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序號

產(chǎn)品名稱

備案號

備案人名稱原文

生產(chǎn)地址原文

備案日期

狀態(tài)

1

骨科手術(shù)器械

國械備20250130號

HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD.

12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan,

2025-04-29 

有效

2

耳鼻喉科手術(shù)器械

國械備20181443號

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

Burghof 14 51491 Overath Germany

2025-04-29 

變更

3

耳鼻喉科手術(shù)器械

國械備20160604號

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

Burghof 14 51491 Overath Germany

2025-04-29 

變更

4

牙科電動無油空壓機

國械備20160794號

MGF Srl

Via Pascoli, 15-20081 Abbiategrasso-ITALY

2025-04-29 

變更

5

根管銼

國械備20160608號

Kerr Corporation

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

2025-04-29 

變更

6

根管銼

國械備20151818號

Kerr Corporation

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

2025-04-29 

變更

7

根管銼

國械備20160552號

Kerr Corporation

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

2025-04-29 

變更

8

醫(yī)用檢查手套

 國械備20150109 號

AMD Medicom Inc.

1. Lot 59, Senawang Industrial Estate,70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus,Malaysia；2. Lot 110, Lorong Senawang 4/3,OffJalan Senawang Empat, Senawang IndustrialEstate,70450 Seremban, Negeri Sembilan,Malaysia；3. Lot 4969, Jalan Teratai Batu 6, Off Jalan Meru,41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia；4. Lot 1,Jalan 3,Kawasan Perusahaan,Bandar Baru SalakTinggi,Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor43900 Malaysia；5. Lot 1422-1424, Batu 10 Lekir,32020 Sitiawan, Perak, Malaysia

2025-04-29 

變更

9

吸引管

國械備20160141號

RZ Medizintechnik GmbH

Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany

2025-04-29 

變更

10

骨科手術(shù)器械

國械備20200331號

HPF S.r.l.

Via Pinzano, 24 - 33030 Flagogna di Forgaria nel Friuli (UD) - Italy

2025-04-28 

變更

11

牙科電動抽吸系統(tǒng)

國械備20250129號

MGF srl

Via Pascoli, 15-20081 Abbiategrasso (MI), Italia

2025-04-28 

有效

12

清洗液

國械備20140019號

DiaSorin Inc.

1951 Northwestern Ave., Stillwater, MN 55082-0285

2025-04-28 

變更

13

口腔觀察儀

國械備20160429號

3dMD LLC

3200 Cobb Galleria Parkway, Suite 203, Atlanta, Georgia 30339, USA

2025-04-27 

無效

14

膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具包

國械備20250128號

Zimmer Inc.

1800 W. Center Street, Warsaw Indiana 46580, USA

2025-04-27 

有效

15

聚酯襯墊 

國械備20161638號

Taicend Technology Co., Ltd.

No.325, Zhongzhen Rd., Shalu Dist., Taizhong City, Taiwan

2025-04-27 

無效

16

光固化牙齦屏障樹脂

國械備20250127號

(?)????

??? ??? ??? 3, 1?(101?), 2?

2025-04-27 

有效

17

口腔治療器具

國械備20250126號

ACME ENTERPRISES

3/366 Aziz Shaheed Colony Cantt, Sialkot - Pakistan

2025-04-27 

有效

18

牙種植定位桿

國械備20240435號

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2025-04-27 

變更

19

牙科種植器械限深套

國械備20240439號

General Implants GmbH Deutschland

Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen

2025-04-27 

變更

20

影像板

國械備20200585號

PaloDEx Group Oy

Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland

2025-04-27 

變更

21

帕巾鉗

國械備20160167號

Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC

1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States

2025-04-25 

變更

22

橡皮障夾鉗

國械備20151839號

Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States

2025-04-25 

變更

23

樣本保存液

國械備20191156號

 Copan Italia S.p.a.

Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy

2025-04-25 

變更

24

樣本保存液

國械備20210147號

Copan Italia S.p.A.

Via F. Perotti 18，25125 Brescia，Italy；Via F. Perotti 10，25125 Brescia，Italy

2025-04-25 

變更

25

樣本保存液

國械備20200105號

Copan Italia S. p. A.

Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy; Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy

2025-04-25 

變更

26

緩沖液

國械備20250125號

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

27

緩沖液

國械備20250124號

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

28

緩沖液

國械備20250123號

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

29

緩沖液

國械備20250122號

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

30

緩沖液

國械備20250121號

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

31

緩沖液

國械備20250120號

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

32

緩沖液

國械備20250119號

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

33

待測物清洗液

國械備20250118號

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

34

基礎(chǔ)外科手術(shù)器械

國械備20250117號

HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD.

12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan,

2025-04-24 

有效

35

緩沖液

國械備20250116號

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

36

樣本萃取液

國械備20250115號

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

37

樣本稀釋液

國械備20250114號

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2025-04-24 

有效

38

全自動樣品處理系統(tǒng)

國械備20180054號

Roche Diagnostics GmbH

Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany

2025-04-24 

變更

39

分類處理系統(tǒng)

國械備20160289號

Roche Diagnostics GmbH

Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck, Germany

2025-04-24 

變更

40

分杯處理系統(tǒng)

國械備20160134號

Roche Diagnostics GmbH

Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany

2025-04-24 

變更

41

導(dǎo)航手術(shù)工具

國械備20181483號

Medtronic Navigation, Inc.

826 COAL CREEK CIR. LOUISVILLE. CO USA 80027

2025-04-22 

變更

42

基礎(chǔ)外科手術(shù)器械

國械備20250113號

ARAMID INDUSTRIES

NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN

2025-04-21 

有效

43

牙科磷酸鹽鑄造包埋材

國械備20191076號

Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH

Dr. –Konrad-Wiegand-Str.9, 63939 Worth a. Main GERMANY

2025-04-21 

無效

44

創(chuàng)口貼

國械備20180861號

ニチバン株式會社

日本福岡県朝倉郡筑前町野町字禪門橋1713

2025-04-21 

變更

45

胸腰骶固定器

國械備20151193號

Aspen Medical Products,Inc.

6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618

2025-04-21 

變更

46

腰椎固定器

國械備20151241號

Aspen Medical Products,Inc.

6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618

2025-04-21 

變更

47

頸椎固定器

國械備20151242號

Aspen Medical Products,Inc.

6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618

2025-04-21 

變更

48

醫(yī)用外固定夾板

國械備20160405號

HUREV Co., Ltd

107-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do, Korea

2025-04-21 

變更

49

擔(dān)架車

國械備20220387號

Diacor,Inc.

2550 DECKER LAKE BLVD.SUITE 26,West Valley City,UT USA 84119

2025-04-18 

變更

50

脊柱外科用工具

國械備20171009號

KJ MEDITECH CO., LTD.

959-21, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea

2025-04-17 

變更

51

橡皮障打孔器

國械備20151837號

Hu-Friedy Mfg. Co., LLC

3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States

2025-04-17 

變更

52

造口護理用品

國械備20181590號

Coloplast A/S

Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

2025-04-17 

變更

53

造口袋

國械備20181571號

Coloplast A/S

Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

2025-04-17 

變更

54

造口袋

國械備20181653號

Coloplast A/S

Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

2025-04-17 

變更

55

造口袋

國械備20200704號

Coloplast A/S

Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya , Hungary

2025-04-17 

變更

56

造口袋

國械備20190949號

Coloplast A/S

Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary

2025-04-17 

變更

57

血細(xì)胞分析用鞘液

國械備20180130號

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

8365 Valley Pike, Middletown, Virginia 22645, USA

2025-04-17 

變更

58

病人推床

國械備20170170號

Stiegelmeyer GmbH & Co. KG

Ackerstraβe 42, 32051 Herford, Germany

2025-04-17 

變更

59

口腔科手術(shù)器械

國械備20250112號

HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD.

