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醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)時，其管理者代表不可以兼職。

 在《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》中第六條規(guī)定：

第六條  生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在企業(yè)高層管理人員中確定一名管理者代表。管理者代表應(yīng)當(dāng)是所在企業(yè)全職員工，并符合相關(guān)條件要求。

管理者代表為高層管理人員，管理者代表應(yīng)當(dāng)由企業(yè)負(fù)責(zé)人任命、授權(quán)，在企業(yè)內(nèi)部獨立履行職責(zé)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險時，應(yīng)當(dāng)提出相關(guān)產(chǎn)品上市的否決意見或者停止生產(chǎn)活動的建議。

管理者代表的職責(zé)包括不限于以下內(nèi)容:

（一）貫徹執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求。

（二）組織建立、實施并保持企業(yè)質(zhì)量管理體系，向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求。

（三）確保產(chǎn)品符合放行要求，并組織開展上市后產(chǎn)品質(zhì)量的信息收集工作。

（四）組織開展企業(yè)自查、不良事件監(jiān)測及報告、醫(yī)療器械召回等工作。

（五）配合藥品監(jiān)督管理部門開展監(jiān)督檢查，針對發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時整改。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)在確定管理者代表15個工作日內(nèi)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。

另外，文件中還提到：規(guī)模較小生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)實際情況，由管理者代表兼任質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人。

因此，管理者代表在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中承擔(dān)著建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工質(zhì)量意識等重要職責(zé)，不可以兼職。