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2025年4月1日，捷邁邦美 Zimmer Biomet（紐約證券交易所代碼：ZBH）宣布，其 RibFix Advantage 固定系統(tǒng)獲得了 CE 認(rèn)證。據(jù)稱，這是首個(gè)獲得 CE 認(rèn)證的胸內(nèi)肋骨固定系統(tǒng)。RibFix 提供胸腔鏡下肋骨骨折的固定、穩(wěn)定和融合，相比傳統(tǒng)開放復(fù)位內(nèi)固定術(shù)，它采用微創(chuàng)方法，可減少軟組織損傷。

 

產(chǎn)品信息

RibFix Advantage 固定系統(tǒng)的 Advantage Bridge 在擰緊時(shí)能適應(yīng)肋骨的解剖結(jié)構(gòu)并自動(dòng)貼合，以減少骨折。

系統(tǒng)提供微創(chuàng)植入選項(xiàng)，也可與開放手術(shù)方法結(jié)合使用，旨在支撐肋骨的自然弧度，以在骨折部位恢復(fù)穩(wěn)定性。該系統(tǒng)通過雙皮質(zhì)固定肋骨，無(wú)需依賴螺紋與骨骼的嚙合。

工作流程

將鉆孔導(dǎo)向器置于期望的位置，使器械的針腳抵住肋骨的上緣。通過鉆孔導(dǎo)向器插入直徑 4.00 毫米的鉆頭（麻花鉆尖），在骨骼中鉆一個(gè)孔。

將導(dǎo)管穿過鉆孔導(dǎo)向器。在骨折的另一側(cè)重復(fù)上述步驟。將引導(dǎo)導(dǎo)線穿過導(dǎo)管。再用第二根引導(dǎo)導(dǎo)線重復(fù)操作，并移除導(dǎo)管。

在鎖定柱處于折疊位置時(shí)，輕輕拉動(dòng)位于骨折肋骨水平的導(dǎo)線，同時(shí)通過內(nèi)窺鏡孔/切口插入 RibFix Advantage 橋接組件。

確認(rèn)復(fù)位并擰緊 RibFix Advantage 組件。驗(yàn)證固定情況并剪斷鎖定柱。該系統(tǒng)可進(jìn)行多根肋骨修復(fù)。

RibFix Advantage 固定系統(tǒng)適用于肋骨骨折的微創(chuàng)修復(fù)，尤其適合需要減少手術(shù)創(chuàng)傷的患者。

Zimmer Biomet 表示，公司計(jì)劃在獲得 CE 認(rèn)證后，將 RibFix 推廣到歐洲及其他認(rèn)可 CE 認(rèn)證的市場(chǎng)。

 

肋骨固定產(chǎn)品速覽

肋骨骨折是鈍性創(chuàng)傷后最常見的損傷之一，大約占所有創(chuàng)傷患者的10%。傳統(tǒng)的肋骨骨折治療包括支持性措施，如使用激勵(lì)式呼吸器、吸氧和呼吸機(jī)支持，以及通過藥物進(jìn)行疼痛管理。

 

目前市場(chǎng)上已經(jīng)成功上市的胸內(nèi)肋骨固定系統(tǒng)多種多樣，涵蓋了從微創(chuàng)手術(shù)到傳統(tǒng)開放手術(shù)的各種需求。

 

Zimmer Biomet 和 Depuy Synthes 是其中的領(lǐng)先廠商，其產(chǎn)品在微創(chuàng)手術(shù)和復(fù)雜骨折修復(fù)方面表現(xiàn)出色。其他廠商如 KLS Martin、NEURO FRANCE Implants 等也提供了多樣化的解決方案，滿足不同患者的臨床需求。

 

Depuy Synthes MatrixRIB™ 固定系統(tǒng)

結(jié)合微創(chuàng)技術(shù)，為正常和骨質(zhì)疏松的肋骨提供穩(wěn)定的固定。系統(tǒng)包括預(yù)制鎖定板、鎖定螺釘、髓內(nèi)夾板和定制器械。

 

鋼板預(yù)先塑形以適應(yīng)平均肋骨形狀，從而最大限度地減少術(shù)中彎曲；微創(chuàng)鋼板骨縫合 (MIPO) 器械可在不增加切口大小的情況下擴(kuò)大手術(shù)范圍。采用顏色編碼來區(qū)分左右設(shè)計(jì)。

 

KLS Martin L1® Rib 系統(tǒng)

肋骨的骨骼在各個(gè)方向上都具有連續(xù)的彎曲形狀，因此肋骨骨折鈦板的設(shè)計(jì)面臨挑戰(zhàn)。KLS Martin 基于患者平均的肋骨曲線設(shè)計(jì)了一種智能方案——L1® Rib 系統(tǒng)。

L1® Rib 系統(tǒng)采用了 CB3 技術(shù)，專為肋骨骨折的形狀、大小和復(fù)雜幾何結(jié)構(gòu)而設(shè)計(jì)。CB3設(shè)計(jì)采用了一種簡(jiǎn)單的一體式螺釘設(shè)計(jì)，螺釘以匯聚角度插入并鎖定在鈦板中。這種設(shè)計(jì)形成了一種非常堅(jiān)固的結(jié)構(gòu)，旨在避免螺釘穿透肋骨的內(nèi)側(cè)。

