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Vesalio在期刊《Journal of Neurolnterventional Surgery》上發(fā)表一篇關(guān)于其帶有過(guò)濾器的取栓支架NeVa NET 5.5的回顧性臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示NeVa NET 5.5在前循環(huán)大血管閉塞中展現(xiàn)出高首過(guò)再通率與低遠(yuǎn)端栓塞率，安全性良好，尤其適用于長(zhǎng)血栓及ICA-T/I復(fù)雜病變。

本項(xiàng)研究是一項(xiàng)回顧性臨床研究，總共在歐洲三個(gè)中心納入51例患者，最常見(jiàn)的閉塞部位為頸內(nèi)動(dòng)脈末端和顱內(nèi)段頸內(nèi)動(dòng)脈（70.6%）。血栓平均長(zhǎng)度為25.1±13.3 mm（范圍4–50 mm）。

具體研究結(jié)果

首過(guò)再通率（eTICI 2b–3級(jí)）為78.5%；

最終再通率（eTICI 2b–3級(jí)）達(dá)98.1%；

新發(fā)遠(yuǎn)端栓塞發(fā)生率為3.9%；

未報(bào)告器械相關(guān)不良事件，總體手術(shù)相關(guān)不良事件發(fā)生率為7.6%。

本項(xiàng)研究存在一些局限性：研究屬于回顧性設(shè)計(jì)、樣本量小及缺乏90天隨訪數(shù)據(jù)限制結(jié)論普適性。影像評(píng)估未通過(guò)獨(dú)立核心實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證。需前瞻性隨機(jī)研究進(jìn)一步驗(yàn)證。

NeVa NET已于2022年獲CE批準(zhǔn)上市。

NeVa NET

NeVa NET是世界上第一個(gè)也是唯一一個(gè)旨在最大化凝血塊保留的CLOT微濾技術(shù)設(shè)計(jì)的取栓支架。其和Vesalio上一代取栓支架NeVa一樣都采用Vesalio獨(dú)有的Drop Zone 技術(shù)，旨在清除不同類型的血栓，包括大血栓和硬血栓，為治療急性缺血性腦卒中（AIS）提供“急需的解決方案。

Drop Zone 通過(guò)捕捉支架內(nèi)的網(wǎng)孔大小改變血栓相互作用，而不是依賴血栓的穿透和隨后的嵌入以及沿動(dòng)脈壁的拖拽。每個(gè)Drop Zone提供了一個(gè)額外的機(jī)會(huì)，以確保血栓能夠進(jìn)入支架中。

NeVa NET和NeVa不同之處在于，NeVa NET在取栓支架遠(yuǎn)端設(shè)置一個(gè)微過(guò)濾器。如前面所述一樣，微過(guò)濾器能夠有效阻擋碎裂的小血栓，避免破裂的血栓隨血流流向顱內(nèi)血管深處，導(dǎo)致對(duì)患者的二次傷害。

NeVa NET的獨(dú)特微濾過(guò)技術(shù)由32股精密編織的鎳鈦合金絲（直徑0.00125英寸）構(gòu)成，形成的濾孔直徑為385.3±68 μm。

Vesalio

Vesalio成立于2013年，是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，致力于通過(guò)向醫(yī)生提供旨在改善臨床效果的卓越技術(shù)，推進(jìn)血管閉塞患者護(hù)理。NeVa旨在通過(guò)有效清除患者解剖結(jié)構(gòu)中所有類型的神經(jīng)血管血栓，持續(xù)實(shí)現(xiàn)急性缺血性中風(fēng)的首過(guò)再通。