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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

肺動脈血栓清除系統(tǒng)

上海融脈醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030908

2

心臟脈沖電場消融設(shè)備

上海商陽醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010702

3

一次性使用磁電定位心臟脈沖電場消融導(dǎo)管

上海商陽醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010703

4

一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管

天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20253010704

5

心臟脈沖電場消融儀

天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20253010705

6

一次性使用顱內(nèi)壓測量及腦脊液

引流裝置

邁德微創(chuàng)（天津）醫(yī)療器械有限責(zé)任

公司

國械注準(zhǔn)20253070706

7

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010707

8

放射治療輪廓勾畫軟件

北京醫(yī)智影科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253210708

9

全自動數(shù)字PCR儀

領(lǐng)航基因科技（杭州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253220709

10

一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

江蘇霆升科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253060710

11

腹腔內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械

桐廬恒豐醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253010711

12

彩色超聲診斷設(shè)備

富士膠片醫(yī)療系統(tǒng)（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253060712

13

一次性使用高頻切開刀

微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20253010713

14

半導(dǎo)體激光治療儀

桂林凱文彼德科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010714

15

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253010715

16

X射線計算機體層攝影設(shè)備

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253060716

17

X射線計算機體層攝影設(shè)備

航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國械注準(zhǔn)20253060717

18

半自動體外除顫器

國藥集團(tuán)醫(yī)療器械研究院有限公司

國械注準(zhǔn)20253080718

19

正電子發(fā)射X射線計算機斷層成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253060719

20

半導(dǎo)體激光治療儀

瀚東啟辰（武漢）科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253090720

21

伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)

大醫(yī)集團(tuán)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)（長春）有限公司

國械注準(zhǔn)20253050721

22

一次性使用血栓抽吸負(fù)壓吸引泵

景途醫(yī)療器械（江蘇）有限公司

國械注準(zhǔn)20253030722

23

X射線計算機體層攝影設(shè)備

國藥通用（深圳）醫(yī)療影像有限公司

國械注準(zhǔn)20253060723

24

彩色超聲診斷系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253060724

25

移動式C形臂X射線機

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253060725

26

刺激探頭

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253070726

27

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253070727

28

醫(yī)用電子直線加速器

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253050728

29

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)

金仕生物科技（常熟）有限公司

國械注準(zhǔn)20253130729

30

一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)

北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130730

31

可降解耳鼻止血綿

合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253140731

32

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

江蘇暖陽醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130732

33

人工韌帶

北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130733

34

自粘性含銀傷口敷料

保赫曼（上海）貿(mào)易有限公司

國械注準(zhǔn)20253140734

35

聚醚醚酮頜面修補板

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253170735

36

金屬萬向鎖定接骨板系統(tǒng)

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130736

37

可切削基臺柱

江蘇多美客生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170737

38

羥基磷灰石增強聚醚醚酮帶線錨釘

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130738

39

微導(dǎo)管

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253030739

40

一次性使用輸液器帶針

南陽宜和智能制造有限公司

國械注準(zhǔn)20253140740

41

小骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130741

42

聚醚醚酮顱骨固定板

深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130742

43

光固化復(fù)合樹脂

明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造醫(yī)用器材（上海）

有限公司

國械注準(zhǔn)20253170743

44

髖關(guān)節(jié)假體

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20253130744

45

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

江蘇天萊雅生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130745

46

可吸收結(jié)扎夾

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253020746

47

個性化基臺及螺釘

漢斯夫（杭州）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170747

48

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

安徽天康醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253140748

49

踝關(guān)節(jié)假體

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130749

50

外周球囊擴張導(dǎo)管

普利瑞醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253030750

51

注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白

凝膠

山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130751

52

可吸收性外科縫線

海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253020752

53

一次性使用防針刺人體動脈

血樣采集器

寧波漢科醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253220753

54

隱形眼鏡護(hù)理液

愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限

公司

國械注準(zhǔn)20253160754

55

房間隔穿刺系統(tǒng)

蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253030755

56

軟性親水接觸鏡

愛睿思（廈門）科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253160756

57

肺動脈球囊擴張導(dǎo)管

遼寧垠藝生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253030757

58

種植體附件

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170758

59

一次性使用膽管內(nèi)引流管

南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130759

60

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

歐普康視科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253160760

61

增材制造光固化義齒基托樹脂

愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253170761

62

外周帶纖毛機械解脫彈簧圈系統(tǒng)

北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130762

63

多環(huán)抓捕系統(tǒng)

先健科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20253030763

64

冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管

深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20253030764

65

幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

艾維可生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253400765

66

腺病毒IgM抗體檢測試劑盒

（膠體金法）

三明博峰生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253400766

67

一次性使用肺部射頻消融導(dǎo)管

杭州堃博生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010767

68

全自動核酸提純及實時熒光PCR

分析系統(tǒng)

成都博奧晶芯生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253220768

69

冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)

介若醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20253010769

70

彩色超聲診斷設(shè)備

富士膠片醫(yī)療系統(tǒng)（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253060770

71

神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管

蘇州海神聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253070771

72

一次性使用電動腔鏡直線型切割

吻合器及釘倉

常州華森醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253010772

73

自動體外除顫器

重慶醫(yī)藥集團(tuán)席勒醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20253080773

74

急救轉(zhuǎn)運呼吸機

深圳市諾然美泰科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253080774

75

放射治療臨床管理軟件

瓦里安醫(yī)療設(shè)備（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20253210775

76

口腔手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

雅客智慧（北京）科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010776

77

口腔手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

雅客智慧(北京)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010777

78

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)

杭州遂真生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253220778

79

尿核基質(zhì)蛋白22（NMP22）測定

試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

國械注準(zhǔn)20253400779

80

射頻消融儀

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253010780

81

甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400781

82

實時熒光定量PCR儀

蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253220782

83

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010783

84

弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒

（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253400784

85

一次性使用射頻消融電極針

浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010785

86

甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒

（熒光免疫層析法）

安徽華培生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253400786

87

甲型/乙型流感病毒抗原檢測

試劑盒（膠體金法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400787

88

一次性使用磁定位壓力監(jiān)測

脈沖電場消融導(dǎo)管

四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253010788

89

甲型流感病毒/乙型流感病毒/

呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒

（PCR熒光探針法）

英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253400789

90

人類免疫缺陷病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400790

91

ABO血型抗原檢測卡（固相法）

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400791

92

肺炎鏈球菌/流感嗜血桿菌/

卡他莫拉菌核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400792

93

呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測

試劑盒（膠體金法）

三明博峰生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253400793

94

總前列腺特異性抗原（tPSA）檢測

試劑盒（量子點熒光免疫層析法）

廈門市波生生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253400794

95

腺病毒核酸檢測試劑盒

（PCR-熒光探針法）

北京貝爾生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400795

96

人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400796

97

ABO/RhD血型抗原檢測卡

（固相法）

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400797

98

骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010798

99

神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管

南京華遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253070799

100

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京貝爾生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400800

101

顱內(nèi)壓傳感器套件

微智醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253070801

102

神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010802

103

磁共振成像系統(tǒng)

西門子（深圳）磁共振有限公司

國械注準(zhǔn)20253060803

104

生物安全柜

蘇州安泰空氣技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253220804

105

梅毒螺旋體、單純皰疹病毒

I型/II型核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

上海捷諾生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400805

106

腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)

