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顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄（ICAS），又稱顱內(nèi)動脈粥樣硬化性疾?。↖CAD），是缺血性卒中的常見原因，其發(fā)病具有明顯的種族差異，好發(fā)于亞裔、黑人及西班牙裔人群，且其所致的全球卒中負(fù)擔(dān)日益增加。

ICAS是世界范圍內(nèi)缺血性卒中發(fā)生與復(fù)發(fā)的重要原因之一。在北美地區(qū)，ICAS占卒中病因的8%～10%，在亞洲地區(qū)占30%～50%，在中國，ICAS在卒中/TIA患者中的發(fā)生率高達46.6%。

ICAS的治療方法包括內(nèi)科治療、外科治療和血管內(nèi)治療。外科治療因為有較高的并發(fā)癥，迄今沒有得到全球范圍內(nèi)指南的推薦，而內(nèi)科治療與血管內(nèi)治療一直在被探索以求證ICAS的最佳治療。

目前血管內(nèi)治療主要有球囊擴張、支架植入等。血管內(nèi)治療理論上能降低狹窄率，改善狹窄血管的血流動力學(xué)，增強狹窄血管遠端的組織灌注，但從目前已發(fā)表的多項隨機對照試驗結(jié)果來看，相較于最佳藥物治療，介入治療并不能為ICAS患者帶來額外的獲益。

因此需要對血管內(nèi)治療技術(shù)進行升級，TG Medical推出一種可取出擴張支架---TG dilator。

TG dilator

TG dilator是一種可取出擴張支架，其通過微導(dǎo)管輸送。當(dāng)?shù)竭_病變位置時，微導(dǎo)管近端回拉并釋放TG dilator遠端的支架。TG dilator遠端的支架通過自膨脹作用擴張動脈粥樣硬化病變部位，使血流得以恢復(fù)。

TG dilator在支架兩端設(shè)有不透射線標(biāo)記物，可在透視引導(dǎo)下進行操作。TG dilator從微導(dǎo)管釋放后即刻提供最大徑向支撐力。完全展開的TG dilator在充氣至2個大氣壓時，其性能表現(xiàn)與美國史賽克的Gateway PTA球囊相當(dāng)。當(dāng)TG dilator的支架完全展開后，該支撐力會迅速減弱。TG dilator包含三種規(guī)格：兩種20mm和一種15mm長的型號，直徑分別為3或4mm及2mm。

根據(jù)TG Medical公布一項前瞻性臨床研究顯示TG dilator優(yōu)異臨床效果，在超過80%的病例中（超出預(yù)設(shè)目標(biāo)）僅通過血管成形術(shù)即成功實現(xiàn)血運重建，無需進行補救性支架置入。

具體研究數(shù)據(jù)

TG dilator應(yīng)用中位時間為10分鐘（10-12分鐘）；

術(shù)畢即刻所有患者均實現(xiàn)顯著再通，狹窄/閉塞率從基線100%（100-100）降至68%（56.3-75.3）；

90天內(nèi)無缺血性卒中復(fù)發(fā)或血管再閉塞事件；

8例患者90天改良Rankin量表評分為0-2分；

未發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血、器械故障、遠端栓塞、血管痙攣、夾層或需干預(yù)的血管穿孔等并發(fā)癥。

TG Medical

TG Medical是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，旨在徹底改變神經(jīng)血管治療的醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計和開發(fā)。