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【問】注射用水制備系統(tǒng)多效蒸餾水機(jī)的建造材料有何要求?

【答】1、凡是與純化水、注射用水、純蒸汽接觸的材料應(yīng)采用耐高溫腐蝕的316/316L等奧氏體不銹鋼或其他與之性能相符的材料避免采用CF3M、1.4409等耐高溫腐蝕性差的奧氏體不銹鋼材料;

2、密封材質(zhì)采用無毒無脫落的制藥級別的材質(zhì)，如硅膠或EPDM(三元乙丙橡膠);如應(yīng)用在耐高溫的場合，可采用PTFE(聚四氟乙烯)或PTFE與EPDM的合成材質(zhì)。

來源:藥品GMP指南第2版廠房設(shè)施與設(shè)備(P516)