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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2025-05-15 12:02
【問(wèn)】醫(yī)療器械設(shè)備自帶的軟件windows升級(jí)，原本注冊(cè)的時(shí)候是在win10系統(tǒng)上，說(shuō)明書也注明了操作系統(tǒng)win10，現(xiàn)在想升級(jí)到win11，需要進(jìn)行注冊(cè)變更嗎，還是內(nèi)部管控就可以？
【答】需要進(jìn)行產(chǎn)品變更注冊(cè)。
來(lái)源：江蘇藥監(jiān)局
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