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Laborie Medical宣布其在《Journal of Endourology》發(fā)布關(guān)于紫杉醇載藥球囊Optilume的ROBUST III隨機對照試驗的三年隨訪結(jié)果。研究證實Optilume作為男性復(fù)發(fā)性前尿道狹窄微創(chuàng)治療手段，具有長期安全性和有效性。

具體研究結(jié)果

Optilume治療組三年免于再次干預(yù)率達71.9%，與兩年期數(shù)據(jù)保持一致，較一年期對照組（23.6%）提升三倍

國際前列腺癥狀評分（IPSS）從基線22.0顯著改善至三年11.6，癥狀緩解持續(xù)穩(wěn)定

最大尿流率（Qmax）從基線7.6 mL/s提升至一年期15.5 mL/s，三年期仍保持10.6 mL/s

排尿后殘余尿量（PVR）從基線101.6 mL降至三年期42.2 mL

隨訪期間未觀察到遲發(fā)性嚴重治療相關(guān)不良事件

多個高危亞組（包括長段狹窄患者及既往接受過五次以上擴張治療者）中均顯示出穩(wěn)定療效，這些傳統(tǒng)復(fù)發(fā)高風(fēng)險人群的治療效果與整體隊列相當(dāng)。

對照組治療失敗后交叉接受Optilume治療的患者中，75%以上在術(shù)后一年未需再次干預(yù)。

PI評價

"我們始終期待這種兼具微創(chuàng)與持久療效的狹窄治療突破，Optilume為患者提供了具有真正持續(xù)效果的內(nèi)鏡治療方案，特別適合無法接受尿道成形術(shù)或希望避免創(chuàng)傷更大手術(shù)的群體。"

---Karl Coutinho  泌尿外科專家

此次里程碑式研究進一步夯實ROBUST系列臨床試驗證據(jù)體系（含ROBUST I五年期數(shù)據(jù)），確立Optilume在尿道狹窄治療領(lǐng)域的革新地位。

Optilume

Optilume是一種半順應(yīng)性球囊，球囊表面涂覆一層紫杉醇藥物涂層。其尖端采用無創(chuàng)的錐形尖端。

通過將簡單有效的球囊擴張與已證實的抗增殖藥的局部給藥相結(jié)合，Optilume實現(xiàn)了在長期緩解狹窄復(fù)發(fā)。

Optilume優(yōu)勢：

相比于傳統(tǒng)手術(shù)，具有更低復(fù)發(fā)率

手術(shù)微創(chuàng)

與膀胱軟鏡兼容，最大程度保證患者舒適度

 半順應(yīng)性球囊提供理想擴張效果

Optilume演示

Laborie Medical 

Laborie Medical是一家專注于泌尿科、泌尿婦科、胃腸病學(xué)、產(chǎn)科、婦科和新生兒健康領(lǐng)域的全球醫(yī)療技術(shù)公司。其制造和提供高質(zhì)量、高影響力的診斷和治療產(chǎn)品，幫助臨床醫(yī)生和醫(yī)院維護和恢復(fù)患者的尊嚴。臨床醫(yī)生和醫(yī)院將其視為業(yè)務(wù)領(lǐng)域的市場領(lǐng)先專家，其通過世界一流的臨床教育和信息計劃來支持其產(chǎn)品。