杭州唯精醫(yī)療機器人有限公司

國械注準(zhǔn)20253010806

107

等離子手術(shù)設(shè)備

北京杰西慧中科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253010807

108

一次性使用電動腔鏡直線型切割

吻合器及釘倉組件

常州威克醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253010808

109

半導(dǎo)體激光光動力治療機

深圳市雷邁科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253090809

110

膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

重慶金山科技（集團(tuán)）有限公司

國械注準(zhǔn)20253060810

111

復(fù)合基臺及附件

安銳醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253170811

112

牙科自酸蝕粘接劑

武漢鼎宸科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20253170812

113

異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)敷料

江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253140813

114

富血小板血漿制備用套裝

安徽茂康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253100814

115

組合式固定器

天津市威曼生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20253130815

116

金屬鎖定接骨板

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130816

117

一次性使用毛囊提取套件

磅客策（上海）智能醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010817

118

金屬髓內(nèi)針

瑞健鵬科（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130818

119

冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管

深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20253030819

120

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253160820

121

胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

聯(lián)科醫(yī)療器械（安徽）有限公司

國械注準(zhǔn)20253130821

122

一次性使用左右房聯(lián)合壓力監(jiān)測

導(dǎo)管套件

荊州市益?？萍加邢薰?/span>

國械注準(zhǔn)20253030822

123

生物型全膝關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國械注準(zhǔn)20253130823

124

含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液

華熙生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130824

125

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

天津鍵凱科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130825

126

空心接骨螺釘

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253130826

127

牙科種植體

西諾醫(yī)療器械（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20253170827

128

軟性親水接觸鏡

河南優(yōu)尼康光學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20253160828

129

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

成都紐創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253030829

130

房間隔穿刺針

蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253030830

131

聚乳酸面部填充劑

渼顏空間生物科技（吉林）有限公司

國械注準(zhǔn)20253130831

132

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253160832

133

軟性親水接觸鏡

愛博諾德（蘇州）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253160833

134

膝關(guān)節(jié)假體

北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253130834

135

一次性使用栓塞保護(hù)傘

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030835

136

胸骨結(jié)扎帶

山東康盛醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130836

137

結(jié)扎夾

江蘇安欣醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253020837

138

牙種植體系統(tǒng)

北京安頌科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170838

139

一次性使用人體動脈血樣采集器

江蘇吉春醫(yī)用器材有限公司

國械注準(zhǔn)20253220839

140

一次性使用醫(yī)用三通閥

百合醫(yī)療科技(武漢)有限公司

國械注準(zhǔn)20253140840

141

一次性使用無菌結(jié)扎夾

寧波寶亭生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253020841

142

枕頸胸脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

天津市金興達(dá)實業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20253130842

143

一次性使用靜脈采血針

大連澳華醫(yī)用高分子器材有限公司

國械注準(zhǔn)20253220843

144

富血小板血漿制備用套裝

廣東漢鼎醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253100844

145

柔性金屬絲

上海優(yōu)科骨科器材有限公司

國械注準(zhǔn)20253130845

146

髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國械注準(zhǔn)20253130846

147

口腔用鈦網(wǎng)及附件

斯邁英圖（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170847

148

顱頜面內(nèi)固定系統(tǒng)

蘇州伊仕邁醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130848

149

種植體系統(tǒng)

重慶西科醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253170849

150

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253160850

151

軟性親水接觸鏡

河南優(yōu)尼康光學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20253160851

152

半月板縫合系統(tǒng)

北京市富樂科技開發(fā)有限公司

國械注準(zhǔn)20253130852

153

一次性使用手術(shù)針刀

鄭州痛王健康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253140853

154

U型釘

常州亨杰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130854

155

可吸收性外科縫線

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253020855

156

直線切割吻合器及一次性釘閘組件

江蘇錢璟醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253020856

157

硬性接觸鏡沖洗液

江蘇樂潤隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20253160857

158

一次性使用動靜脈插管

江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253100858

159

血液透析濃縮液

天津泰士康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253100859

160

心臟脈沖電場消融儀

蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253010860

161

一次性使用微波消融針

江蘇昕晨醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010861

162

口腔頜面錐形束計算機體層攝影

設(shè)備

合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253060862

163

總前列腺特異性抗原（tPSA）

檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司

國械注準(zhǔn)20253400863

164

基因測序儀

深圳市真邁生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253220864

165

副流感病毒核酸檢測試劑盒

（實時熒光PCR法）

嘉興市艾科諾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253400865

166

顱內(nèi)壓監(jiān)測儀

微智醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253070866

167

循環(huán)上皮細(xì)胞檢測試劑盒

（微流控芯片免疫熒光染色法）

杭州華得森生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253400867

168

甲胎蛋白校準(zhǔn)品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400868

169

半導(dǎo)體激光脫毛儀

武漢洛芙科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253090869

170

超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20253060870

171

經(jīng)顱磁刺激儀

武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253090871

172

便攜式急救設(shè)備

北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253080872

173

一次性使用雙極高頻手術(shù)電極

湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253010873

174

微波消融儀

南京德文醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253010874

175

膀胱腫瘤相關(guān)抗原（BTA）測定

試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

北京普恩光德生物科技開發(fā)有限公司

國械注準(zhǔn)20253400875

176

CD3-FITC/CD4-PE-Cy7/

CD8-APC-Cy7/CD16-PE/CD56-PE/CD19-APC/CD45-PerCP

檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法）

青島瑞斯凱爾生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400876

177

自動體外除顫器

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20253080877

178

超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)

