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【醫(yī)械答疑】分類(lèi)編碼為09-05-01中的II類(lèi)磁療產(chǎn)品或09-05-02磁療產(chǎn)品命名需注意什么?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-05-11 16:21

【問(wèn)】分類(lèi)編碼為09-05-01中的II類(lèi)磁療產(chǎn)品或09-05-02磁療產(chǎn)品命名需注意什么?

 

【答】參考《磁療產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》(2024年修訂版)產(chǎn)品命名需符合《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》《物理治療器械通用名稱(chēng)命名指導(dǎo)原則》的要求。產(chǎn)品名稱(chēng)應(yīng)以工程原理命名,如磁治療機(jī)、電磁感應(yīng)治療儀、脈沖磁治療儀、磁療貼、磁療器、磁療帶等。需要特別注意的是不能以治療病種、治療功效命名,如高血壓磁療貼、高血壓降壓貼等。

 

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來(lái)源:天津器審

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