12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan,

2025-04-16 

有效

60

口腔科手術(shù)器械

國械備20250074號

MEDESY SRL

VIALE DELL'INDUSTRIA 1 - 33085 MANIAGO(PN)

2025-04-16 

變更

61

口腔科器械

國械備20250111號

ARAMID INDUSTRIES

NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN

2025-04-16 

有效

62

脛骨可調(diào)截骨導(dǎo)向工具包

國械備20250110號

Enztec Limited

3/17 Print Place, Middleton, Christchurch 8024, New Zealand

2025-04-16 

有效

63

動脈瘤夾鉗

國械備20160779號

ミズホ株式會社

新潟県五泉市赤海3631番14

2025-04-16 

變更

64

緩沖液

國械備20210112號

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA

2025-04-16 

無效

65

藥敏接種培養(yǎng)液

國械備20140280號

Remel, Inc

2025-04-15 

變更

66

牙探針

國械備20250109號

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

67

牙科潔治器

國械備20250108號

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

68

牙骨膜分離器

國械備20250107號

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

69

口鏡

國械備20250106號

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

70

牙用充填器

國械備20250105號

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

71

牙周探針

國械備20250104號

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

72

牙刮匙

國械備20250103號

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

73

剔挖器

國械備20250102號

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

74

牙挺

國械備20250101號

AR Instrumed

Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-15 

有效

75

橡皮障

國械備20250100號

SANCTUARY HEALTH SDN. BHD.

No.16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia.

2025-04-15 

有效

76

定位螺絲

國械備20250099號

TruAbutment Korea Co., Ltd.

104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea

2025-04-14 

有效

77

血細(xì)胞分析用溶血劑

國械備20180180號

 Beckman Coulter Ireland Inc.

Multiparc du Salaison Bat 13, 145 rue de la Marbrerie, 34740 Vendargues, FRANCE

2025-04-14 

變更

78

替代體

國械備20250098號

TruAbutment Korea Co., Ltd.

104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea

2025-04-14 

有效

79

基礎(chǔ)外科手術(shù)器械

國械備20250097號

Sehar Batool International

S.I.E., Fateh Garh, Near Umer Town, Sialkot, 51310, Pakistan

2025-04-14 

有效

80

基礎(chǔ)外科手術(shù)器械

國械備20250096號

RB Medikal Instruments

S.I.E., Fateh Garh, Near Umer Town, Sialkot, 51310, Pakistan

2025-04-14 

有效

81

NUT（15q14）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）

國械備20250095號

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-11 

有效

82

p16基因探針試劑 （熒光原位雜交法）

國械備20250094號

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-11 

有效

83

MAML2（11q21）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）

國械備20250093號

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-11 

有效

84

PDGFB（22q13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）

國械備20250092號

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-11 

有效

85

基礎(chǔ)外科手術(shù)器械

國械備20250091號

Best Health Care

Muhammad Pura, Commissioner Road, Sialkot-51310-Pakistan

2025-04-11 

有效

86

MYC（8q24）基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法）

國械備20250090號

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-10 

有效

87

BCL2（18q21）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）

國械備20250089號

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-10 

有效

88

TERT（5p15）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）

國械備20250088號

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-10 

有效

89

牙用鑷

國械備20160168號

Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC

1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States

2025-04-10 

變更

90

USP6（17p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法）

國械備20250087號

ZytoVision GmbH

Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland

2025-04-10 

有效

91

基礎(chǔ)外科手術(shù)器械

國械備20250086號

S.A.Q. JILLANI INSTRUMENTS

P.O.Box 1545 Umar Pura, Marjan Road, Ugoki 51310 Sialkot Pakistan

2025-04-10 

有效

92

口腔科手術(shù)器械

國械備20200482號

JAMIL INDUSTRY

Kourpur，Nawanpind Road Sialkot，Punjab-Pakistan.

2025-04-10 

變更

93

喉鏡

國械備20200483號

JAMIL INDUSTRY

Kourpur，Nawanpind Road Sialkot，Punjab-Pakistan.

2025-04-10 

變更

94

口腔科手術(shù)器械

國械備20220329號

LEGEND GROUP

Aeminabad Road,Village Adam Daraz,Sialkot-Pakistan

2025-04-10 

變更

95

口腔科手術(shù)器械

國械備20230319號

EAGLE DENT

Gani Abad, Post Office Khas Gohadpur, KourPur,Sialkot-Pakistan.

