Galaxy Therapeutics宣布其瘤內(nèi)擾流裝置SEAL完成SEAL IT IDE試驗主要隊列臨床入組（既WNBA亞組---針對瘤頸寬度2.0毫米至19.0毫米的寬頸分叉動脈瘤）。除了WNBA亞組外，另外兩個隊列招募患者還在繼續(xù)招募患者，分別評估SEAL在側(cè)壁動脈瘤和破裂動脈瘤中的應(yīng)用，計劃每個亞組入組52例患者。
PI評價
"我們自豪地宣布達成這一重要里程碑，這是美國首個評估SEAL治療寬頸分叉動脈瘤的前瞻性多中心研究---該病癥堪稱神經(jīng)介入領(lǐng)域最具挑戰(zhàn)的解剖形態(tài)之一。
"---David Altschul Montefiore Medical Center"
在破裂與未破裂動脈瘤的研究中，SEAL始終展現(xiàn)出優(yōu)異的手術(shù)便捷性及良好的早期療效。完成主要隊列入組標(biāo)志著我們在積累高質(zhì)量臨床證據(jù)支持該器械應(yīng)用方面取得重要進展。"
---Brian Jankowitz JFK University Medical Center
SEAL是臨床醫(yī)生自己研發(fā)的S瘤內(nèi)擾流裝置，無需輔助器械即可實現(xiàn)持久的動脈瘤閉塞。在包含33名國際多中心患者的Pre-SEAL IT等早期臨床研究中，SEAL已展現(xiàn)出令人鼓舞的安全性和有效性。
SEAL是一款具有獨特雙層設(shè)計的囊內(nèi)分流器，由鎳鈦合金絲編制而成。SEAL設(shè)計理念來源自水中水母。
SEAL可以用于經(jīng)動脈栓塞成年人群中的寬頸囊狀顱內(nèi)動脈瘤，最大動脈瘤寬度為2.5mm至20mm，頸部大小等于或大于4mm，或頸部與圓頂寬度比小于2。
SEAL包括輸送系統(tǒng)和植入物，其中植入由兩部分組成。分別是SEAL Base和SEAL Arc。 SEAL Base和SEAL Arc各有7種規(guī)格，可以臨床選擇合適規(guī)格。
與傳統(tǒng)技術(shù)相比，SEAL具有多種優(yōu)勢：
改善血流轉(zhuǎn)向提高療效和動脈瘤閉塞；
橢圓形設(shè)計，與真實的動脈瘤頸部形狀一致；
柔性頭端設(shè)計使植入變得更為安全；
抵抗裝置突出，降低動脈瘤再通的風(fēng)險。
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