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【問】電動(dòng)輪椅車與患者接觸的材料是否需要提交生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？

【答】如果所使用材料為ABS、聚氨酯、PU皮革、紡織布等已確立了安全使用史的材料，可不用開展生物學(xué)試驗(yàn)，但需提交生物相容性評(píng)價(jià)報(bào)告和支持性材料。