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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-05-12 18:26
潔凈服在眾多行業(yè)中扮演著至關重要的角色，無論是在醫(yī)藥、生物工程、食品等領域，都發(fā)揮著不可或缺的作用。合適的潔凈服對于確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全至關重要。本文將深入探討潔凈服的相關知識、材料選擇和設計原則，旨在為相關行業(yè)的從業(yè)者提供全面而深入的專業(yè)參考。
1.引 言
在醫(yī)藥、生物工程、食品等高科技且要求嚴格的行業(yè)領域，產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)安全是至關重要的。潔凈服作為直接接觸生產(chǎn)環(huán)境與產(chǎn)品的防護裝備，承擔著防止污染、保持環(huán)境潔凈的關鍵任務，已成為這些行業(yè)不可或缺的核心要素。系統(tǒng)地研究潔凈服，深入深挖其背后的知識體系，特別是材料設計的細節(jié)，具有極其重要的現(xiàn)實意義。
2.潔凈服的標準體系
2.1國際標準
美國環(huán)境科學與技術(shù)協(xié)會發(fā)布的IEST-PR-CC003.4《潔凈室與其他受控環(huán)境服裝要素》[1]，從服裝的材質(zhì)選用、制作工藝、穿著舒適度等多個維度出發(fā)，為潔凈服在復雜受控環(huán)境下的性能表現(xiàn)設定了全面且細致的規(guī)范。例如，在材質(zhì)方面，對纖維的細度、強度以及抗靜電性能等都有明確要求，確保服裝既能滿足基本防護需求，又不會因自身特性引入新的污染風險。
日本標準組織制定的 JISB9923《潔凈服上粒子污染的計數(shù)與計經(jīng)方法》[2]，專注于粒子污染的量化監(jiān)測手段，通過精準的計數(shù)與粒徑分析方法，為評估潔凈服的潔凈程度提供了可靠依據(jù)。這使得生產(chǎn)企業(yè)能夠?qū)崟r監(jiān)測潔凈服的實際使用效果，及時調(diào)整維護策略，保障生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)穩(wěn)定。
德國工程師協(xié)會制定的 VDIGuideline3926[3]，憑借德國工程領域一貫的嚴謹作風，從工程實踐角度出發(fā)，對潔凈服的耐用性、可操作性以及與其他潔凈設備的兼容性等方面進行規(guī)范。例如，規(guī)定了潔凈服在頻繁穿脫過程中的機械強度損耗限制，以及與潔凈室通風系統(tǒng)、凈化設備的協(xié)同工作要求。
2.2國內(nèi)標準
國家標準 GB/T24249-2009《防靜電潔凈織物》[4] 率先著眼于防靜電這一關鍵性能指標，對織物的導電性能、電荷衰減速率等參數(shù)進行量化規(guī)定。這在電子、半導體等對靜電極為敏感的行業(yè)中尤為重要，有效防止了因靜電引發(fā)的塵埃吸附、電子元件損壞等問題。
紡織行業(yè)標準 FZ/T80014-2012《潔凈室服裝通用技術(shù)規(guī)范》[5] 在國家標準的基礎上進一步細化和擴展，全面覆蓋了潔凈服的材質(zhì)、款式、性能檢測方法等各個環(huán)節(jié)。例如，在材質(zhì)部分，它詳細列出了可選用的纖維種類及其性能優(yōu)劣對比；在款式設計上，針對不同行業(yè)的需求提供了具體的版型建議；在性能檢測方面，制定了嚴格且可操作的實驗室檢測流程。
3.潔凈服的材料設計要點
3.1低塵抗靜電特性
在發(fā)塵量控制方面，選用 100% 滌綸長絲作為主體材質(zhì)。這種材質(zhì)的長絲結(jié)構(gòu)緊密且表面光滑，相較于短纖維材質(zhì)，極大地減少了纖維脫落和顆粒物質(zhì)的產(chǎn)生。從微觀層面來看，滌綸長絲的分子排列規(guī)整，不易斷裂形成微小塵埃粒子，從而從源頭上降低了潔凈服的發(fā)塵風險。
在抗靜電機制方面，潔凈服通過嵌入導電纖維來實現(xiàn)抗靜電功能。這些導電纖維通常采用金屬纖維或有機導電聚合物纖維，并以特定的密度與滌綸長絲交織在一起。在使用過程中，當潔凈服產(chǎn)生靜電時，導電纖維能夠迅速將電荷傳導出去，有效避免靜電積累吸附周圍塵埃粒子，同時也顯著降低了人體靜電對潔凈區(qū)及產(chǎn)品的潛在危害。
