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TriCares在EuroPCR2025公布了其經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換（TTVR）系統(tǒng)---Topaz首次人體試驗(yàn)結(jié)果，數(shù)據(jù)表現(xiàn)積極。本次研究數(shù)據(jù)源自歐洲8家中心20例接受Topaz治療的TR患者術(shù)后30天數(shù)據(jù)。

具體研究數(shù)據(jù)

所有植入Topaz的患者均實(shí)現(xiàn)顯著反流消除，達(dá)到"無反流"（0+級(jí)）或"輕度反流"（1+級(jí)）

術(shù)后，無患者因Topaz需植入永久起搏器

平均植入手術(shù)時(shí)間僅35分鐘

TriCares表示本次研究顯示出臨床結(jié)果優(yōu)于現(xiàn)有TTVR療法，其快速簡便的操作對(duì)影像專家的技術(shù)要求更低。

高管評(píng)價(jià)

"我們對(duì)首次人體試驗(yàn)結(jié)果深感鼓舞，這些初步發(fā)現(xiàn)為Topaz在歐美開展的后續(xù)臨床試驗(yàn)提供了重要驗(yàn)證。我們衷心感謝參與醫(yī)院、介入團(tuán)隊(duì)和臨床研究者對(duì)患者療效的貢獻(xiàn)。目前TriCares團(tuán)隊(duì)已完成60例Topaz植入，并將繼續(xù)與臨床醫(yī)生緊密合作優(yōu)化手術(shù)技術(shù)。"

---Ahmed Elmouelhi  TriCares總裁兼首席執(zhí)行官

Topaz

Topaz是一種創(chuàng)新經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換器械，旨在幫助患有嚴(yán)重三尖瓣反流的患者，而無需進(jìn)行心臟外科手術(shù)。Topaz通過患者的股靜脈植入，并專門設(shè)計(jì)為適合三尖瓣解剖結(jié)構(gòu)，因此便于定位和功能。

Topaz和所有TTVR產(chǎn)品一樣，由瓣膜假體和輸送系統(tǒng)組成。

其中瓣膜假體由外支架和內(nèi)支架組成

外支架，以原位固定在原生三尖瓣小葉上，可順利適應(yīng)患者解剖結(jié)構(gòu)的不同形狀和尺寸；

內(nèi)支架作為三葉心包組織瓣膜的骨架，旨在實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)陌昴すδ芎烷L期性能。其三葉心包組織瓣膜是豬心包，通過1000多針將豬心包縫合到內(nèi)支架上。內(nèi)支架能夠保證瓣膜圓度（避免因?yàn)榛颊呱斫Y(jié)果不同導(dǎo)致瓣膜變形），從而顯示瓣葉完美貼合。

Topaz瓣膜假體采用安全固定方式，沒有創(chuàng)傷性錨定結(jié)構(gòu)。同時(shí)能適用于瓣環(huán)達(dá)45mm的患者，第二代Topaz瓣膜假體可以適用于瓣環(huán)55mm的患者。

Topaz的輸送系統(tǒng)是一個(gè)29Fr輸送系統(tǒng)，可以雙向調(diào)彎功能。

TRiCares 

TRiCares 成立于 2013 年的是一家創(chuàng)新性醫(yī)療器械公司，總部位于巴黎（法國）。其愿景是將經(jīng)皮三尖瓣置換系統(tǒng)推向市場(chǎng)，以幫助患有嚴(yán)重三尖瓣反流的患者避免心臟外科手術(shù)。