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【創(chuàng)新醫(yī)械】眼科內(nèi)窺鏡激光系統(tǒng)獲批FDA,治療青光眼

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-05-09 13:19

近日,全球領(lǐng)先的眼科器械公司 BVI Medical 宣布,其Leos(眼科內(nèi)窺鏡激光系統(tǒng))已獲得美國 FDA  510(k) 許可,正式獲批用于青光眼治療。Leos 系統(tǒng)引入了 ECP(內(nèi)窺鏡下睫狀體光凝術(shù))手術(shù),可無縫整合到治療流程中,憑借獨特的微創(chuàng)技術(shù)和革命性可視化能力,為青光眼患者帶來潛在治療突破。

據(jù) BVI Medical 稱,這是目前唯一一種通過微創(chuàng)經(jīng)內(nèi)路手術(shù)解決房水生成問題以降低眼壓的激光系統(tǒng),并且結(jié)合了內(nèi)窺鏡功能,能夠提供眼部解剖結(jié)構(gòu)的可視化效果。

與傳統(tǒng)手術(shù)相比,Leos內(nèi)窺鏡集成設(shè)計提供了眼內(nèi)結(jié)構(gòu)實時成像能力,使醫(yī)生能在高清視野下精準(zhǔn)操作,顯著提升手術(shù)安全性與效率。

2025年3月, BVI Medical 宣布已完成與資產(chǎn)管理公司 TPG 合作,籌集了10億美元(約72.45億人民幣)的戰(zhàn)略資本,此次融資或為近年來眼科器械領(lǐng)域最大的一筆融資。

BVI 通過本輪融資償還了現(xiàn)有債務(wù),并增加來自 TPG 和新投資者的股權(quán),優(yōu)化了公司的資本結(jié)構(gòu),降低財務(wù)杠桿,并能夠更靈活地投入研發(fā)、生產(chǎn)擴張以及市場拓展,助力公司加速產(chǎn)品開發(fā)并擴大其全球業(yè)務(wù)版圖。

 

產(chǎn)品詳情

Leos是一種集成了內(nèi)窺鏡和激光功能的先進眼科手術(shù)設(shè)備,內(nèi)窺鏡部分配備了微型攝像頭和光學(xué)系統(tǒng),能夠通過小切口進入眼內(nèi),提供清晰的手術(shù)視野;激光部分則用于實施具體的治療操作,如對眼部組織進行光凝等。

 

該系統(tǒng)通過微創(chuàng)的經(jīng)內(nèi)路手術(shù)方式,直接作用于眼內(nèi)的睫狀體等組織,減少房水的生成,從而達到降低眼壓的目的。與傳統(tǒng)的經(jīng)鞏膜激光治療等方法相比,Leos系統(tǒng)具有以下優(yōu)勢:

 

精準(zhǔn)性更高:借助內(nèi)窺鏡的可視化功能,醫(yī)生可以在直視狀態(tài)下進行激光治療,更精確地定位和處理目標(biāo)組織,減少對周圍正常組織的損傷。

微創(chuàng)切口:采用經(jīng)內(nèi)路手術(shù)路徑,切口小,創(chuàng)傷小,術(shù)后恢復(fù)快,降低了感染等并發(fā)癥的風(fēng)險。

可視化效果好:內(nèi)窺鏡能夠提供清晰、直觀的眼內(nèi)結(jié)構(gòu)圖像,使醫(yī)生對眼部解剖結(jié)構(gòu)有更全面、更準(zhǔn)確的了解,有助于提高手術(shù)的成功率和安全性。

無縫整合:Leos系統(tǒng)可以無縫整合到現(xiàn)有的眼科手術(shù)流程中,例如與白內(nèi)障手術(shù)等其他眼科手術(shù)同時進行,減少患者接受多次手術(shù)的痛苦和風(fēng)險,提高手術(shù)效率。

ECP(內(nèi)窺鏡下睫狀體光凝術(shù))手術(shù)

ECP是一種治療青光眼的激光手術(shù)方法,通過使用內(nèi)窺鏡引導(dǎo)激光能量,對眼內(nèi)的睫狀體進行光凝,從而減少房水的產(chǎn)生,降低眼壓。

