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檢定是確保設(shè)備準(zhǔn)確、有效、安全、可靠的必要手段，是現(xiàn)代化科學(xué)管理的重要內(nèi)容，能夠?yàn)楹娇?、食品、醫(yī)療、環(huán)境及農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域提供準(zhǔn)確可靠的技術(shù)保障。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理中檢測設(shè)備管理是一項(xiàng)非常重要的工作，其與數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性息息相關(guān)。產(chǎn)品質(zhì)量越來越依靠儀器設(shè)備來保證，通過檢定實(shí)現(xiàn)設(shè)備檢測的準(zhǔn)確度，保證生產(chǎn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)處于最佳運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，進(jìn)而確保生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。但是設(shè)備在使用過程中，性能會(huì)降低，為了保證檢測結(jié)果可靠性和準(zhǔn)確度，需要對設(shè)備進(jìn)行周期檢定，因此如何提升設(shè)備的檢定合格率，如何管理好設(shè)備，已成為實(shí)驗(yàn)室管理中不可回避的任務(wù)。

 

PDCA循環(huán)是一種基于邏輯思維順序的工作程序，是一種持續(xù)改進(jìn)模型，它通過策劃（Plan，簡稱為P）、實(shí)施（Do，簡稱為D）、檢查（Check，簡稱為C）和處置（Act，簡稱為A）等4個(gè)階段循環(huán)迭代，逐步完善管理和執(zhí)行中的每個(gè)環(huán)節(jié)，提高過程的有效性。PDCA循環(huán)理論是一種科學(xué)性以及有效性均相對較高的質(zhì)量管理方式，其應(yīng)用范圍較廣，并且能夠取得非常顯著的應(yīng)用成效。研究人員采用PDCA循環(huán)法對實(shí)驗(yàn)室檢測設(shè)備進(jìn)行管理，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）管理過程，不斷提高檢測設(shè)備檢定合格率，提升儀器設(shè)備業(yè)務(wù)及信息管理系統(tǒng)的管理能力。

 

1.試驗(yàn)部分

 

1.1資料來源

 

運(yùn)用LIMS，以實(shí)驗(yàn)室PDCA循環(huán)法實(shí)施前7個(gè)月（即2021年6月至2021年12月）檢測設(shè)備檢定合格率統(tǒng)計(jì)情況作為基線數(shù)據(jù)，進(jìn)行了為期12個(gè)月（2022年4月至2023年3月）的PDCA循環(huán)管理。

 

1.2實(shí)施方法

 

采用PDCA實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)步驟，流程見圖1。

 

 

2.結(jié)果與討論

 

2.1P階段

 

公司成立了PDCA質(zhì)量控制（QC）小組，QC小組成員有從事質(zhì)量管理工作15年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。PDCA小組成員考察了檢測設(shè)備檢定合格率的影響因素，包括設(shè)備使用年限、設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)、檢定周期等。

 

設(shè)備使用年限對檢測設(shè)備檢定合格率的影響見表1。

 

 

由表1可知：當(dāng)設(shè)備使用年限為1~4年時(shí)，檢測設(shè)備檢定平均合格率為96.1%；當(dāng)設(shè)備使用年限為5~10年時(shí)，檢測設(shè)備檢定平均合格率為94.7%。

 

設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)對檢測設(shè)備檢定合格率的影響見表2。

 

由表2可知：當(dāng)定期維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備時(shí)，檢測設(shè)備檢定平均合格率為95.7%；當(dāng)不定期維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備時(shí)，檢測設(shè)備檢定平均合格率為93.3%。

 

PDCA小組通過縮短檢定周期對檢測設(shè)備進(jìn)行檢定，將檢定周期12個(gè)月調(diào)整為10個(gè)月、6個(gè)月調(diào)整為5個(gè)月、3個(gè)月調(diào)整為2個(gè)月?？s短檢定周期后的檢測設(shè)備檢定合格率見表3。

 

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，縮短檢定周期前，檢測設(shè)備檢定合格率為94.0%，與表3數(shù)據(jù)對比可知，檢定周期不合適是影響檢測設(shè)備檢定合格率的主要因素?；谏鲜稣{(diào)查結(jié)果，制定預(yù)期目標(biāo)，以提升檢測設(shè)備檢定合格率至97.0%。

 

運(yùn)用樹圖對檢定周期不合適的問題原因進(jìn)行深入調(diào)查分析，共確定了5條末端因素，如圖2所示。

 

 

PDCA小組針對原因分析中的5個(gè)末端因素制定了要因確認(rèn)計(jì)劃表（見表4），并按計(jì)劃逐一確認(rèn)。

 

