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92-1

注射用舒巴坦鈉/注射用度洛巴坦鈉組合包裝

Sulbactam Sodium

for Injection/Dur

lobactam

Sodium for Injection

(co-packaged)/

鼎優(yōu)樂

每個組合包裝含注射用舒巴坦鈉（1.0g，按C8H11NO5S計(jì)）1瓶與注射用度洛巴坦鈉（0.5g，按C8H11N3O6S計(jì)）2瓶

Entasis

Therapeutics, Inc.

國內(nèi)上市的原研藥品

原研進(jìn)口

92-2

酒石酸呫諾美林曲司氯銨膠囊

Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY

50mg/20mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

92-3

酒石酸呫諾美林曲司氯銨膠囊

Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY

100mg/20mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

92-4

酒石酸呫諾美林曲司氯銨膠囊

Xanomeline and Trospium Chloride Capsule/COBENFY

125mg/30mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB CO

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

92-5

結(jié)合雌激素陰道乳膏

Conjugated

Estrogens

Vaginal Cream/PREMARIN

1g﹕0.625mg

WYETH PHARMAC

EUTICALS LLC

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

92-6

雌二醇陰道系統(tǒng)

Estradiol vaginal system/Estring

7.5μg/24h

PFIZER INC

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

92-7

絲裂霉素凝膠

Mitomycin for pyelocalyc

eal solution /

JELMYTO

40mg

UROGEN PHARMA LTD

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

92-8

尼扎替丁片

Nizatidine Tablets

/AXID AR

75mg

HALEON US HOLDINGS LLC

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

92-9

丁二酸洛沙平片

Loxapine Succinate Tablets / LOXAPAC

25mg

Laboratoires EISAI S.A.S/CNX THERAPEUTICS France

未進(jìn)口原研藥品

歐盟上市

92-10

唑尼沙胺膠囊

Zonisamide

Capsules/ Zonegran

100mg

Concordia Pharmaceuticals Inc

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

92-11

尼扎替丁片

Nizatidine Tablets

75mg

ゼリア新薬工業(yè)株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

92-12

尼扎替丁片

Nizatidine Tablets

150mg

ゼリア新薬工業(yè)株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

92-13

曲尼司特膠囊

Tranilast Capsules /RIZABEN

100mg

キッセイ薬品工業(yè)株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

92-14

比沙洛姆顆粒

Bixalomer Granules/Kiklin

86.2%

アステラス製薬株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

92-15

比沙洛姆膠囊

Bixalomer Capsules/Kiklin

250mg

アステラス製薬株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

92-16

莫立司他鈉片

Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO

5mg

バイエル薬品株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

92-17

莫立司他鈉片

Molidustat Sodium tablets/ MUSREDO

12.5mg

バイエル薬品株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

92-18

莫立司他鈉片

Molidustat Sodium

tablets/ MUSREDO

25mg

バイエル薬品株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

92-19

聯(lián)苯芐唑乳膏

BifonazoleCream

/Mycospor

1%

バイエル薬品株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

92-20

對乙酰氨基酚緩釋片

Paracetamol

Sustained Release Tablets/泰諾林

0.65g

上海強(qiáng)生制藥有限公司

經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

原研地產(chǎn)化

92-21

左乙拉西坦口服溶液

Levetiracetam Oral

Solution/開浦蘭

/Keppra

150ml:15g

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

經(jīng)審核確定的國外原研企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

原研地產(chǎn)化

92-22

艾托格列凈片

Ertugliflozin Tablets/Steglatro

5mg

MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

92-23

艾托格列凈片

Ertugliflozin Tablets/Steglatro

15mg

MERCK SHARP AND DOHME LLC A SUB OF MERCK AND CO INC

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

92-24

氟［18F］妥西吡注射液

Flortaucipir F 18 injection/TAUVID

50ml(8.1-100 mCi/ml);

Avid Radiopharmaceuticals Inc

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

92-25

氟［18F］妥西吡注射液

Flortaucipir F 18 injection/TAUVID

100ml(8.1-100 mCi/ml)

Avid Radiopharmaceuticals Inc

未進(jìn)口原研藥品

美國橙皮書

92-26

地奈德凝膠

Desonide Gel/

Desonide

0.05%

CINTEX SERVICES LLC

國際公認(rèn)的同種藥品

美國橙皮書

92-27

磷酸卡維地洛緩釋膠囊

Carvedilol Phosphate Extended-Release

Capsules

10mg

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

美國橙皮書

92-28

磷酸卡維地洛緩釋膠囊

Carvedilol Phosphate Extended-Release

Capsules

20mg

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

美國橙皮書

92-29

磷酸卡維地洛緩釋膠囊

Carvedilol Phosphate

Extended-Release

Capsules

40mg

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

國際公認(rèn)的同種藥品

美國橙皮書

92-30

磷酸卡維地洛緩釋膠囊

Carvedilol Phosphate

Extended-Release

Capsules

80mg

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC

美國橙皮書

92-31

米索前列醇片

Misoprostol Tablets/Cytotec

0.2mg

Pfizer Limited

未進(jìn)口原研藥品

英國上市

92-32

鹽酸米多君片

Midodrine Hydrochloride Tablets/Gutron

2.5mg

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

未進(jìn)口原研藥品

歐盟上市

92-33

地塞米松棕櫚酸酯注射液

Dexamethasone

Palmitat

eInjection

/Limethason

(リメタソン)