深圳安科高技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253060878

179

一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管

蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253010879

180

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253070880

181

雙波長激光治療機

無錫市大華激光設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20253010881

182

一次性使用電動式切割吻合器

及釘倉組件

江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253010882

183

人類CYP2C9和VKORC1基因檢測試劑盒（熒光PCR法）

廈門安普利生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20253400883

184

神經(jīng)外科手術(shù)計劃軟件

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253210884

185

乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒

（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400885

186

白細(xì)胞分化抗原CD22檢測試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PE）

安捷倫生物（杭州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253400886

187

硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀

蘇州三個臭皮匠生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253160887

188

乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒

（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400888

189

實時熒光定量PCR儀

安徽皖儀科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253220889

190

乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒

（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400890

191

數(shù)字PCR微滴制備和分析儀

新羿制造科技（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20253220891

192

巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400892

193

游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253400893

194

注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液

華熙生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130894

195

高壓造影注射器系統(tǒng)管路

江蘇松澤醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253060895

196

金屬增材制造椎體融合假體系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130896

197

椎板固定板系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限

公司

國械注準(zhǔn)20253130897

198

注射用透明質(zhì)酸鈉溶液

海雅美生物技術(shù)（珠海）有限公司

國械注準(zhǔn)20253130898

199

一次性使用無菌自毀注射器帶針

珠海德瑞醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253140899

200

一次性使用灌注導(dǎo)管

深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030900

201

導(dǎo)引延長導(dǎo)管

長沙金維醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030901

202

輸送型球囊擴張導(dǎo)管

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030902

203

一次性使用無菌注射針

海南優(yōu)騰愛科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253140903

204

一次性使用防針刺植入式給藥裝置專用針

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253140904

205

一次性使用加溫管路

江蘇愛銘源醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253140905

206

透析液過濾器

山東新華血液技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253100906

207

一次性使用內(nèi)鏡注射針

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253140907

208

標(biāo)測造影導(dǎo)管

河北康譽醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253030909

209

冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管

河北康譽醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253030910

210

栓塞用可膨脹彈簧圈系統(tǒng)

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130911

211

聚對二氧環(huán)己酮面部埋植線

蘇州尚美醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253130912

212

牙種植體系統(tǒng)

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170913

213

增材制造患者匹配頜面骨缺損

修復(fù)體系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253170914

214

個性化基臺及螺釘

蘇州植美生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170915

215

個性化基臺水平種植橋桿及螺釘

北京西科智造醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253170916

216

一次性使用微導(dǎo)管

深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253030917

217

個性化復(fù)合基臺及螺釘

深圳市易植醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170918

218

硬性接觸鏡沖洗液

江蘇樂潤隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20253160919

219

種植體系統(tǒng)

廣東金艾迪生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253170920

220

可吸收閉合夾

無錫中科光遠(yuǎn)生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20253020921

221

顱骨固定系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253130922

222

個性化基臺及螺釘

揚州千真匯義齒有限公司

國械注準(zhǔn)20253170923

223

個性化基臺及螺釘

重慶豪遲義齒制作有限公司

國械注準(zhǔn)20253170924

224

帶線錨釘

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253130925

225

一次性使用無菌防針刺注射針

江蘇崇恒醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253140926

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

226

人工心肺機系統(tǒng)

LivaNova Deutschland GmbH

國械注進(jìn)20253100162

227

飛秒激光角膜屈光治療機

AMO Ireland

國械注進(jìn)20253160163

228

口腔雙波長激光治療設(shè)備

Fotona d.o.o.

