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嘉峪檢測網(wǎng) 2025-05-21 08:43
Cordis宣布啟動"SELUTION全球冠狀動脈注冊研究",這項前瞻性研究計劃在全球納入多達10,000名患者,將成為迄今規(guī)模最大的冠狀動脈藥物涂層球囊注冊研究。本項研究將對藥物涂層球囊SELUTION SLR進行長達五年的真實世界療效追蹤,與正在進行的隨機臨床試驗形成證據(jù)互補。

專家評價
"藥物涂層球囊是冠狀動脈介入領(lǐng)域最具創(chuàng)新性和前景的技術(shù)之一,建立這一大型真實世界注冊研究,深入探索DEB技術(shù)應(yīng)用及PCI實踐路徑,對臨床發(fā)展意義重大。這將幫助醫(yī)生更精準地判斷SELUTION SLR在哪些臨床場景中能帶來最大獲益,從而優(yōu)化患者預(yù)后。"
---Ajay J. Kirtane Columbia University Irving Medical Center
高管評價
"Cordis的發(fā)展始終根植于對臨床證據(jù)的承諾。以患者為先,意味著用最有力的證據(jù)為技術(shù)創(chuàng)新背書。SELUTION全球冠狀動脈注冊研究的啟動正是這一理念的延續(xù)。我們期待今秋分享具有突破性意義的冠狀動脈治療成果。"
---George Adams Cordis首席醫(yī)療官
上個月Cordis發(fā)布關(guān)于SELUTION SLR治療復(fù)雜外周動脈疾?。≒AD)臨床數(shù)據(jù),顯示出優(yōu)異臨床效果:術(shù)后三年SELUTION SLR的初級通暢率達81.5%,臨床驅(qū)動的靶病變血運重建(CD-TLR)免除率達93.8%。優(yōu)異臨床數(shù)據(jù),也讓Cordis信心十足未來SELUTION SLR在冠脈領(lǐng)域取得優(yōu)異表現(xiàn)。
SELUTION SLR是Cordis在2022年花費11.35億美元收購MedAlliance獲得,也是Cordis獨立后最大一筆并購。收購后,Cordis積極推進SELUTION SLR商業(yè)化,目前SELUTION SLR已經(jīng)在40多個國家獲批上市。
Selution SLR
Selution SLR是一款可持續(xù)釋放西羅莫司的藥物洗脫球囊,使用了最新一代的藥物涂層技術(shù)(Cell Adherent Technology (CAT)),以實現(xiàn)與藥物洗脫支架相同的有效性與安全性,并且不在人體內(nèi)留下任何痕跡。Selution SLR能夠?qū)崿F(xiàn)西羅莫司可控、持續(xù)的釋放,治療時間長達90天。

Selution SLR的藥物涂層由可生物降解聚合物與西羅莫司混合制成的球形微儲層組成。這些微球形微儲層提供西羅莫司的控制和持續(xù)釋放。用于球形微儲層形成的連續(xù)制造工藝提供了數(shù)百萬個精確形成的微型藥物輸送系統(tǒng),每個系統(tǒng)的尺寸相同,具有相同的藥物洗脫性能。
微儲液器采用MedAlliance專有Cell Adherent Technology (CAT)技術(shù)。Cell Adherent Technology (CAT)是一種專有的兩面性脂質(zhì)技術(shù),能夠?qū)⑽σ浩魍扛驳角蚰冶砻?,并在球囊介入和擴張時保護微容器。同時利用這項技術(shù)可以提高西羅莫司藥物的吸收性和生物利用率,降低停留在球囊表面的藥物濃度(1μg/mm²),最大化藥物的轉(zhuǎn)移效率。
Cordis
Cordis是介入心血管和血管內(nèi)技術(shù)開發(fā)和制造的全球領(lǐng)導(dǎo)者。60多年來,其始終致力于通過創(chuàng)新、提高臨床效果、教育和服務(wù)來改善患者的生活。其使命是成為改變心血管護理的創(chuàng)新核心。

來源:MedTF