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【問(wèn)】注射用水制備系統(tǒng)多效蒸餾水機(jī)的表面有何要求?

【答】凡是與純化水、注射用水、純蒸汽接觸的表面推薦采用機(jī)械拋光(Ra<0.8um)并進(jìn)行酸洗鈍化處理，具體可參見(jiàn)《GB 50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》與《GB50913-2013醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》;有條件的企業(yè)可以考慮電解拋光。

來(lái)源:藥品GMP指南第2版廠房設(shè)施與設(shè)備(P516-517)