脈病變部位，以更快的速率釋放更高能量，實現360°脈沖全覆蓋。

Sola優(yōu)勢

無與倫比的輸送性

憑借Sola突破性單發(fā)射器設計，直擊最棘手的冠狀動脈病變，實現卓越的病變通過性。

無束縛能量

Sola專為高難度手術打造，可輸出更多治療脈沖，速率大幅提升，精準擊破鈣化。

360°周向能量輸出

Sola的每個能量脈沖均向病變釋放周向聲壓，實現可預測、多向性的治療效果。

Sola臨床前研究

在尸體動脈病變模型中展現出卓越療效，通過全面鈣化碎裂實現顯著的管腔獲得。并產生多向性斷裂，實現血管最佳擴張。

FastWave Medical

FastWave Medical是一家由Big Sky Biomedical合作伙伴孵化的私營公司，專注于為動脈疾病提供簡單、安全、有效的血管內解決方案。