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【問】獨立軟件醫(yī)療器械功能描述的關(guān)注點

【答】說明書中表述的軟件醫(yī)療器械功能描述不應(yīng)超出產(chǎn)品技術(shù)要求中明確的軟件醫(yī)療器械功能范疇。