2025-04-10 

變更

96

置骨器

國械備20152104號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

97

橡皮障打孔器

國械備20151800號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

變更

98

組織鉗

國械備20152091號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

變更

99

牙探針

國械備20150928號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

變更

100

吸唾管

國械備20151799號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

變更

101

橡皮障支架

國械備20151815號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

變更

102

牙骨錘

國械備20151814號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

變更

103

壓舌板

國械備20152094號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

變更

104

牙挺

國械備20152097號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

105

牙用尺

國械備20152101號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

106

多向牽開器

國械備20160549號

NSI-US, Inc.

7302 South Alton Way Suite #4-A Centennial, CO USA 80112

2025-04-10 

變更

107

脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道建立器械包

國械備20181573號

NSI-US, Inc.

5920 Paonia CT Colorado Springs, CO USA 80915

2025-04-10 

變更

108

去冠器

國械備20152107號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

109

口腔麻醉注射架（不含針頭）

國械備20152087號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

110

牙骨鑿

國械備20152102號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

111

持針器

國械備20152096號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

變更

112

牙用鑷

國械備20152100號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

113

刮治器

國械備20152143號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

114

軟組織環(huán)切刀

國械備20152108號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach

2025-04-10 

變更

115

口鏡

國械備20152086號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

116

牙用輸送器

國械備20152099號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

117

咬骨鉗

國械備20152089號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

118

上頜竇提升器

國械備20152109號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach

2025-04-10 

變更

119

拔牙鉗

國械備20152092號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

120

牙科剪

國械備20152093號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

121

磨牙帶環(huán)就位器

國械備20152106號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

122

橡皮障夾鉗

國械備20152112號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

變更

123

牙用充填器

國械備20152105號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

124

舌鉗

國械備20152144號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

變更

125

牙用銼

國械備20152111號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

變更

126

牙用分離器

國械備20152110號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach

2025-04-10 

變更

127

正畸鉗

國械備20152088號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

128

止血鉗

國械備20152090號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 Stockach Germany

2025-04-10 

變更

129

牙科器械鉗

國械備20152113號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

130

牙用刀

國械備20152145號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 78333 D-Stockach

2025-04-10 

變更

131

頜部組織拉鉤

國械備20152085號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

132

牙刮匙

國械備20152098號

Kohler Medizintechnik GmbH

Bodenseeallee 14-16 D-78333 Stockach

2025-04-10 

變更

133

持瓣器

國械備20240185號

Edwards Lifesciences LLC

One Edwards Way Irvine, CA USA 92614

2025-04-10 

變更

134

測瓣器套裝

國械備20150500號

Edwards Lifesciences LLC

One Edwards Way Irvine, CA 92614

2025-04-10 

變更

135

末端脫氧核苷酸轉(zhuǎn)移酶（TdT）抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）

國械備20250085號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42，2600 Glostrup，DENMARK

2025-04-10 

有效

136

脊柱外科手術(shù)工具

國械備20250084號

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

4340 Swinnea Road Memphis, TN USA 38118

2025-04-09 

有效

137

末端脫氧核苷酸轉(zhuǎn)移酶（TdT）抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）

國械備20250083號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd.

Produktionsvej 42, 2600 Glostrup DENMARK

2025-04-09 

有效

138

末端脫氧核苷酸轉(zhuǎn)移酶（TdT）抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）

國械備20250082號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd.

Produktionsvej 42, 2600 Glostrup DENMARK

2025-04-09 

有效

139

軟軸牽開器

國械備20161616號

pro med instruments GmbH

Boetzinger Strasse 38 79111 Freiburg Germany

2025-04-09 

變更

140

軟軸牽開器

國械備20240310號

pro med instruments GmbH

Boetzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg

2025-04-09 

變更

141

手術(shù)用頭架

國械備20240148號

pro med instruments GmbH

Bötzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg

2025-04-09 

變更

142

手術(shù)用頭架

國械備20161617號

pro med instruments GmbH

Waldmatten 6 79224 Umkirch Germany

2025-04-09 

變更

143

電動移位車

國械備20210491號

株式會社FUJI

74-1 Shaguchi,Nishihongo-cho,Okazaki,Aichi 444-0947 Japan

2025-04-09 

變更

144

耳鼻喉用開口器

國械備20250081號

FENTEXmedical GmbH

take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany

2025-04-09 

有效

145

牙科基托蠟

國械備20190183號

大成歯科工業(yè)株式會社

大阪府交野市星田北四丁目38番7號

2025-04-09 

變更

146

病人推床

國械備20160598號

Ferno-Washtington Inc.

