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Phraxis宣布其動(dòng)靜脈內(nèi)瘺吻合器---EndoForce獲FDA批準(zhǔn)上市，這標(biāo)志著血液透析通路技術(shù)實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵性突破---解決吻合口狹窄。

PI評(píng)價(jià)

"EndoForce為AVG建立提供了創(chuàng)新的吻合解決方案，這種簡(jiǎn)單新穎的方法在提升手術(shù)效率的同時(shí)，有效應(yīng)對(duì)了血管通路建設(shè)的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。其獨(dú)特設(shè)計(jì)有望減少移植物與靜脈吻合口內(nèi)膜增生等并發(fā)癥，最終改善透析患者的長(zhǎng)期預(yù)后。"

---John Ross   首席研究員

高管評(píng)價(jià)

"EndoForce獲FDA批準(zhǔn)是透析治療領(lǐng)域的重大進(jìn)步。該器械為AVG建立設(shè)立了新標(biāo)準(zhǔn)，展現(xiàn)出卓越的易用性和操作可靠性。雖然長(zhǎng)期療效仍在評(píng)估中，我們對(duì)其改善透析護(hù)理的潛力充滿信心。"

---Alexander Yevzlin  Phraxis首席執(zhí)行官

當(dāng)自體動(dòng)脈或靜脈血管條件較差，無(wú)法建立自體動(dòng)靜脈瘺時(shí)，則需要使用一段人工合成的血管埋置于皮下將自身動(dòng)脈與靜脈搭橋連接，稱為移植物動(dòng)靜脈內(nèi)瘺（Arteriovenous Graft，AVG）。

但是AVG相比于AVF使用壽命要短很多（平均使用壽命為2-3年），造成AVG壽命短原因主要是血管狹窄、血栓等并發(fā)癥。其中血管狹窄是最常見(jiàn)并發(fā)癥之一（發(fā)生率約為57%），尤其吻合口狹窄。

目前無(wú)論是傳統(tǒng)的膨體聚四氟乙烯人工血管還是生物型的可再生人工血管都無(wú)法解決吻合口狹窄問(wèn)題。因此想要真正解決吻合口狹窄，需要對(duì)人工血管和自體血管吻合技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新。

Phraxis推出的動(dòng)靜脈內(nèi)瘺連接器EndoForce是一種非常有創(chuàng)意的解決吻合口狹窄方案。根據(jù)Phraxis公布IDE研究數(shù)據(jù)顯示：使用EndoForce的累積通暢率高達(dá)92%，顯著優(yōu)于縫合手術(shù)的80%的歷史數(shù)據(jù)。

EndoForce

EndoForce是一款創(chuàng)新的覆膜支架，旨在簡(jiǎn)化并革新血透用動(dòng)靜脈移植物（AVG）的建立流程。EndoForce通過(guò)獨(dú)特的血管內(nèi)吻合技術(shù)，無(wú)需對(duì)靜脈吻合部位進(jìn)行手術(shù)剝離，并能實(shí)現(xiàn)血管與移植物精準(zhǔn)同軸對(duì)齊。其設(shè)計(jì)可減少組織創(chuàng)傷、優(yōu)化手術(shù)流程并支持移植物長(zhǎng)期性能。

EndoForce能夠兼容標(biāo)準(zhǔn)6mm膨體聚四氟乙烯（ePTFE）AVG移植物，具有多項(xiàng)創(chuàng)新設(shè)計(jì)：

固定于靜脈內(nèi)的錨定倒刺，確保裝置與靜脈壁穩(wěn)固連接；

貼合移植物和血管壁的ePTFE覆膜鎳鈦合金柔性段；

為移植物內(nèi)固定提供最大徑向支撐力的剛性段；

以及部署時(shí)可在AVG內(nèi)安全展開(kāi)的壓縮結(jié)構(gòu)。

這些創(chuàng)新支持穩(wěn)定的端對(duì)端吻合，促進(jìn)層流血液流動(dòng)，減少湍流剪切應(yīng)力---這些因素正是導(dǎo)致內(nèi)皮增生和移植物失效的關(guān)鍵誘因。

Phraxis

Phraxis是一家創(chuàng)新的醫(yī)療器械公司，其專注于為終末期腎?。‥SRD）患者研發(fā)先進(jìn)血管通路技術(shù)。Phraxis致力于攻克透析通路領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)挑戰(zhàn)，著力改善患者護(hù)理，為全球ESRD患者提供持久可靠的長(zhǎng)期解決方案。