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Symphony:大口徑抽吸導管完成肺栓塞IDE臨床入組

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-05-14 08:24

Imperative Care宣布其SYMPHONY-PE研究(NCT06062329)的患者入組工作已全部完成。SYMPHONY-PE研究是一項關(guān)鍵性的研究性器械豁免(IDE)試驗,旨在評估Symphony治療急性肺栓塞(PE)的安全性和有效性。

 

 

PI評價

 

“盡管肺栓塞治療已取得進展,但臨床仍亟需能進一步提升安全性、效率及患者長期預后的療法。這項研究為評估新一代技術(shù)邁出了重要一步,有望為醫(yī)生和患者提供更多治療選擇。”

 

---Vivian L. Bishay   Mount Sinai Health System

 

“Symphony(含16F和24F導管)的早期臨床使用已展現(xiàn)出通過精準高效的血栓切除術(shù)快速、安全清除肺栓塞血栓的潛力。我們感謝患者、研究人員及臨床團隊的努力,他們的貢獻對完成入組至關(guān)重要。我們期待今年晚些時候公布關(guān)鍵研究結(jié)果。”

 

---Sripal Bangalore   NYU Grossman School of Medicine 

 

“我院使用新型Symphony的初步經(jīng)驗令人鼓舞。我相信研究數(shù)據(jù)將進一步揭示Symphony系統(tǒng)變革肺栓塞患者治療的潛力。”

 

---Dana Tomalty  Huntsville Hospital

 

高管評價

 

“我們的使命是通過扎實的臨床數(shù)據(jù)驗證創(chuàng)新技術(shù),確保解決方案能為患者預后帶來切實改善。Symphony是一項至關(guān)重要的技術(shù),有望變革致命性肺栓塞(全球發(fā)病與死亡主因之一)的治療模式。我們衷心感謝參與本試驗的研究者、臨床中心和患者。”

 

---Fred Khosravi  Imperative Care首席執(zhí)行官

 

Symphony

 

Symphony是專為提升靜脈血栓切除術(shù)效率設(shè)計,通過大口徑導管與精準深度負壓協(xié)同作用,在減少失血和縮短手術(shù)時間的同時實現(xiàn)最大血栓清除量。Symphony包含三款導管(16F 82cm、16F 117cm和24F 85cm),集成手持控制器,配套ProHelix機械輔助裝置及專用抽吸泵等組件。

Symphony主要由三部分組成:導管、控制手柄和ProHelix機械輔助裝置。

 

導管

 

24F導管:近端和遠端彈簧圈設(shè)計提高導管的靈活性和可追蹤性;

 

16F導管:遠端75°傾斜設(shè)計,實現(xiàn)定向抽吸

 

16F導管:采用全編織導管設(shè)計,顯示1:1扭矩控制

控制手柄

控制手柄獨特設(shè)計,實現(xiàn)高功率,按需連續(xù)抽吸來最大化凝塊的去除,同時最大程度地減少失血。

ProHelix機械輔助裝置

ProHelix即便面對高度機化的血栓,仍能在減少導管更換的情況下實現(xiàn)高效處理。

 

Imperative Care

 

Imperative Care是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其專注于卒中、肺栓塞等危重血管疾病的創(chuàng)新解決方案研發(fā),致力于填補治療缺口,改善患者全周期診療體驗。

 

 
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來源:MedTF

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