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序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

代理人

1

CSZ2300400

EB病毒核抗原IgA抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

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2

JSX2400066

尿十項檢測條（干化學(xué)法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

3

JSX2400068

尿液分析試紙條（干化學(xué)法）

Roche Diagnostics GmbH

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

4

CQX2500379

一次性使用無菌注射針

圣光醫(yī)用制品股份有限公司

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5

CQY2500256

隱形眼鏡護理液

廣州銳瞳光學(xué)科技有限公司

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6

CQX2500388

鈦合金帶線錨釘

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

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7

CQX2500399

半月板縫合系統(tǒng)

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

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8

CQX2500408

金屬髓內(nèi)針

山東威高骨科材料股份有限公司

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9

CQX2500022

一次性使用清創(chuàng)水動力刀頭

惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司

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10

CQY2500235

微導(dǎo)管

南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司

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11

CSX2500181

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法）

天津中新科炬生物制藥股份有限公司

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12

CSX2500212

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（膠體金法）

天津中新科炬生物制藥股份有限公司

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13

CSX2500223

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（膠體金法）

天津中新科炬生物制藥股份有限公司

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14

CSX2500161

人類免疫缺陷病毒（HIV 1+2）抗體檢測試劑盒（膠體金法）

天津中新科炬生物制藥股份有限公司

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15

JQX2500432

青光眼引流器

Ivantis,Inc.

愛爾康（中國）眼科產(chǎn)品有限公司

16

JQX2400085

盆底修補網(wǎng)

pfm medical titanium gmbh

德佩醫(yī)療器械（北京）有限公司

17

CQX2500427

隱形眼鏡護理液

嘉興力山明朗生物醫(yī)藥科技有限公司

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18

CQX2500429

脊柱前路內(nèi)固定系統(tǒng)

蘇州市康力骨科器械有限公司

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19

CQX2500445

椎板固定板系統(tǒng)

無錫倍達醫(yī)療科技有限公司

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20

JQX2400696

圈套器

Ethicon, Inc.

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司

21

JQX2500347

骨修復(fù)材料

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

22

CSX2400438

人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

杭州迪安生物技術(shù)有限公司

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23

CSZ2400030

抗體篩選紅細胞試劑盒

上海潤普生物技術(shù)有限公司

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24

JQZ2300529

植入式心臟除顫電極導(dǎo)線

MicroPort CRM S.r.l.

創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司

25

JSX2500110

血糖試紙（葡萄糖氧化酶法）

翔國科技有限公司

上海翔國生物科技有限公司

26

CQZ2500466

超聲高頻外科集成系統(tǒng)一次性使用超聲刀頭

厚凱（成都）醫(yī)療科技有限公司

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27

CSZ2400527

異常糖鏈糖蛋白（TAP）質(zhì)控品

浙江紫荊生物技術(shù)有限公司

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28

JSZ2400006

微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑盒（PCR-熔解曲線法）

Biocartis NV

廣州萬孚卡蒂斯生物技術(shù)有限公司

29

CQY2500341

微導(dǎo)絲

蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司

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30

JSY2500172

甘油三酸酯檢測試紙（酶法）

ARKRAY Factory,Inc.

愛科來國際貿(mào)易（上海）有限公司

31

CQZ2301966

一次性可吸收閉合夾

江蘇康賽醫(yī)療器械科技有限公司

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32

CQZ2302267

多孔鉭填充塊

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

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33

CQZ2400354

可吸收性免打結(jié)外科縫線

上海宏立醫(yī)療制品有限公司

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34

CQZ2402370

一次性使用富血小板血漿（PRP）制備器

無錫市銳派醫(yī)療科技有限公司

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35

CQZ2500084

延長輔助導(dǎo)管

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

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36

CQZ2500395

金屬鎖定接骨螺釘

廈門長準醫(yī)療科技有限公司

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37

JQZ2400039

軟性親水接觸鏡

HOYA Lamphun Ltd.

豪雅（上海）光學(xué)有限公司

38

JQZ2400212

同種脫細胞真皮基質(zhì)防粘連材料

L&C BIO CO., LTD.

愛恩斯生物科技（昆山）有限公司

39

CQZ2500369

血液透析濾過器

廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司

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40

CQZ2500488

空心接骨螺釘（非鎖定）

蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司

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41

JQX2401107

全自動便潛血分析儀

EIKEN CHEMICAL CO., LTD.

榮研生物科技（中國）有限公司

42

CSZ2400331

CD3/CD16+56/CD45/CD4/CD19/CD8檢測試劑盒（流式細胞儀法）

天津曠博同生生物技術(shù)有限公司

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