ECP手術(shù)可用于治療多種類型的青光眼,包括開角型青光眼和閉角型青光眼。它可以作為單獨的手術(shù)進行,也可以與其他青光眼手術(shù)(如小梁切除術(shù)、青光眼引流管植入術(shù)等)或白內(nèi)障手術(shù)聯(lián)合使用,以提高治療效果。

BVI公司總裁兼首席執(zhí)行官Shervin Korangy表示,“這一里程碑式的成就彰顯了我們對創(chuàng)新的堅定承諾。我們精心打造的產(chǎn)品管線正在全球多地開花結(jié)果,包括在美國市場的Leos系統(tǒng)。在近期完成10億美元融資以及在歐盟和亞洲市場獲得多項重要產(chǎn)品批準(zhǔn)的推動下,BVI的發(fā)展勢頭持續(xù)強勁。”

 

融資超72億

BVI Medical 是一家專注于眼科領(lǐng)域且快速成長的公司,最近兩年在資本市場非?;钴S,通過并購不斷完善自己的產(chǎn)品線和銷售渠道,使其眼科解決方案變得更有競爭力。隨著 TPG 注資10億美元,不僅全額置換 BVI Medical 現(xiàn)有債務(wù),還引入了新股本,鞏固了公司的財務(wù)實力,為其加速產(chǎn)品創(chuàng)新與全球布局注入強勁動力。

2023年,BVI Medical 收購 Medical Mix,Medical Mix 是 BVI Medical 人工晶狀體、消耗品以及設(shè)備的長期經(jīng)銷商。

2024年,完成對 Surgical Specialties Corporation 眼科部門的收購。這次收購新增了高精度顯微剪和縫合材料等一次性手術(shù)設(shè)備,豐富了公司的產(chǎn)品線。

TPG 管理資產(chǎn)總額超過2460億美元,此次對 BVI 的投資不僅彰顯了其對眼科醫(yī)療市場的信心,也標(biāo)志著 BVI 在挑戰(zhàn)愛爾康、蔡司等眼科巨頭的市場地位上邁出了重要一步。

此次融資是 BVI 發(fā)展的重要轉(zhuǎn)折點,不僅為其加速全球擴張?zhí)峁┝擞辛Φ馁Y金支持,也為其在眼科醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域挑戰(zhàn)資深供應(yīng)商的市場地位奠定了堅實基礎(chǔ)。通過推動突破性技術(shù)在全球外科醫(yī)生中的普及應(yīng)用,有望重塑眼科手術(shù)的未來并改變行業(yè)競爭格局。

 

新任首席商務(wù)官

2025年4月,BVI Medical 宣布已任命Andrew Chang為其新任首席商務(wù)官 (CCO),其職責(zé)包括領(lǐng)導(dǎo)全球銷售團隊、全球市場營銷團隊以及商務(wù)團隊,直接向公司總裁兼首席執(zhí)行官Shervin Korangy匯報工作。

Andrew Chang擁有超過 20 年的商務(wù)領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗,涵蓋了眼科醫(yī)療器械和眼科藥品領(lǐng)域。他曾擔(dān)任卡爾?蔡司醫(yī)療技術(shù)美國公司(Carl Zeiss Meditec USA)的總裁,以及蔡司眼科器械部門的全球銷售主管。在蔡司,他負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)一系列全球診斷和手術(shù)技術(shù)產(chǎn)品組合的商務(wù)戰(zhàn)略制定與執(zhí)行。

他過去的工作經(jīng)歷還包括在博士倫(Bausch + Lomb)擔(dān)任高級職務(wù),曾擔(dān)任美國外科部門的高級副總裁兼總經(jīng)理。他還曾在奧普迪麥蒂卡公司(OptiMedica)和伊士達制藥公司(ISTA Pharmaceuticals)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職位。

 

關(guān)于BVI Medical

BVI Medical 專注于開發(fā)、制造和銷售用于白內(nèi)障、視網(wǎng)膜、青光眼和屈光手術(shù)的創(chuàng)新醫(yī)療器械。BVI 的業(yè)務(wù)涵蓋眼科手術(shù)器械、人工晶體、微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備等多個細(xì)分市場,覆蓋全球90 多個國家。

旗下?lián)碛卸鄠€知名品牌,包括Beaver®(手術(shù)刀片)、Visitec®(灌注管)、Malosa®(一次性手術(shù)器械)、Vitreq®(玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)產(chǎn)品)和PhysIOL®(高端人工晶狀體)。

 

 

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來源:眼未來

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