PDCA小組成員通過對以上要因逐條確認(rèn)，發(fā)現(xiàn)影響檢定周期不合適的主要誘因是問題原因二和問題原因三，具體為“設(shè)備計(jì)量管理人員不了解設(shè)備性能要求及準(zhǔn)確度對檢定周期的影響”和“設(shè)備使用頻次高、年限長”。

 

2.2D階段

 

針對問題原因二“設(shè)備計(jì)量管理人員不了解設(shè)備性能要求及準(zhǔn)確度對檢定周期的影響”，采取的實(shí)施過程有：（1）設(shè)備計(jì)量管理人員培訓(xùn)被納入《公司年度職工教育培訓(xùn)計(jì)劃》，PDCA小組成員修訂了公司2022年度職工教育培訓(xùn)計(jì)劃，包含設(shè)備計(jì)量管理人員培訓(xùn)；（2）公司組織設(shè)備計(jì)量管理人員學(xué)習(xí)XAHT-ZD-132-2020《儀器設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》及XAHT-HC-2019《期間核查規(guī)程》，設(shè)備計(jì)量管理人員掌握了檢測設(shè)備檢定周期的確定方法；（3）設(shè)備計(jì)量管理人員通過了理論培訓(xùn)考核及實(shí)操考核。

 

針對問題原因三“設(shè)備使用頻次高、年限長”，采取的實(shí)施過程有：（1）運(yùn)營部根據(jù)檢測任務(wù)量增加了主要測試設(shè)備數(shù)量，如電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜（ICP-AES）儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）儀、氧氮分析儀、硬度試驗(yàn)機(jī)等；（2）增加設(shè)備廠家和設(shè)備計(jì)量管理人員對設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)次數(shù)；（3）設(shè)備計(jì)量管理人員對設(shè)備進(jìn)行分類管理，并嚴(yán)格監(jiān)管設(shè)備的使用，如禁止采用精度較高的尺子測量毛坯樣品；（4）設(shè)備計(jì)量管理人員根據(jù)設(shè)備的性能要求、準(zhǔn)確度調(diào)整檢測設(shè)備的檢定周期；（5）開展LIMS信息化建設(shè)，通過對設(shè)備管理、設(shè)備維護(hù)維修、設(shè)備期間核查、設(shè)備檢定、設(shè)備報(bào)廢等狀況進(jìn)行數(shù)字化管理，提升設(shè)備數(shù)字化與智能化管理能力。

 

2.3C階段

 

2.3.1借助LIMS完成設(shè)備信息化管理

 

實(shí)驗(yàn)室利用LIMS系統(tǒng)，通過互聯(lián)網(wǎng)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，將原來線下的設(shè)備管理業(yè)務(wù)流程前移至線上，實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理的在線化、實(shí)時(shí)化、協(xié)同化、智能化、集成化及數(shù)據(jù)的融合化、績效的可視化運(yùn)作不受時(shí)間和空間限制，以提高工作效率，降低溝通和交付成本，最終實(shí)現(xiàn)公司儀器設(shè)備數(shù)字化與智能化。主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

 

（1）設(shè)備管理。借助LIMS，全面考慮設(shè)備的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、制造、購置、安裝、運(yùn)行、維修、改造、更新，直至報(bào)廢的全過程，實(shí)現(xiàn)設(shè)備全生命周期管理。通過LIMS定期對設(shè)備信息進(jìn)行分析、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量決策等，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)智能化，以監(jiān)測設(shè)備穩(wěn)定性、可靠性，通過大數(shù)據(jù)分析為設(shè)備的維護(hù)維修提供依據(jù)。同時(shí)LIMS運(yùn)用數(shù)據(jù)的自動(dòng)化采集和處理，提升了業(yè)務(wù)流程的質(zhì)量和效率，有效解決了人為因素對設(shè)備管理的影響。智能化的信息處理，可以充分發(fā)揮數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)工作。設(shè)備管理數(shù)字化有利于數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通、信息共享，增強(qiáng)公司內(nèi)部各部門的相互信任，進(jìn)而消除部門之間的信息孤島，提升設(shè)備管理效率，最終提高設(shè)備操作人員的滿意度。

 

（2）設(shè)備維護(hù)。LIMS系統(tǒng)根據(jù)年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，使制定、分配、下發(fā)、接收、執(zhí)行、考核等全部工作都可以遠(yuǎn)程控制、實(shí)時(shí)同步，從而實(shí)現(xiàn)維護(hù)過程可視化、簡捷化、規(guī)范化、智能化管理，使操作人員與設(shè)備計(jì)量管理人員及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)施缺陷和各種安全隱患，并在要求的時(shí)間內(nèi)完成設(shè)備維護(hù)，并通過大數(shù)據(jù)分析，獲得不同品牌設(shè)備質(zhì)量狀況。

 

