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近日，山東省眼科醫(yī)院副院長王婷教授成功為一位青光眼患者完成了首例KDB GLIDE 雙刃小梁網(wǎng)切除術(shù)，同時(shí)也為患者實(shí)施了白內(nèi)障超聲乳化抽吸術(shù)聯(lián)合人工晶體植入術(shù)，一次性解決了青光眼和白內(nèi)障的雙重問題，患者術(shù)后恢復(fù)良好，未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)。

KDB GLIDE 是美國 New World Medical 研發(fā)的一種特制醫(yī)療器械，該手術(shù)通過角膜微小切口，利用雙刀刃的獨(dú)特設(shè)計(jì)，在借助房角鏡直視視角下切除部分病變小梁網(wǎng)，使房水通過自然通道引流，從而降低眼壓。

2024年5月，New World Medical宣布，其KDB（Kahook Dual Blade） GLIDE® 獲得 FDA 510（k）批準(zhǔn)，用于擴(kuò)大青光眼治療適應(yīng)癥。此次獲批使得該器械可用于在白內(nèi)障手術(shù)期間，或作為獨(dú)立手術(shù)降低原發(fā)性開角型青光眼 (POAG) 成人患者的眼壓，是唯一具有該適應(yīng)癥的前房角切開術(shù)器械。這一里程碑標(biāo)志著青光眼治療領(lǐng)域的重大進(jìn)步，為成人患者提供了更多選擇。

KDB GLIDE

產(chǎn)品特點(diǎn)  

Kahook Dual Blade 簡稱 KDB，中文名為雙刀刃小梁網(wǎng)切除器，是微創(chuàng)青光眼手術(shù)（MIGS）中小梁網(wǎng)-Schlemm管引流途徑里較為新穎的一種術(shù)式。主要是通過房角鏡直視下，用特制的雙刃刀切開并去除小梁網(wǎng)組織，以暴露多個(gè)集液管。

KDB 是一種改良的一次性雙刃房角切開刀片，主體是由1個(gè)細(xì)長的軸組成的，以便于能夠順利穿過前房，包括1個(gè)用于在房角鏡觀察下穿刺小梁組織的尖端，1個(gè)在穿刺前進(jìn)時(shí)抬起和拉伸組織的斜面，以及2個(gè)用于切割組織的刀刃。

其通過透明角膜切口在房角鏡輔助下準(zhǔn)確切開小梁網(wǎng)內(nèi)壁組織。由于其特殊的形態(tài)，刀片尖端更容易進(jìn)入小梁網(wǎng)，隨著刀片向前推進(jìn)而進(jìn)行小梁網(wǎng)組織的切除。

KDB可以在小梁網(wǎng)上進(jìn)行平行切口并清除一條完整游離組織，可以避免傳統(tǒng)房角切開或小梁切開手術(shù)中已切除小梁組織的殘留。該手術(shù)可以單獨(dú)進(jìn)行，也可以聯(lián)合超聲乳化白內(nèi)障摘除術(shù)。

手術(shù)過程  

用角膜刀切開顳側(cè)角膜切口。

放置粘彈劑維持前房。

通過房角鏡觀察，用雙刃刀尖端穿過前房，穿過小梁網(wǎng)進(jìn)入Schlemm’s管，將雙刃刀繞管內(nèi)環(huán)形運(yùn)動(dòng)以切開小梁網(wǎng)。

切除的小梁網(wǎng)條帶可以從遠(yuǎn)端開始，向相反方向切割，然后用顯微鑷取出。

該設(shè)備的專有坡道有助于提升和拉伸小梁網(wǎng)，而雙刀片穿透小梁網(wǎng)，并創(chuàng)建精確的平行切口，控制切除。

KDB GLIDE 的圓跟、錐形側(cè)邊和更小的踏板提供了與Schlemm根管的最佳接口，允許使用儀器專有的雙刀片進(jìn)行精確切除，即使在不同的解剖結(jié)構(gòu)中也是如此。

在100多項(xiàng)已發(fā)表研究的支持下，包括I級(jí)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）數(shù)據(jù)和5年已發(fā)表數(shù)據(jù)，KDB GLIDE 已證明可將平均眼壓降低≥20%。

臨床效果  

與小梁消融術(shù)相比，KDB可以切除更完整的小梁組織且避免周邊組織的熱損傷，是近年來一種新興的手術(shù)器材。

3個(gè)關(guān)于KDB小梁切除術(shù)聯(lián)合白內(nèi)障手術(shù)隨訪12個(gè)月的研究顯示，患眼術(shù)后眼壓明顯降低，分別降低了26.2%、27.5%、47.2%；而降眼壓藥物使用量分別降低了50%、87.6%、91.7%。

一項(xiàng)關(guān)于對(duì)POAG患者進(jìn)行獨(dú)立KDB小梁網(wǎng)切除術(shù)的研究結(jié)果表明，在術(shù)后隨訪6個(gè)月時(shí)，患眼眼壓降低到(13.2±0.7)mmHg~(16.5±0.9)mmHg，較基線眼壓降低了29.8%~43.8%；與術(shù)前降眼壓藥物使用相比，術(shù)后平均藥物減少了1.3種。

因此，無論是聯(lián)合手術(shù)還是獨(dú)立手術(shù)，在青光眼患者中，KDB小梁網(wǎng)切除術(shù)能夠有效降低眼壓及青光眼藥物種類。在進(jìn)行更具侵襲性青光眼手術(shù)之前，KDB是一種可以考慮的替代方案。

關(guān)于New World Medical

New World Medical 由 A. Mateen Ahmed 博士創(chuàng)立，致力于開發(fā)，制造和銷售可減輕全球眼疾的尖端醫(yī)療設(shè)備，主要產(chǎn)品組合包括市場領(lǐng)先的青光眼引流設(shè)備。

Ahmed®青光眼引流閥（AGV）是一款無瓣膜的房水引流物，利用文丘里原理設(shè)計(jì)。AGV在很大程度上解決了之前青光眼引流植入物存在的過度引流導(dǎo)致術(shù)后低眼壓的問題，并且隨著術(shù)者技術(shù)的不斷精進(jìn)，淺前房、引流管暴露、引流管口堵塞房角、引流盤位置前移等術(shù)后并發(fā)癥明顯減少。

旗下產(chǎn)品還包括Ahmed ClearPath®、Kahook Dual Blade®，用于切除小梁網(wǎng)的房角切開手術(shù)；以及KDB®家族的最新成員，KDB GLIDE®。