3.2透氣濾塵平衡
在實際工作場景中，操作人員的身體會持續(xù)產(chǎn)生熱量，因此潔凈服需要具備良好的透氣性。這一透氣原理，主要通過選用具有一定孔隙率的織物結(jié)構(gòu)來實現(xiàn)。例如，采用針織工藝織造的潔凈服面料，其線圈結(jié)構(gòu)能夠自然形成空氣通道，從而有效促進人體熱量的散發(fā)。同時，在面料涂層處理上，采用了透氣性良好的高分子涂層材料。這種材料不僅能夠保證面料的防護性能，還能確?？諝獾捻槙沉魍?，從而在滿足防護需求的同時，為穿著者提供舒適的透氣體驗。
為切實達成高效的濾塵功能，有效防止人體以及內(nèi)衣上的塵粒透出，潔凈服的面料在織造過程中采用了多層復合結(jié)構(gòu)。外層選用緊密的長絲纖維，有效阻擋較大顆粒塵埃；中層則采用具備靜電吸附能力的纖維層，以捕捉微小粒子；內(nèi)層貼近人體，選用柔軟、透氣且不易起毛的纖維，確保穿著舒適度的同時，防止內(nèi)層纖維脫落造成污染。
3.3耐腐抗溫性能
在藥品、化工等生產(chǎn)領域，潔凈服的耐腐蝕設計至關重要。生產(chǎn)過程中，潔凈服經(jīng)常接觸各類強腐蝕性化學藥品。為此，選用具有化學惰性的纖維材料，如氟綸、聚四氟乙烯纖維等，或?qū)ΤＲ?guī)纖維進行特殊化學處理，使之表面形成一層耐腐蝕的保護膜。這些措施確保潔凈服在接觸強酸、強堿、溶媒、清洗劑等化學物質(zhì)時，不會被腐蝕、降解，從而維持其防護性能的穩(wěn)定性。
在潔凈服的使用過程中，及時清洗和消毒處理是保障其潔凈度與安全性的必要環(huán)節(jié)，而 121℃蒸汽高溫滅菌是常用的消毒方式。這對潔凈服的耐高溫性能提出了極高的要求。為應對這一需求，材料在選型上優(yōu)先考慮耐高溫的纖維，如芳綸、聚苯硫醚纖維等，它們具有出色的熱穩(wěn)定性，在高溫環(huán)境下能保持纖維的結(jié)構(gòu)完整性，不發(fā)生軟化、變形或分解。同時，在面料的后整理加工過程中，采用特殊的耐熱處理工藝，進一步增強面料的耐高溫性能，使其經(jīng)得起反復的高溫滅菌操作。
4.潔凈服的應用場景與款式選擇
4.1應用場景
在醫(yī)藥行業(yè)，潔凈服在藥品研發(fā)、生產(chǎn)的各個階段發(fā)揮著至關重要的作用，從無菌原料藥的合成到最終成品藥的包裝，它嚴格控制微生物和塵埃粒子的污染，保障藥品的質(zhì)量安全，滿足 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）對潔凈度的嚴格要求。例如，在無菌注射劑的灌裝車間，操作人員穿著的潔凈服必須達到極高的潔凈標準，以防止任何可能的污染影響藥品。
在生物工程領域，細胞培養(yǎng)和基因工程等精細操作要求穿戴潔凈服，以保護實驗環(huán)境免受人體攜帶的微生物、皮屑、毛發(fā)等污染物的侵擾，從而確保實驗結(jié)果的準確性和可靠性。特別是在干細胞培養(yǎng)實驗室，研究人員所穿的潔凈服必須最大程度地減少對細胞生長環(huán)境的干擾。
在食品行業(yè)，潔凈服的使用貫穿于從原料預處理到成品包裝的整個加工過程。潔凈服能夠有效防止工作人員身上的灰塵、毛發(fā)、細菌等污染食品，從而保障消費者的飲食健康。特別是在糕點烘焙車間，潔凈服的使用至關重要，他能避免異物混入美味的糕點中，確保食品安全。
在半導體與電子行業(yè)，芯片制造、電子產(chǎn)品組裝等工序?qū)鹊囊髽O高。潔凈服能夠避免靜電釋放以及塵埃粒子附著對電子元件造成損害，從而保證產(chǎn)品的良品率。在超凈芯片制造車間，即使是極其微小的塵埃顆粒也可能導致芯片短路報廢，潔凈服在這一過程中扮演著至關重要的角色。
航空航天領域?qū)Ξa(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性有著極為嚴苛的要求。在航天器零部件的精密制造、衛(wèi)星組裝等環(huán)節(jié)，潔凈服保障產(chǎn)品免受污染，從而確保航天設備在極端環(huán)境下可靠運行。例如，在衛(wèi)星光學部件的裝配車間，潔凈服助力打造高精度、高可靠性的航天產(chǎn)品。
4.2款式選擇
