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2025年6月開始實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-05-30 16:58

2025年6月開始實(shí)施的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)

序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)名稱 制修訂 替代標(biāo)準(zhǔn) 適用范圍 實(shí)施日期
1. YY 0307-2022 激光治療設(shè)備 接收儀器石榴石激光治療機(jī) 修訂 YY0307-2011, YY1300-2016, YY1475-2016 本文體現(xiàn)了接收儀器石榴石激光治療機(jī)的要求和試驗(yàn)方法。本文將適用于最大為100km/h的28m/s的接收儀器石榴石激光治療機(jī)。本文在不適用于眼科的接收儀器石榴石激光治療機(jī)。 2025年6月1日
2. YY 9706-258-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分：眼科手術(shù)用晶體體鏡除及玻璃體切除設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 制定 / 本文體現(xiàn)了眼科手術(shù)晶體體鏡除和玻璃體切除設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求。本文將適用于眼科手術(shù)晶體體鏡除和玻璃體切除設(shè)備的基本安全和基本性能，以及可以與該醫(yī)用電氣設(shè)備連接的相關(guān)配件。 2025年6月1日
3. YY 9706-264-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 制定 / 本文體現(xiàn)了用于治療患者的輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求。 2025年6月1日
4. YY 9706-268-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素靶向治療設(shè)備的放射線圖像引導(dǎo)放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用 制定 / 本文體現(xiàn)了外照射設(shè)備（EEE）用放射線圖像引導(dǎo)放射治療（XJCNT）設(shè)備的基本安全和基本性能。 2025年6月1日

 

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來源：嘉峪檢測網(wǎng)

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