國械注進(jìn)20253010164

229

正電子發(fā)射X射線計算機斷層成像系統(tǒng)

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

國械注進(jìn)20253060165

230

脊柱綁帶內(nèi)固定系統(tǒng)

MEDICREA INTERNATIONAL S.A.S.

國械注進(jìn)20253130166

231

一次性使用腦積水分流器及附件

HP BIOPROTESES LTDA

國械注進(jìn)20253130167

232

牙科附著體

Dentium Co., Ltd.

國械注進(jìn)20253170168

233

封堵止血器

Cardinal Health

國械注進(jìn)20253130169

234

口腔用骨填充材料

Collagen Matrix, Inc.

國械注進(jìn)20253170170

235

基臺及附件

Hiossen, Inc.

國械注進(jìn)20253170171

236

反置式肩關(guān)節(jié)-關(guān)節(jié)盂部件

Tornier,Inc 托尼爾股份公司

國械注進(jìn)20253130172

237

一次性使用血液透析用導(dǎo)管及套件

B.Braun Avitum AG

國械注進(jìn)20253100173

238

可主動調(diào)控腹主動脈覆膜血管內(nèi)

支架系統(tǒng)

W.L. Gore & Associates, Inc.

國械注進(jìn)20253130174

239

愈合基臺

Ossvis Co., Ltd. 奧斯比斯種植體有限公司

國械注進(jìn)20253170175

240

人工晶狀體

Alcon Laboratories, Inc.

國械注進(jìn)20253160176

241

血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線

導(dǎo)入器

Medtronic, Inc.

國械注進(jìn)20253120181

242

血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線

Medtronic, Inc.

國械注進(jìn)20253120182

243

一次性使用注射筆用針頭

B. Braun Melsungen AG

國械注進(jìn)20253140185

244

經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管

VYGON

國械注進(jìn)20253030186

245

牙科種植體

Ossvis Co., Ltd.

國械注進(jìn)20253170187

246

一次性使用防針刺透析用留置針

Covidien Japan Inc.

國械注進(jìn)20253100188

247

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

Dong Bang Medical Co.,Ltd.

國械注進(jìn)20253130189

248

基臺及附件

JDentalCare S.r.l.

國械注進(jìn)20253170190

249

頜面接骨螺釘

KLS Martin SE&Co.KG

國械注進(jìn)20253170191

250

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

JETEMA Co., Ltd.

國械注進(jìn)20253130192

251

一次性使用乳房旋切活檢針

MedicalPark Co.,LTD.

國械注進(jìn)20253010193

252

可解脫彈簧圈

Stryker Neurovascular

國械注進(jìn)20253130194

253

人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及16/18基因分型試劑盒

（PCR熒光法）

Roche Molecular Systems, Inc.

國械注進(jìn)20253400199

254

可充電植入式脊髓神經(jīng)刺激器

Boston Scientific Neuromodulation Corporation

國械注進(jìn)20253120200

255

肋骨固定系統(tǒng)

Biomet Microfixation

國械注進(jìn)20253130202

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

256

電子下消化道內(nèi)窺鏡

富士フイルム株式會社

國械注進(jìn)20252060177

257

間歇式氣動壓力治療儀

Cardinal Health 200, LLC

國械注進(jìn)20252090178

258

眼前節(jié)檢查儀

C.S.0. SRL

國械注進(jìn)20252160179

259

N端B型鈉尿肽前體測定試劑盒

（直接化學(xué)發(fā)光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20252400180

260

高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)

SHIMADZU CORPORATION

國械注進(jìn)20252220183

261

鋅轉(zhuǎn)運蛋白8抗體（ZnT8 Ab）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

RSR Limited

國械注進(jìn)20252400184

262

異常質(zhì)控血漿

HYPHEN BioMed

國械注進(jìn)20252400195

263

牙科綜合治療機

MegaGen Implant Co., Ltd.

國械注進(jìn)20252170196

264

脊柱CT圖像處理軟件

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

國械注進(jìn)20252210197

265

抗核抗體檢測試劑盒（線性免疫法）

Seramun Diagnostica GmbH

國械注進(jìn)20252400198

266

取石/碎石網(wǎng)籃

ゼオンメディカル株式會社

國械注進(jìn)20252020201