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HART CADhs是Prevencio公司推出的一款多蛋白血液檢測產(chǎn)品，結(jié)合先進的人工智能算法，能夠檢測心臟病患者體內(nèi)阻塞性冠心病的生物標(biāo)志物。

該檢測基于Prevencio的HART平臺，由麻省總醫(yī)院（MGH）研究團隊開發(fā)和訓(xùn)練。

這一里程碑式進展有望加速阻塞性冠心病的早期診斷和干預(yù)，造福全球心血管疾病患者。

研究背景

冠心病是由冠狀動脈供血不足引起的心臟疾病，根據(jù)病變的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，可以分為三種主要類型：阻塞性冠心病、非阻塞性冠心病和自發(fā)性冠狀剝離。

其中阻塞性冠心病是最常見的類型。

阻塞性冠心病指冠狀動脈內(nèi)存在明顯的狹窄或阻塞，導(dǎo)致心肌供血不足的一種病理狀態(tài)。這種狹窄或阻塞通常是由動脈粥樣硬化斑塊的形成、血栓形成、血管痙攣等因素引起的?；颊叱１憩F(xiàn)為胸痛（心絞痛），尤其在體力活動、情緒激動或寒冷環(huán)境下癥狀加重，是導(dǎo)致心臟病發(fā)作和猝死的主要原因之一。

當(dāng)前，美國近一半的縣缺乏心臟病專家資源，城市中心的診療等待時間也普遍較長。傳統(tǒng)診斷方法如應(yīng)力超聲心動圖和核成像，雖為臨床常規(guī)，但在準(zhǔn)確性和可及性方面仍有提升空間。因此，開發(fā)一種簡單、準(zhǔn)確且高效的檢測手段成為臨床亟需。

產(chǎn)品介紹

HART CADhs是目前唯一基于人工智能的多蛋白心血管血液檢測產(chǎn)品，可通過一次簡單的血液采樣，結(jié)合多種心臟標(biāo)志物和機器學(xué)習(xí)算法，識別心臟動脈是否存在阻塞。

這項檢測旨在解決當(dāng)前心血管診斷中存在的三大問題：

檢測方式依賴影像設(shè)備，資源分布不均；

應(yīng)用于非急性患者時存在“檢測空白”；

急診識別難，延誤診斷窗口。

而HART CADhs則能以非侵入性、快速、AI驅(qū)動的方式提供可操作的診斷信息，打破這些壁壘。

HART CADhs是一種簡單、高精度的血液檢測方法，患者檢測前無需空腹，檢測過程簡單，只需進行一次簡單的血液抽取，即可用于評估冠狀動脈動脈顯著阻塞的風(fēng)險。

它利用AI技術(shù)挑選重要的心肌蛋白，并將它們組合成一個評分系統(tǒng)，為每位患者提供個人風(fēng)險評分。該檢測方法比其他現(xiàn)有測試更準(zhǔn)確，準(zhǔn)確率高達86%。

HART CADhs包含3種蛋白質(zhì)和3個臨床參數(shù)。其中，蛋白質(zhì)包括高敏肌鈣蛋白（Hs Troponin）、脂聯(lián)素（Adiponectin）和腎臟損傷分子-1（Kidney Injury Molecule-1），分別用于識別心臟血流和氧氣減少、測量葡萄糖分解和脂肪酸代謝能力、確定動脈炎癥或心臟-腎臟異常水平；臨床參數(shù)包括年齡、性別和侵入性心臟干預(yù)（如支架植入）的歷史。

HART CADhs風(fēng)險評分范圍為0到5，分為三個風(fēng)險等級：0-2為低風(fēng)險，3為中等風(fēng)險，4-5為高風(fēng)險。具體風(fēng)險百分比為：1分風(fēng)險為9%，2分風(fēng)險為21%，3分風(fēng)險為46%，4分風(fēng)險為85%，5分風(fēng)險為93%。

HART CADhs目前作為實驗室開發(fā)測試（LDT）提供，出報告時間為2-10天。未來，公司計劃獲得FDA全面批準(zhǔn)，將其升級為體外診斷（IVD）產(chǎn)品，屆時檢測時間有望縮短至1小時。

專家及高管評價

馬薩諸塞州總醫(yī)院（MGH）的執(zhí)業(yè)心臟病專家、哈佛醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授以及貝姆臨床研究所首席科學(xué)官 James L. Januzzi 在一份聲明中表示：“鑒于近半數(shù)的美國縣區(qū)沒有心臟病專家，以及城市中心地區(qū)漫長的候診時間，一種簡單、準(zhǔn)確的血液檢測方法用于診斷阻塞性冠狀動脈疾病（CAD），為改善早期診斷和干預(yù)的可及性提供了巨大的潛力。我們的研究表明，HART CADhs在多種類型的患者中都有信息價值，包括那些有急性癥狀的患者以及尚未被診斷出心臟病發(fā)作但可能有危險動脈阻塞的患者。這表明它在急診和門診環(huán)境中都有用武之地。”

Prevencio 總裁兼首席執(zhí)行官 Rhonda Rhyne 補充道：“這一認(rèn)定是我們推動心血管精準(zhǔn)診斷的重要里程碑。我們正在推進HART CADhs從門診走入急診，為更多患者提供更早、更準(zhǔn)、更可及的識別機會。我們致力于將 HART CADhs 的使用從門診擴展到緊急護理環(huán)境，以確保患者得到更早、更準(zhǔn)確且可能挽救生命的診斷。”

公司介紹

Prevencio總部位于美國華盛頓，是全球領(lǐng)先的AI醫(yī)療血液檢測企業(yè)。

公司致力于通過人工智能和多蛋白生物標(biāo)志物檢測技術(shù)，推動心血管疾病等重大疾病的早期診斷與精準(zhǔn)醫(yī)療。