1ml:4mg（以地塞米松棕櫚酸酯計(jì)）

田邊三菱製薬株式會社

未進(jìn)口原研藥品

日本上市

4-16

布洛芬軟膠囊

Ibuprofen Soft Capsules/ Advil

0.2g

Pfizer Inc/ Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings Us Llc/ HALEON US HOLDINGS LLC

美國橙皮書

增加變更后上市許可持有人HALEON US HOLDINGS LLC

8-267

醋酸地塞米松片

Dexamethasone

Acetate Tablets/Dectancyl

0.5mg

Sanofi Aventis France/SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

歐盟上市

增加上市許可持有人SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

23-72

去氧腎上腺素酮咯酸溶液

Phenylephrine And Ketorolac Intraocular Solution/Omidria

EQ 0.3% Base;EQ 1% Base（4ml）

Omeros Corp/Rayner Surgical Inc.

未進(jìn)口原研藥品

增加變更后上市許可持有人Rayner Surgical Inc.

27-267

馬昔騰坦片

Macitentan Tablets /Opsumit

10mg

Actelion Pharmaceuticals Ltd/ACTELION PHARMACEUTICALS US INC

未進(jìn)口原研藥品

增加變更后上市許可持有人ACTELION PHARMA

CEUTICALS US INC

29-84

鹽酸環(huán)丙沙星地塞米松滴耳液

Ciprofloxacin and dexamethasone otic suspensionl

/CIPRODEX

7.5ml（以環(huán)丙沙星計(jì)0.3%/以地塞米松計(jì)0.1%）

Novartis Pharmaceuticals Corp/SANDOZ INC

未進(jìn)口原研藥品

增加變更后上市許可持有人SANDOZ INC

39-40

依普利酮片

Eplerenone T

ablets / Selara

25mg

ファイザー株式會社/ヴィアトリス製薬株式會社

未進(jìn)口原研藥品

增加變更后上市許可持有人ヴィアトリス製薬株式會社

39-41

依普利酮片

Eplerenone

Tablets / Selara

50mg

ファイザー株式會社/ヴィアトリス製薬株式會社

未進(jìn)口原研藥品

增加變更后上市許可持有人ヴィアトリス製薬株式會社

39-42

依普利酮片

Eplerenone Tablets / Selara

100mg

ファイザー株式會社/ヴィアトリス製薬株式會社

未進(jìn)口原研藥品

增加變更后上市許可持有人ヴィアトリス製薬株式會社

45-1

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑

Diclofenac

Diethylamine Emulgel/Voltarol

2.32%（20g：0.464g、30g：0.696g、50g：1.16g、100g：2.32g）

（以C18H22

Cl2N2O2計(jì)）

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited/Haleon UK Trading Limited

未進(jìn)口原研藥品

增加變更后上市許可持有人Haleon UK Trading Limited

24-32

二甲雙胍恩格列凈片（Ⅲ）

Metformin

Hydrochloride And Empagliflozin

Tablets （Ⅲ）/-

每片含鹽酸二甲雙胍850mg與恩格列凈5mg

Boehringer Ingel Heim Pty Ltd/Boehringer Ingelheim International GmbH

國內(nèi)上市原研藥品

增加變更后上市許可持有人Boehringer Ingelheim International GmbH

24-33

二甲雙胍恩格列凈片（Ⅳ）

Metformin

Hydrochloride

And Empagliflozin

Tablets （Ⅳ）/-

每片含鹽酸二甲雙胍850mg與恩格列凈12.5mg

Boehringer Ingel Heim Pty Ltd/Boehringer Ingelheim International GmbH

國內(nèi)上市原研藥品

增加變更后上市許可持有人Boehringer Ingelheim International GmbH

29-11

釓特醇注射液

Gadoteridol

Injection/普海司

15ml:4.1895g

Bracco Imaging Italia s.r.l. / Bracco Imaging S.P.A.

國內(nèi)上市的原研藥品

增加變更后上市許可持有人Bracco Imaging S.P.A.

30-140

釓特醇注射液

Gadoteridol

Injection/普海司

10ml:2.793g

Bracco Imaging Italia s.r.l. / Bracco Imaging S.P.A.

國內(nèi)上市的原研藥品

增加變更后上市許可持有人Bracco Imaging S.P.A.

72-21

釓特醇注射液

Gadoteridol

Injection/普海司

20ml:5.586g

Bracco Imaging Italia s.r.l. / Bracco Imaging S.P.A.

國內(nèi)上市的原研藥品

增加變更后上市許可持有人Bracco Imaging S.P.A.