Reflow Medical宣布其外周可回收支架---Spur獲FDA批準(zhǔn)上市。Spur可以與已上市的載藥球囊（DCB）一起配合使用，用于治療腘下動(dòng)脈的狹窄病變，以增強(qiáng)藥物吸收。Spur上市為膝下動(dòng)脈疾病患者經(jīng)預(yù)擴(kuò)張后治療新生或再狹窄病變提供了獨(dú)特的臨床解決方案。
PI評(píng)價(jià)
臨床數(shù)據(jù)證實(shí)了Spur的安全有效性，這一創(chuàng)新器械將顯著擴(kuò)充復(fù)雜BTK病變的治療工具箱。"
---Mahmood K. Razavi St. Joseph Heart and Vascular Center"
DEEPER REVEAL試驗(yàn)的成功促成了FDA認(rèn)證。作為標(biāo)準(zhǔn)球囊血管成形術(shù)的輔助手段，Spur RST能以超越單純PTA（經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)）的療效應(yīng)對(duì)復(fù)雜病變。"
---S. Jay Mathews Manatee Memorial Hospital
高管評(píng)價(jià)
"基于CLTI患者的積極臨床結(jié)果，F(xiàn)DA認(rèn)證使我們能為日益增長(zhǎng)的患者群體提供有效治療方案。專職銷售團(tuán)隊(duì)已就緒，將確保產(chǎn)品快速觸達(dá)臨床一線。"
---Isa Rizk Reflow Medica首席執(zhí)行官"
DEEPER REVEAL試驗(yàn)的基石是深厚的研發(fā)積累，我們開發(fā)的創(chuàng)新血管內(nèi)機(jī)械裝置旨在優(yōu)化BTK外周動(dòng)脈疾病的病變穿透和治療效果。"
---Teo Jimenez Reflow Medical研發(fā)高級(jí)副總裁Spur是Reflow Medical獨(dú)創(chuàng)的技術(shù)，其技術(shù)目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)與載藥支架（DEB）一樣臨床效果，并且不留下任何金屬異物。
根據(jù)Reflow Medical介紹，與單純載藥球囊治療相比，Spur與載藥球囊進(jìn)行共同治療，可以有效減少臨床驅(qū)動(dòng)的靶病變血運(yùn)重建（CD-TRR），改善了傷口愈合，減少了反沖，并改善血管通暢性。
這些Spur臨床效果也在臨床研究中被證實(shí)。一項(xiàng)關(guān)于Spur的DEEPER OUS臨床研究顯示：
術(shù)后12個(gè)月，57/71 (79.2%) 的患者實(shí)現(xiàn)了目標(biāo)病灶的初步通暢
術(shù)后12個(gè)月，71/80 (88.8%) 的患者擺脫了CD-TLR
從基線到 12 個(gè)月，大約 60% 的傷口實(shí)現(xiàn)了傷口完全愈合
12 個(gè)月時(shí)目標(biāo)肢體未發(fā)生截肢 78/78 (100%)
Spur是一種獨(dú)一無二的臨床解決方案，旨在提供類似DEB的臨床效果，同時(shí)不留下任何金屬。這種自膨脹支架被稱為可回收支架治療（RST），其設(shè)計(jì)具有徑向“尖刺”，用于在血管壁中形成通道，促進(jìn)血管壁的吸收抗增殖藥物并促進(jìn)急性管腔擴(kuò)張，并減少反沖。
治療后 Spur可以重新捕獲，并從患者體內(nèi)移除。并且 Spur可以與已上市的載藥球囊配合使用。
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