2025年5月28日，強(qiáng)生醫(yī)療科技（NYSE: JNJ）宣布其用于機(jī)器人支氣管鏡檢查的Monarch平臺(tái)在TARGET研究中獲得積極結(jié)果。該研究顯示，臨床醫(yī)生使用Monarch系統(tǒng)能夠觸及98%以上的小型和外圍肺結(jié)節(jié)，并在不增加風(fēng)險(xiǎn)的前提下實(shí)現(xiàn)高診斷率。研究結(jié)果已發(fā)表于《CHEST》期刊。
# TARGET研究結(jié)果
TARGET是一項(xiàng)在真實(shí)世界環(huán)境下開展的多中心研究，旨在評(píng)估機(jī)器人支氣管鏡系統(tǒng)在多樣化患者群體中的導(dǎo)航能力、安全性和診斷表現(xiàn)。研究共納入來自美國、加拿大和香港的21個(gè)站點(diǎn)，共679名患者，是目前該領(lǐng)域最大規(guī)模的前瞻性試驗(yàn)之一。
參與研究的Faisal Khan博士表示，這些結(jié)果“有助于提高人們對(duì)機(jī)器人輔助支氣管鏡檢查作為一種安全、有效選擇的認(rèn)識(shí)”，并可能推動(dòng)該技術(shù)在肺癌篩查路徑中的廣泛應(yīng)用。該研究主要結(jié)果如下：
導(dǎo)航成功率為98.7%：大多數(shù)病例中，臨床醫(yī)生能夠成功將支氣管鏡引導(dǎo)至目標(biāo)病灶位置。這一比例顯示出機(jī)器人路徑在復(fù)雜支氣管網(wǎng)絡(luò)中具有較高的可達(dá)性。
病灶定位成功率為91.7%：通過徑向端超聲（R-EBUS）確認(rèn)病灶位置，進(jìn)一步驗(yàn)證了術(shù)中導(dǎo)航的有效性。
支氣管鏡取樣率為99.4%：大多數(shù)病例中能順利通過機(jī)器人支氣管鏡完成組織取樣操作，為后續(xù)病理分析提供可靠基礎(chǔ)。
診斷成功率為83.2%：根據(jù)研究者在各研究中心對(duì)病理報(bào)告的初步分類結(jié)果，Monarch平臺(tái)在此次研究中實(shí)現(xiàn)了83.2%的診斷成功率，涵蓋惡性與特定良性病灶。這一結(jié)果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)支氣管鏡在外圍肺結(jié)節(jié)中的常規(guī)表現(xiàn)（通常在30%-50%區(qū)間）。
惡性病變比例為64.1%：總體樣本中，確診為肺癌等惡性病灶的患者比例較高，反映研究所覆蓋的目標(biāo)人群符合肺癌高危篩查標(biāo)準(zhǔn)。
相關(guān)變量提示診斷率提升：研究中觀察到，既往患有慢性阻塞性肺疾?。–OPD）或肺氣腫、目標(biāo)病灶存在支氣管征的患者，其診斷率顯著提升，提示結(jié)構(gòu)性特征對(duì)機(jī)器人路徑的配合度較高。
不良事件發(fā)生率為3.8%：主要為氣胸（2.8%）和出血（1.0%），未見與設(shè)備相關(guān)的呼吸衰竭事件發(fā)生，整體安全性表現(xiàn)良好。該研究為目前規(guī)模最大的支氣管鏡機(jī)器人真實(shí)世界前瞻性研究，提供了該技術(shù)在實(shí)際臨床操作中的導(dǎo)航能力、取樣成功率與安全性的重要驗(yàn)證。研究者認(rèn)為，該結(jié)果有助于推動(dòng)機(jī)器人路徑在肺癌早期診斷策略中的臨床融入。
# 支氣管鏡機(jī)器人Monarch™平臺(tái)
Monarch是市場上首個(gè)機(jī)器人輔助支氣管鏡系統(tǒng)，提供了微創(chuàng)進(jìn)入氣道并進(jìn)行可視化檢查的能力，協(xié)助臨床醫(yī)生對(duì)可疑肺結(jié)節(jié)進(jìn)行活檢，有助于在肺癌病例中實(shí)現(xiàn)早期明確診斷，從而讓患者盡早接受治療。
