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 神經(jīng)介入“皇冠上的明珠”--血流導(dǎo)向裝置（Flow Diverter）又名“密網(wǎng)支架”，其通過復(fù)雜的金屬編織工藝將不同的合金編織成金屬覆蓋率較高的網(wǎng)孔支架，治療時(shí)將其放置在載瘤動(dòng)脈上，阻斷或者減緩血流沖擊動(dòng)脈瘤壁，以此使得動(dòng)脈瘤內(nèi)形成血栓，進(jìn)而使得動(dòng)脈瘤逐漸閉塞；本期內(nèi)容小編將對(duì)國(guó)內(nèi)最新獲批的國(guó)產(chǎn)賽諾神暢FD產(chǎn)品--AUCURA™做簡(jiǎn)單的介紹；歡迎各位與小編交流行業(yè)內(nèi)話題，相互學(xué)習(xí)，共同進(jìn)步！

背景介紹

顱內(nèi)動(dòng)脈瘤（Intracranial Aneurysm）顱內(nèi)動(dòng)脈血管由于先天異?；蚝筇鞊p傷等因素導(dǎo)致的局部血管壁損害，在血流動(dòng)力學(xué)負(fù)荷和其他因素作用下，逐漸擴(kuò)張形成的異常膨出，好發(fā)于腦底動(dòng)脈分叉處及其主要分支；顱內(nèi)動(dòng)脈瘤破裂是出血性腦卒中主要的疾病之一，隨著經(jīng)皮血管介入技術(shù)的發(fā)展與器械材料的進(jìn)步，目前介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤為治療出血性疾病的主要方式；

顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的介入治療技術(shù)根據(jù)是否保留載瘤動(dòng)脈可以分為重建性治療和非重建性治療兩大類。非重建性治療主要是包括動(dòng)脈瘤及載瘤動(dòng)脈的原位閉塞術(shù)和近端載瘤動(dòng)脈閉塞術(shù)。重建性治療技術(shù)主要包括單純彈簧圈栓塞、球囊輔助彈簧圈栓塞、支架輔助彈簧圈栓塞、瘤內(nèi)擾流裝置置入和血流導(dǎo)向裝置置入等；

其中血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的原理為：通過血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架的高金屬覆蓋率和高網(wǎng)孔率設(shè)計(jì)，對(duì)局部血流進(jìn)行重塑，將載瘤動(dòng)脈向動(dòng)脈瘤內(nèi)的沖擊血流導(dǎo)向遠(yuǎn)端正常血管內(nèi)，從而減少局部血流對(duì)動(dòng)脈瘤的沖擊，使動(dòng)脈瘤內(nèi)的血流動(dòng)力學(xué)情況得以改善，最終在動(dòng)脈瘤內(nèi)形成血栓，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)動(dòng)脈瘤的閉塞。

AUCURA™密網(wǎng)支架介紹

近日，賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司控股子公司賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“賽諾神暢”)自主研發(fā)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架AUCURA™正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。這款產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首款能通過0.017'系統(tǒng)輸送目帶有抗栓涂層的密網(wǎng)支架，為顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療帶來(lái)全維度升級(jí)。

AUCURA密網(wǎng)支架由鈷鉻鉑DFT絲材編織而成具有通體全顯影的性能，是國(guó)內(nèi)首款能通過0.017"系統(tǒng)輸送且?guī)в锌顾ㄍ繉拥拿芫W(wǎng)支架。以極簡(jiǎn)輸送、超密網(wǎng)孔、抗栓革命、快速愈合、安全穩(wěn)控五維突破，在2.0-6.0mm的血管疆域中，書寫中國(guó)智造的“精微答案”。在其上市前，由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院牽頭，全國(guó)九家高級(jí)別醫(yī)療中心共同參與臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)覆蓋了143例病例，這些病例涉及MCA-M3、ACA和PCA等遠(yuǎn)端小血管。最終臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼，充分證明其卓越的有效性與安全性。

產(chǎn)品特點(diǎn)分析如下：

一：極簡(jiǎn)輸送系統(tǒng)：血管通路“呼吸式介入”

1）0.017英寸微導(dǎo)管適配：應(yīng)用于4.0mm及以下血管，兼容MCA-M3、ACA和PCA等遠(yuǎn)端血管；

2）優(yōu)化到位：輸送阻力降低62%，釋放過程90%可回收

3）通體顯影：采用鈷鉻鉑DFT工藝，支架全景可視

二：超密網(wǎng)孔設(shè)計(jì)：血流導(dǎo)向的“黃金平衡術(shù)

1）20um鈷鉻鉑絲精密編織：編織密度提升34%，金屬覆蓋率30-35%

2）智能血流調(diào)控:動(dòng)脈瘤內(nèi)血流量減少43.5%，分支血流保持>90.5%(血流動(dòng)力有限元分析)

三：抗栓涂層革命：分子級(jí)的“隱形護(hù)盾

eG-NTMA超親水涂層:接觸角11°(裸支架92°)，具有強(qiáng)抗蛋白黏附和抗血小板聚集能力，術(shù)后1年血栓發(fā)生率0.7%；共價(jià)鍵錨定技術(shù):涂層結(jié)合3年穩(wěn)定性>90%(高分辨電子顯微鏡檢測(cè))。

四：內(nèi)皮快速愈合：時(shí)間焦慮的“溫柔解法’

術(shù)后180天:完全閉塞率86.13%，達(dá)到已發(fā)表數(shù)據(jù)1年水平；術(shù)后1年:成功閉塞率96.99%，創(chuàng)愈合率新高。

五：長(zhǎng)期安全有效：遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn)的“靜默守衛(wèi)

1年安全性復(fù)合終點(diǎn)：91.73%(已發(fā)表注冊(cè)臨床研究最高71.7%)，大幅提高動(dòng)脈瘤治療后遠(yuǎn)期的綜合療效；1年神經(jīng)系統(tǒng)原因?qū)е碌乃劳?嚴(yán)重同側(cè)中風(fēng)率：1.4%(已發(fā)表注冊(cè)臨床研究最低2.1%)，創(chuàng)安全性之最。

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架已經(jīng)成為了治療大或巨大的、寬頸和部分復(fù)雜動(dòng)脈瘤的主要方式之一，隨著“介入無(wú)植入”治療理念的逐漸加深以及技術(shù)的進(jìn)步，F(xiàn)D已經(jīng)由表面無(wú)涂層產(chǎn)品向表面具有抗凝涂層的FD產(chǎn)品過渡，甚至國(guó)外也有在研究可降解FD產(chǎn)品，植入產(chǎn)品使用的風(fēng)險(xiǎn)極高，需要時(shí)間來(lái)驗(yàn)證臨床的安全有效性，相信道路是曲折的，但是小編相信未來(lái)是光明的！