三連體潔凈服采用連帽、連衣、連褲的一體化設計，以整塊布料精心裁剪，最大程度減少縫接處塵埃藏匿的風險。腰間巧妙使用扁橡皮或松緊帶束緊，既貼合身形又保持靈活性；領口、袖口、褲腳等關鍵部位，選用特殊材料嚴密封鎖，確保不沾染塵埃。帽子如同周全的“防護盔”，全方位籠罩頭部，僅留出雙眼與鼻子供透氣透光，耳部小孔設計細致周到，全方位保護人體免受塵埃侵擾，為 A、B 級等高潔凈要求區(qū)域提供頂級防護。
分體式潔凈服采用帽、上衣、褲子分開的構(gòu)造，通常呈現(xiàn)為茄克衫上衣搭配寬松長褲，或是西式上裝與寬松長褲的組合，兼具時尚與實用性。上衣立領且小開領設計，搭配扁橡皮束緊或精致羅口處理的領口，在滿足防護需求同時，賦予操作人員更大的活動自由度，適合 C、D 級等相對寬泛潔凈要求區(qū)域，為日常生產(chǎn)帶來便利與活力。
5.潔凈服的性能要求
參照最新的《FZ/T 80014- 2024 潔凈室服裝通用技術(shù)規(guī)范》[6]，潔凈服成品的理化性能得到了精確的量化，性能要求見表1。
表1 潔凈服的性能要求
5.1安全與環(huán)保指標
甲醛含量必須符合 GB 18401 中 B類規(guī)定[7]，保障穿著者的健康安全；pH值也需滿足相應標準，防止對皮膚造成刺激；可分解致癌芳香胺染料含量被嚴格控制在極低水平，消除潛在的致癌風險；在異味方面，潔凈服要求無異常氣味，為穿著者提供舒適的環(huán)境。
5.2染色牢度
潔凈服須通過耐水、耐酸汗?jié)n、耐堿汗?jié)n、耐干摩擦等多項測試，以確保色澤持久穩(wěn)定。這不僅關乎到潔凈服的外觀整潔，更重要的是避免在使用過程中因染色牢度不足，導致染料脫落而污染產(chǎn)品或生產(chǎn)環(huán)境。
5.3尺寸穩(wěn)定性
經(jīng)過水洗處理后，領大、胸圍、衣長、腰圍以及褲長的變化率均設定了嚴格的下限標準，保障即便經(jīng)過多次清洗，服裝依舊保持合身與舒適。在日程的清洗和消毒過程中，若潔凈服的尺寸變化超出了合理范圍，將會影響穿著的舒適度和防護效果，因此尺寸的穩(wěn)定性至關重要。
5.4機械性能
機械性能的保證體現(xiàn)在多個方面：斷裂強力、脹破強力和接縫強力的嚴格把控。機織產(chǎn)品的經(jīng)向和緯向斷裂強力都有最低要求，以確保在日常穿著和拉扯過程中不會輕易破損；針織產(chǎn)品的脹破強力必須達到標準，以應對內(nèi)部壓力的變化；非織造布產(chǎn)品也設有相應的強度標準，以保證整體的耐用性。同時，接縫強力標準對機織和針織產(chǎn)品的拼接部位進行了規(guī)范，以防止開縫影響防護效果。
5.5外觀質(zhì)量
嚴格控制起球等級以確保外觀質(zhì)感，潔凈服在使用過程中應具備抗起球性能，保持表面的平整與光滑，從而減少塵埃附著和藏匿的可能性，維護潔凈服的潔凈形象。
6.潔凈服的款式選擇
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十四條[8]，工作服的質(zhì)量必須與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級別相匹配，其設計和穿著方式應確保能夠保護產(chǎn)品和人員的安全。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)范如下：
● A/B 級潔凈區(qū)：必須使用頭罩將所有頭發(fā)及胡須等相關部位全部遮蓋，佩戴口罩，使用經(jīng)過滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠手套，必要時還需佩戴護目鏡，包括但不限于圖1所示的款式；
圖1 A/B級潔凈區(qū)防護裝備示例
● C 級潔凈區(qū)：必須遮蓋頭發(fā)、胡須等部位，并佩戴口罩。應穿著連體服或分體式工作服，并搭配適當?shù)男踊蛐?，款式包括但不僅限于圖2所示款式；
圖2 C級潔凈區(qū)防護裝備示例
● D 級潔凈區(qū)：必須妥善遮蓋頭發(fā)、胡須等可能脫落的部位。應穿著適宜的工作服和鞋子或鞋套。必須采取恰當措施，避免將外部污染物帶入潔凈區(qū)，這包括但不僅限于圖3 所示款式。
圖3 D級潔凈區(qū)防護裝備示例
6.1潔凈服的材質(zhì)要求
潔凈服作為潔凈室中的關鍵防護裝備，其材質(zhì)的選擇至關重要。首先，材質(zhì)必須具備優(yōu)異的透氣性，以確保穿著者的舒適度；同時，出色的抗靜電性能可有效避免靜電帶來的污染風險。潔凈服的材質(zhì)主要由聚酯長絲和導電纖維組成，通常采用嵌織導電絲的復合紡絲型防靜電纖維。