（3）設(shè)備維修。當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，檢測/檢定人員在LIMS系統(tǒng)中啟動(dòng)報(bào)修任務(wù)，設(shè)備計(jì)量管理人員接收到報(bào)修任務(wù)后，指定維修人員在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成維修。維修人員在LIMS系統(tǒng)中提交維修措施、維修所需配件、維修時(shí)長和維修成本等信息，便于了解設(shè)備整體運(yùn)行狀況，為下次設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)提供有利證據(jù)。預(yù)防性的分析和預(yù)警，一方面可以幫助維修技術(shù)人員提前安排一些重要的預(yù)防維修措施，以防止宕機(jī)的情況出現(xiàn)；另一方面，通過對預(yù)防維護(hù)的智能調(diào)度，企業(yè)可以有充分的時(shí)間為設(shè)備升級或更新做準(zhǔn)備。

 

（4）設(shè)備期間核查。設(shè)備計(jì)量管理人員在LIMS系統(tǒng)中制定了月度/季度/年度核查計(jì)劃，并自定義設(shè)置預(yù)警日期，設(shè)備責(zé)任人按計(jì)劃完成設(shè)備期間核查。同時(shí)了解設(shè)備運(yùn)行狀況，為設(shè)備檢定/校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)提供依據(jù)。

 

（5）設(shè)備檢定/校準(zhǔn)。設(shè)備計(jì)量管理人員在LIMS系統(tǒng)中制定了月度/季度/年度檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，并自定義設(shè)置預(yù)警日期，根據(jù)設(shè)備證書有效期確定是否停止報(bào)告的發(fā)放，督促設(shè)備操作人員、設(shè)備計(jì)量員按期完成檢定/校準(zhǔn)工作，并實(shí)現(xiàn)設(shè)備各類過程信息全程可追溯，如用于影響因素、過程參數(shù)、環(huán)境參數(shù)等設(shè)備健康評估的狀態(tài)類信息。

 

（6）設(shè)備報(bào)廢?；谌只?、層次化的大數(shù)據(jù)分析，在LIMS中可視化地呈現(xiàn)設(shè)備質(zhì)量相關(guān)績效，為設(shè)備報(bào)廢決策提供支撐。對于故障率較高、使用價(jià)值小的設(shè)備，根據(jù)LIMS系統(tǒng)提供信息，經(jīng)設(shè)備管理部門討論，完成設(shè)備的報(bào)廢，并及時(shí)更新更換新設(shè)備。

 

2.3.2效果檢查

 

利用LIMS系統(tǒng)，PDCA小組對2022年12月至2023年2月的檢測設(shè)備檢定合格率進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，結(jié)果見表5。

 

由表5可知，檢測設(shè)備檢定平均合格率為98.1%。

 

PDCA小組成員制作了措施實(shí)施前后檢測設(shè)備檢定合格率柱狀圖，如圖3所示，采取措施后，檢測設(shè)備檢定合格率明顯提高。

 

2.4A階段

 

本工作對PDCA循環(huán)4個(gè)階段進(jìn)行分析總結(jié)，并修訂作業(yè)指導(dǎo)書，將使用頻次高、年限長的設(shè)備檢定/校準(zhǔn)要求納入《儀器設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書》，且通過審批。開展崗位培訓(xùn)，讓設(shè)備計(jì)量管理人員掌握儀器設(shè)備的管理辦法。

 

通過LIMS系統(tǒng)數(shù)字化、智能化管理，有效降低設(shè)備故障率、保持設(shè)備穩(wěn)定性，使設(shè)備管理科學(xué)、規(guī)范、有效，改變實(shí)驗(yàn)室手段落后、信息遲滯、溝通困難的傳統(tǒng)管理方式，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室資產(chǎn)效益的全面提升。

 

本工作通過實(shí)施PDCA循環(huán)，以事實(shí)為依據(jù)，利用樹圖對提升檢測設(shè)備檢定合格率的問題進(jìn)行科學(xué)分析與決策，找到改進(jìn)方法并運(yùn)用，提高了檢測設(shè)備檢定合格率，滿足了生產(chǎn)檢測需求，保證了公司的生產(chǎn)進(jìn)度。本工作激發(fā)了全員的積極性和創(chuàng)造性，增進(jìn)了PDCA小組成員間的交流和了解，提升了PDCA小組的凝聚力和戰(zhàn)斗力，小組成員的綜合素質(zhì)得到提高，完成了從理論知識(shí)向技術(shù)技能的轉(zhuǎn)變。

 

作者：柴琴琴1，楊平平1，周愷1，張小燕1，劉建偉2

 

單位：1.西安漢唐分析檢測有限公司；

 

2.西安科技大學(xué)化學(xué)與化工學(xué)院、

 

來源：《理化檢驗(yàn)-化學(xué)分冊》2025年第3期