 

RibLoc肋骨骨折固定系統(tǒng)

 

ACUTE Innovations設(shè)計(jì)了一套專門用于修復(fù)肋骨骨折的完整植入物和RibLoc器械系統(tǒng)，該系統(tǒng)采用獨(dú)特的U形鈦板和鎖定螺釘技術(shù)，能夠提供卓越的固定效果，并允許采用微創(chuàng)手術(shù)方法。

 

系統(tǒng)中的鈦板長(zhǎng)度范圍為46毫米至76毫米。46毫米的鈦板僅需四顆螺釘即可完成固定。鈦板在三個(gè)平面上支撐骨折部位，并在下緣避開神經(jīng)血管束。這種較短的U形結(jié)構(gòu)在生物力學(xué)上已被證明比更長(zhǎng)的前側(cè)鈦板更為穩(wěn)定。

 

ThorRib®系統(tǒng)

 

NEURO FRANCE Implants 的 ThorRib®系統(tǒng)可用于穩(wěn)定胸部損傷，例如簡(jiǎn)單骨折或骨折部位/連枷胸。該系統(tǒng)能夠消除骨折的活動(dòng)性，并恢復(fù)肋骨的弧度和剛性。所有ThorRib®釘板均采用T40鈦合金制成，使其既堅(jiān)固又具有適應(yīng)性。

肋骨釘板能夠固定胸部骨折，提供兩種尺寸，標(biāo)準(zhǔn)尺寸的釘板寬度為19毫米，而大號(hào)標(biāo)準(zhǔn)尺寸的釘板寬度為27.8毫米。

雙釘板可以替代缺失的肋骨部分，從而重建肋骨并加固胸壁。對(duì)于連枷胸（至少有三根肋骨在兩個(gè)不同部位斷裂），豐富的雙釘板尺寸選擇能夠適應(yīng)每位患者的需求。

 

肋骨骨折修復(fù)市場(chǎng)

根據(jù)2023年1月發(fā)布的《Medscape》報(bào)告，簡(jiǎn)單肋骨骨折是鈍性胸部創(chuàng)傷導(dǎo)致的最常見的損傷，占非穿透性創(chuàng)傷引起的胸部損傷的50%以上。值得注意的是，約10%因鈍性胸部創(chuàng)傷入院的患者會(huì)有一處或多處肋骨骨折。

根據(jù)GRAND VIEW RESEARCH的調(diào)研數(shù)據(jù)，2023年全球肋骨骨折修復(fù)系統(tǒng)市場(chǎng)規(guī)模在2.7354億美元，預(yù)計(jì)從2024年到2030年將以4.7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）增長(zhǎng)。

產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)

U型板細(xì)分市場(chǎng)在2023年占據(jù)了68.57%的最大收入市場(chǎng)份額，并預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將以最快的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）增長(zhǎng)。

U型板細(xì)分市場(chǎng)的顯著增長(zhǎng)歸因于多個(gè)關(guān)鍵因素，包括醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步、市場(chǎng)中的主要企業(yè)正在通過戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系、收購(gòu)和分銷協(xié)議在全球范圍內(nèi)擴(kuò)張，以打入新的地區(qū)。

前板細(xì)分市場(chǎng)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)顯著增長(zhǎng)，主要得益于戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系和技術(shù)進(jìn)步。例如，2020年3月，醫(yī)療器械公司Acumed與專注于復(fù)雜創(chuàng)傷性胸壁損傷創(chuàng)新解決方案的Acute Innovations建立了合作伙伴關(guān)系。

此外，材料改進(jìn)和微創(chuàng)技術(shù)的進(jìn)步正在推動(dòng)前板的采用率上升，從而推動(dòng)了肋骨骨折修復(fù)系統(tǒng)中前板市場(chǎng)的擴(kuò)張。

材料發(fā)展趨勢(shì)

鈦材料細(xì)分市場(chǎng)在2023年占據(jù)了最大收入市場(chǎng)份額的70.39%。例如，由捷邁邦美生產(chǎn)的RibFix Blu，其特點(diǎn)為預(yù)彎的窄鈦板，厚度僅為1.6毫米。這些鈦板配備了帶有獨(dú)特松質(zhì)骨螺釘設(shè)計(jì)的自鉆2.4毫米鎖定螺釘。

RibFixBlu提供了多種鈦板選擇，包括直的8孔鈦板以及分別帶有12、16和24孔的預(yù)彎鈦板。此外，鈦肋骨板的生物相容性增強(qiáng)、耐用性以及更輕的重量特性，也促使其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的受歡迎程度不斷提高。

預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)，PEEK材料將實(shí)現(xiàn)最快的增長(zhǎng)。此外，3D打印技術(shù)的進(jìn)步促進(jìn)了使用PEEK基復(fù)合材料開發(fā)和生產(chǎn)復(fù)雜植入物的發(fā)展，拓展了其潛在應(yīng)用范圍。