Galaxy Therapeutics宣布其瘤內擾流裝置SEAL完成SEAL IT IDE試驗主要隊列臨床入組（既WNBA亞組---針對瘤頸寬度2.0毫米至19.0毫米的寬頸分叉動脈瘤）。除了WNBA亞組外，另外兩個隊列招募患者還在繼續(xù)招募患者，分別評估SEAL在側壁動脈瘤和破裂動脈瘤中的應用，計劃每個亞組入組52例患者。
PI評價
"我們自豪地宣布達成這一重要里程碑，這是美國首個評估SEAL治療寬頸分叉動脈瘤的前瞻性多中心研究---該病癥堪稱神經介入領域最具挑戰(zhàn)的解剖形態(tài)之一。
"---David Altschul Montefiore Medical Center"
在破裂與未破裂動脈瘤的研究中，SEAL始終展現(xiàn)出優(yōu)異的手術便捷性及良好的早期療效。完成主要隊列入組標志著我們在積累高質量臨床證據支持該器械應用方面取得重要進展。"
---Brian Jankowitz JFK University Medical Center
SEAL是臨床醫(yī)生自己研發(fā)的S瘤內擾流裝置，無需輔助器械即可實現(xiàn)持久的動脈瘤閉塞。在包含33名國際多中心患者的Pre-SEAL IT等早期臨床研究中，SEAL已展現(xiàn)出令人鼓舞的安全性和有效性。
SEAL是一款具有獨特雙層設計的囊內分流器，由鎳鈦合金絲編制而成。SEAL設計理念來源自水中水母。
SEAL可以用于經動脈栓塞成年人群中的寬頸囊狀顱內動脈瘤，最大動脈瘤寬度為2.5mm至20mm，頸部大小等于或大于4mm，或頸部與圓頂寬度比小于2。
SEAL包括輸送系統(tǒng)和植入物，其中植入由兩部分組成。分別是SEAL Base和SEAL Arc。 SEAL Base和SEAL Arc各有7種規(guī)格，可以臨床選擇合適規(guī)格。
與傳統(tǒng)技術相比，SEAL具有多種優(yōu)勢：
改善血流轉向提高療效和動脈瘤閉塞；
橢圓形設計，與真實的動脈瘤頸部形狀一致；
柔性頭端設計使植入變得更為安全；
抵抗裝置突出，降低動脈瘤再通的風險。
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