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雅培布局可持續(xù)使用一年的植入CGM

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-05-17 10:42

Senseonics宣布與雅培達(dá)成證券購(gòu)買協(xié)議,將通過(guò)私募配售向雅培發(fā)行最高2500萬(wàn)美元的普通股。交易完成后,雅培將實(shí)際持有Senseonics 4.99%的普通股股權(quán)。

雅培是如今CGM領(lǐng)域絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者,去年雅培CGM全年銷售額達(dá)到65億美元(+18%),領(lǐng)先第二名德康近27億美元。不過(guò)隨著越來(lái)越多企業(yè)加入到CGM領(lǐng)域,雅培面臨競(jìng)爭(zhēng)壓力也越來(lái)越大,尤其是一項(xiàng)創(chuàng)新公司開(kāi)發(fā)出更為先進(jìn)CGM產(chǎn)品(傳感器更長(zhǎng)使用時(shí)間、更為精準(zhǔn)、突破電化學(xué)監(jiān)測(cè)方法等等)。

因此雅培需要保持在CGM領(lǐng)域長(zhǎng)期統(tǒng)治力,就需要在CGM未來(lái)技術(shù)方面進(jìn)行布局。Senseonics是目前長(zhǎng)期植入CGM領(lǐng)域走的最快企業(yè),其可以持續(xù)使用一年的CGM產(chǎn)品---Eversense 365已經(jīng)與去年獲FDA批準(zhǔn)上市。此外,Senseonics還在開(kāi)發(fā)另外兩款新型的CGM產(chǎn)品---Gemini 和 Freedom。Gemini也是一款一年期傳感器,配有電池,可進(jìn)行連續(xù)和可選的時(shí)間點(diǎn)讀數(shù),目前正在臨床研究中。而Freedom 是一種完全皮下植入的CGM,沒(méi)有發(fā)射器,因此讀數(shù)直接從傳感器植入物傳輸?shù)接脩舻母櫾O(shè)備。

 

雅培投資Senseonics無(wú)疑將為后續(xù)CGM升級(jí)提供新技術(shù)路線方向,如果Senseonics后續(xù)市場(chǎng)反饋好,雅培也有可能直接收購(gòu)Senseonics。

Senseonics除了獲得雅培投資外,還啟動(dòng)一項(xiàng)價(jià)值5000萬(wàn)美元的普通股承銷公開(kāi)發(fā)行計(jì)劃。其將授予承銷商30天選擇權(quán),可額外認(rèn)購(gòu)最多相當(dāng)于本次公開(kāi)發(fā)行總量15%的股份。

本次融資主要用于推進(jìn)Eversense 365的全球商業(yè)化進(jìn)程。以及部分資金用于Gemini和Freedom等創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。

 

Eversense 365

Eversense 365是Senseonics開(kāi)發(fā)的第四代完全可以植入的CGM,其產(chǎn)品組成和Senseonics的上一代Eversense E3 CGM一樣,包括傳感器、智能發(fā)射器和APP。

Eversense 365是Senseonics的上一代CGM的升級(jí)版。其與一代最大不同在于連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)時(shí)間,Eversense 365能夠持續(xù)12個(gè)月(365天)監(jiān)測(cè)血糖,而上一代只能監(jiān)測(cè)180天血糖。

Eversense 365與上一代Eversense E3 CGM相比,其傳感器采用Gen 2傳感器,是一種基于陣列的傳感器。因此校準(zhǔn)次數(shù)也從每天一次縮減到每周1次。

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Eversense 365的MARD是 9.8%,上一代Eversense E3 CGM“官宣”MARD是 9.1%。相比于FreeStyle Libre 3的7.9%MARD,Eversense 365顯得有點(diǎn)寒酸。不過(guò)正式的Eversense 365的臨床數(shù)據(jù)需要今年第四季度官宣,不知道到時(shí)候MARD是否能夠改善。

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Eversense 365包括一個(gè)可拆卸的智能發(fā)射器,其使用溫和的硅基粘合劑固定到位,能夠以振動(dòng)方式警報(bào),并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)紸PP上,用戶可以在其中查看血糖值、趨勢(shì)和警報(bào)。

 

Eversense 365優(yōu)勢(shì)

最持久的CGM:與短期CGM系統(tǒng)每10-14天一次相比,唯一一個(gè)具有365天傳感器的CGM意味著沒(méi)有頻繁的傳感器更換,每年只有植入一次;

最可靠的CGM:傳感器持續(xù)使用12個(gè)月,減輕了患者因頻繁的短期CGM傳感器故障或更改而導(dǎo)致的數(shù)據(jù)中斷的負(fù)擔(dān);

不再浪費(fèi)傳感器:傳統(tǒng)CGM在佩戴患者手臂傳統(tǒng)掉落風(fēng)險(xiǎn),而Eversense 365最大限度地減少了定期更換的不便和成本;

值得信賴的警報(bào):一年365天始終保持卓越的準(zhǔn)確性,晚上幾乎沒(méi)有來(lái)自壓縮低點(diǎn)的錯(cuò)誤警報(bào);

最大舒適度:一種溫和的硅基粘合劑,可以每天更換,幾乎不會(huì)引起皮膚反應(yīng);

更自由:唯一一款帶有可拆卸發(fā)射器的CGM,可以輕松地打開(kāi)和關(guān)閉†而不會(huì)浪費(fèi)傳感器或增加預(yù)熱期;

提高了判斷力:即使手機(jī)不在視線范圍內(nèi),身體振動(dòng)警報(bào)也會(huì)通知患者。

 

 

Senseonics 

Senseonics 是一家醫(yī)療技術(shù)公司,專注于開(kāi)發(fā)和制造血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品,旨在通過(guò)差異化的長(zhǎng)期植入式血糖管理技術(shù)改變?nèi)蛱悄虿∩鐓^(qū)的生活。Senseonics 的 CGM 系統(tǒng)、Eversense、Eversense XL 和 Eversense E3 包括一個(gè)完全插入皮膚下的小型傳感器,該傳感器與佩戴在傳感器上的智能發(fā)射器進(jìn)行通信。葡萄糖數(shù)據(jù)每 5 分鐘自動(dòng)發(fā)送到用戶手機(jī)上的APP。

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來(lái)源:MedTF

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