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【醫(yī)械答疑】帶App（含云計(jì)算）的有源醫(yī)療器械，在編寫產(chǎn)品技術(shù)要求時(shí)，按照22項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)安全能力制定還是直接引用YY/T 1843-2022標(biāo)準(zhǔn)？

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-05-09 14:25

【問】帶App（含云計(jì)算）的有源醫(yī)療器械，在編寫產(chǎn)品技術(shù)要求時(shí)，按照22項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)安全能力制定還是直接引用YY/T 1843-2022標(biāo)準(zhǔn)？

 

【答】可以直接引用執(zhí)行YY/T1843—2022標(biāo)準(zhǔn)。

 

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來源：江蘇藥監(jiān)局

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