70 Weil Way Wilmington, OH USA 45177

2025-04-08 

變更

147

擔(dān)架

國械備20160599號

Ferno-Washtington Inc.

70 Weil Way Wilmington, OH USA 45177

2025-04-08 

變更

148

醫(yī)用高分子夾板

國械備20220079號

Camp Scandinavia AB

Karbingatan 38,254 67 Helsingborg,Sweden

2025-04-08 

無效

149

影像板

國械備20250080號

DÜRR DENTAL SE

Höpfigheimer Str.17,74321 Bietigheim-Bissingen,Germany

2025-04-07 

有效

150

牙科剪

國械備20160003號

Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC

1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States

2025-04-07 

變更

151

軟軸牽開器

國械備20160793號

Integra LifeSciences Corporation

250 Gibbs Rd., Islandia, NY 11749, USA

2025-04-07 

變更

152

脊柱用手術(shù)工具

國械備20151103號

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA

2025-04-03 

變更

153

肩關(guān)節(jié)非滅菌手術(shù)工具

國械備20191439號

DePuy (Ireland) 

詳見附件

2025-04-03 

變更

154

品紅染色液

國械備20250079號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42, 2600 Glostrup, DENMARK 

2025-04-03 

有效

155

髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具

國械備20210150號

DePuy Ireland UC

請見附件“生產(chǎn)地址”。

2025-04-03 

變更

156

細(xì)胞角蛋白CAM 5.2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國械備20180253號

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States

2025-04-03 

變更

157

p16抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

國械備20250078號

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

Produktionsvej 42, 2600 Glostrup, DENMARK 

2025-04-02 

有效

158

醫(yī)用檢查手套

國械備20240319號

A R MEDICOM (M) SDN. BHD.

No.110 Kanjanavanit Road, Pahtong Hat Yai, Songkhla 90230 Thailand

2025-04-02 

變更

159

吸潮紙尖

國械備20140199號

META BIOMED CO., LTD.

136, Mochung-ro, Heungdeok-gu Cheongju -si, Chungcheongbuk-do

2025-04-01 

變更

160

根管充填器

國械備20181493號

META SYSTEMS Co., LTD.

28-8, Dajigol-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

2025-04-01 

變更

161

醫(yī)用檢查手套

國械備20250077號

A R MEDICOM (M) SDN. BHD.

189, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani 84160, THAILAND; 67/1 M.4 Bypass Road T.Nongmaidaeng, Amphur Muang, Chonburi 20000 THAILAND

2025-04-01 

有效

162

拔牙鉗

國械備20200673號

Rite Dent Manufacturing Company

52-56 B Industrial Estate, Sialkot, 51340, Pakistan

2025-04-01 

無效

163

水槍頭

國械備20171171號

ACTEON MANUFACTURING

17 avenue Gustave Eiffel, Zone Industrielle du Phare, 33700 MERIGNAC FRANCE

2025-04-01 

變更

164

定位環(huán)

國械備20200262號

/

/

2025-04-01 

變更

165

牙科種植用攜帶器

國械備20210544號

KJ MEDITECH CO.,LTD.

21, Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju, 61009, Rep. of KOREA

2025-04-01 

變更

166

牙科用剪

國械備20200357號

/

/

2025-04-01 

變更

167

種植輔助材料

國械備20200266號

/

/

2025-04-01 

變更

168

基臺就位器

國械備20210042號

/

/

2025-04-01 

變更

169

牙骨錘

國械備20200356號

/

/

2025-04-01 

變更

170

種植體安裝輔助器械

國械備20200366號

/

/

2025-04-01 

變更

171

手動測量用器械

國械備20200358號

/

/

2025-04-01 

變更

172

種植體系統(tǒng)工具

國械備20140102號

/

959-21,Dae Chon-dong,Buk-gu,Gwangju

2025-04-01 

變更

173

緩沖液

國械備20200134號

FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.

2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA

2025-04-16 

無效