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1.資質(zhì)與能力

資格與培訓(xùn)  

您是否接受過內(nèi)審員相關(guān)培訓(xùn)？是否有培訓(xùn)合格證書？  

實驗室如何確保內(nèi)審員的獨立性（如是否審核自己部門）？  

能力保持  

您如何持續(xù)學(xué)習(xí)管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如CNASCL01、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則）？是否參與過外部審核交流？

2.內(nèi)審計劃與實施

內(nèi)審策劃  

年度內(nèi)審計劃如何制定？是否分別對待:初次內(nèi)審應(yīng)該全覆蓋(覆蓋所有部門、所有要素、所有活動和所有場所;以后的內(nèi)審可以有選擇性地覆蓋？  

內(nèi)審的頻次和日程安排依據(jù)是什么？是否考慮風(fēng)險或以往不符合項？  

審核實施  

內(nèi)審檢查表是如何編制的？是否結(jié)合實驗室的實際活動和關(guān)鍵過程？  

審核中發(fā)現(xiàn)不符合項時，如何判斷其嚴(yán)重性（如一般不符合/嚴(yán)重不符合）？

3.審核記錄與報告

記錄完整性  

內(nèi)審記錄是否完整（如內(nèi)審策劃形成內(nèi)審方案(內(nèi)審計劃)、內(nèi)審檢查表、首末次會議記錄、簽到表、內(nèi)審不符合報告、糾正措施和內(nèi)審報告）？如何保存？  

審核結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)編制內(nèi)審報告。報告應(yīng)當(dāng)總結(jié)審核結(jié)果，并包括以下信息:

a) 審核組成員的名單；

b) 審核日期； 

c) 審核區(qū)域；

d) 被檢查的所有區(qū)域的詳細情況； 

e) 機構(gòu)運作中值得肯定的或好的方面；

f) 確定的不符合項及其對應(yīng)的相關(guān)文件條款； 

g) 改進建議；

h) 商定的糾正措施及其完成時間，以及負責(zé)實施糾正措施的人員；

i) 采取的糾正措施；

j) 確認(rèn)完成糾正措施的日期；

k) 質(zhì)量負責(zé)人確認(rèn)完成糾正措施的簽名？是否提交管理層評審？  

不符合項處理  

如何確保責(zé)任部門對不符合項進行根本原因分析？是否驗證糾正措施的有效性？  

是否對重復(fù)發(fā)生的不符合項分析原因,是否找到根本原因,并針對根本原因采取針對性的措施,真正解決不符合,防止類似問題再次發(fā)生？舉例說明。  

注意:發(fā)生不符合后只有糾正措施,沒有預(yù)防措施,預(yù)防措施是對潛在的不符合采取措施,防止不符合項的發(fā)生。糾正措施是對已經(jīng)發(fā)生的不符合,防止類似的不符合再次發(fā)生,糾正措施是被動的,發(fā)生后才采取的;預(yù)防措施是主動的,沒有發(fā)生前防止問題發(fā)生。

4.內(nèi)審與改進

改進推動  

內(nèi)審結(jié)果如何與管理評審輸入關(guān)聯(lián)？是否推動管理體系的持續(xù)改進？  

您認(rèn)為實驗室當(dāng)前管理體系的主要薄弱環(huán)節(jié)是什么？如何通過內(nèi)審識別？  

審核技巧  

在審核中如何保證客觀公正？若發(fā)現(xiàn)部門負責(zé)人不配合，如何處理？  

是否使用PDCA循環(huán)（改進計劃—執(zhí)行—檢查—改進）方法提升內(nèi)審有效性？

5.評審準(zhǔn)則相關(guān)

對準(zhǔn)則的理解  

是否熟悉CNASCL01（ISO/IEC 17025）或《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中關(guān)于內(nèi)部審核的條款？  

如何理解“內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋管理體系的全部要求和活動”？