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【問】如何判斷“導管鞘”產(chǎn)品的管理類別？

【答】《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為03-13-14的導管鞘產(chǎn)品，預期用途描述為“與擴張器配合使用，用于將導絲、導管等醫(yī)療器械插入血管，包括進入心腔的導管鞘”，其按第二類醫(yī)療器械管理。

《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為03-13-28的房間隔穿刺鞘產(chǎn)品，預期用途描述為“用于經(jīng)房間隔將各種心血管導管插入左側心臟”，其按第三類醫(yī)療器械管理。