Monarch™ 平臺(tái)由醫(yī)生工作站、機(jī)械臂推車、控制手柄及器械附件組成。2023年11月6日，強(qiáng)生醫(yī)療科技宣布旗下MONARCH® 電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)航控制系統(tǒng)在中國境內(nèi)獲批上市。
產(chǎn)品特點(diǎn)
機(jī)械臂：Monarch™ 平臺(tái)具有兩個(gè)機(jī)械臂，其中近端機(jī)械臂驅(qū)動(dòng)可轉(zhuǎn)動(dòng)鞘管，遠(yuǎn)端機(jī)械臂驅(qū)動(dòng)支氣管鏡，鞘管在任何方向上轉(zhuǎn)動(dòng)可達(dá)130°，支氣管鏡可以獨(dú)立推進(jìn)和轉(zhuǎn)動(dòng)可達(dá)180°。
集成創(chuàng)新技術(shù)：應(yīng)用了光學(xué)識(shí)別、動(dòng)態(tài)電磁導(dǎo)和鏡體運(yùn)動(dòng)三個(gè)數(shù)據(jù)的多模態(tài)融合導(dǎo)航及游戲式手柄控制等創(chuàng)新技術(shù)，并將這些信號(hào)與基于CT的氣道圖進(jìn)行核對(duì)，以確定支氣管鏡尖端位置在肺部的最終作用范圍。
控制器靈活：控制器具有高度靈活性和人性化設(shè)計(jì)，允許操作者根據(jù)手術(shù)需求和個(gè)人偏好選擇不同的操作姿勢和位置，有助于提高手術(shù)的效率和舒適性，同時(shí)讓操作者能夠更好地適應(yīng)復(fù)雜的手術(shù)環(huán)境。
集成式攝像頭：實(shí)時(shí)可視化可以顯著提高手術(shù)的精確性和安全性。通過攝像頭提供的圖像，幫助醫(yī)生確定手術(shù)工具（如探頭、導(dǎo)管、活檢鉗等）在體內(nèi)的位置和方向，實(shí)時(shí)調(diào)整工具的角度、深度或位置，以達(dá)到最佳的操作效果。
更進(jìn)一步：大約48%的結(jié)節(jié)位于肺部的外周三分之一區(qū)域，傳統(tǒng)的活檢工具可能難以到達(dá)這些結(jié)節(jié)。Monarch系統(tǒng)的伸縮式內(nèi)窺鏡和鞘的設(shè)計(jì)可以分別進(jìn)行操作，例如彎曲或調(diào)整角度，以適應(yīng)復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)，能夠通過設(shè)計(jì)將插入時(shí)的力重新引導(dǎo)，深入肺部更遠(yuǎn)的位置，對(duì)活檢針進(jìn)行微調(diào)，將其放置到結(jié)節(jié)的不同區(qū)域。
# 結(jié)語
強(qiáng)生醫(yī)療科技機(jī)器人與數(shù)字科學(xué)事務(wù)副總裁Ray Fryrear博士表示。“作為機(jī)器人輔助支氣管鏡檢查領(lǐng)域的先驅(qū)，我們致力于發(fā)展其潛力，改變臨床醫(yī)生診斷和治療肺癌的方式。”Monarch平臺(tái)已成為強(qiáng)生“數(shù)字手術(shù)平臺(tái)”戰(zhàn)略的一部分，不僅用于呼吸介入，也正擴(kuò)展至泌尿外科與消化系統(tǒng)等領(lǐng)域。通過真實(shí)世界研究、AI與成像系統(tǒng)融合，以及數(shù)據(jù)整合與術(shù)后追蹤功能的迭代，強(qiáng)生意在打造貫穿診療全過程的機(jī)器人輔助診斷解決方案。
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