按制作材料劃分 , 潔凈工作服可以由滌綸、聚酯、綿綸、棉布等制成；按衣料紡織方法區(qū)分，有平紋和斜紋兩種；從用途上分，可分為無塵和無菌兩類。從服裝樣式上來看，有分體型和連體型兩種。分體型由上衣、褲子、帽子、鞋套組成，穿著時需將上衣塞入褲內(nèi)；連體型則是上衣與褲子連為一體；鞋和帽的形式與分體型相同。此外，潔凈服還應具備過濾效果，確保人體發(fā)塵不會通過面料擴散，防止皮屑、頭皮等污染物外泄。
根據(jù)《潔凈室服裝 通用技術(shù)規(guī)范》4.3.1 條款[9]，“面料宜選用化學纖維長絲織物，或采用特殊工藝避免纖維脫落，造成潔凈室或潔凈區(qū)污染”。我們通常稱之為“滌綸”，這種面料本身不發(fā)塵，具有良好的濾塵性能。常見的面料包括 100D×100D 條紋、100D×100D 網(wǎng)格、75D×75D 條紋、75D×75D 網(wǎng)格，顏色多樣（見圖4），可用于區(qū)分不同的工作崗位。
圖4 潔凈室服裝面料示例
6.2潔凈服的裁剪和工藝要求
潔凈服的裁剪一般分為常規(guī)裁剪和激光裁剪兩種方法，如圖5 所示。
圖5 潔凈服裁剪方法示例
在工藝要求方面，應選擇適當?shù)目p制方法，例如包邊縫，以加強接縫部位對人體脫落物的阻隔效果，避免布邊外露。建議選用合成纖維長絲縫紉線進行縫制，確保各部位縫制線路順直、整齊且牢固，如圖6 所示。
圖6 潔凈服縫制工藝示例
6.3潔凈服的清洗注意事項
在開始清洗前，務必查驗潔凈服的破損情況。若發(fā)現(xiàn)破損，需要立即進行修理或直接淘汰，以防止破損的衣物在潔凈室內(nèi)繼續(xù)使用，從而影響產(chǎn)品質(zhì)量。應根據(jù)衣物的顏色和潔凈等級進行分類清洗，以防止交叉污染。建議使用純凈水進行濕洗或干洗，或結(jié)合兩者進行清洗，并選用中性 pH 值的洗滌劑。
7.總 結(jié)
綜上所述，潔凈服在醫(yī)藥、生物工程等眾多對產(chǎn)品質(zhì)量與安全要求極高的行業(yè)中，是確保生產(chǎn)環(huán)境潔凈、產(chǎn)品免受污染的關鍵裝備。從標準體系來看，國際與國內(nèi)均制定了詳盡的規(guī)范，這些規(guī)范涵蓋了材質(zhì)、工藝、性能等多個方面，為潔凈服的質(zhì)量控制提供了堅實的基礎。材料設計不僅考慮了低塵抗靜電、 透 氣 濾 塵 的 平衡，還兼顧了耐腐蝕和耐溫性能，以適應不同行業(yè)復雜環(huán)境的需求。在實際應用中，不同行業(yè)根據(jù)自身特點對潔凈服的潔凈標準有不同的要求，而三連體、分體式等多樣款式則適用于不同潔凈等級的區(qū)域。性能要求從安全環(huán)保、染色牢度到尺寸穩(wěn)定性、機械性能及外觀質(zhì)量等各方面都有全面的量化指標，材質(zhì)選擇和裁剪工藝也有其特定的要點，清洗時更需遵守特定注意事項。這一系列圍繞潔凈服的知識體系，為相關行業(yè)從業(yè)者在選型、使用、維護潔凈服等方面，提供了全面且深入的專業(yè)指引，對推動行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展具有意義重大 。
參考文獻
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[2] JIS B9923. 潔凈服上粒子污染的計數(shù)與計經(jīng)方法[S].
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[4] GB/T 24249 - 2009. 防靜電潔凈織物[S].
[5] FZ/T 80014 - 2012. 潔凈室服裝通用技術(shù)規(guī)范[S].
[6] FZ/T 80014 - 2024. 潔凈室服裝通用技術(shù)規(guī)范[S].
[7] GB 18401. 國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范[S].
[8] 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范[S].
[9] 潔凈室服裝 通用技術(shù)規(guī)范：4.3.1 條款[S].
本文作者周宏，江西康恩貝中藥有限公司，僅供交流學習。
來源：制藥工藝與裝備
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